Säuglingsnahrung GMS auf Ziegen- oder Kuhmilchbasis

Einschlusskriterien:

1. Gesunde, termingerechte Säuglinge (37. bis 42. Schwangerschaftswoche bei der Geburt) aus einer Einlingsgeburt, wie vom Prüfarzt beurteilt
2. Säuglinge mit einem Geburtsgewicht von >2500 g bis <4500 g
3. Kleinkinder, die bei der Einschreibung ≤ 11 Tage alt sind; Die Geburt stellt den Tag 0 dar
4. Elternteil/Erziehungsberechtigter, der sich zuvor entschieden hat, ausschließlich Säuglingsanfangsnahrung zu geben, und bereit ist, die Säuglingsanfangsnahrung während der gesamten Studie fortzusetzen

Ausschlusskriterien:

Ein Teilnehmer, der eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen:

1. Säugling, der mit medizinischen Komplikationen geboren wurde (z. B. neurologische, Zerebralparese usw.)
2. Säuglinge mit Gedeihstörungen, Fieber, Anomalien des Gastrointestinaltrakts (z. B. Kurzdarm, gastroösophagealer Reflux usw.), angeborenen Krankheiten oder Fehlbildungen, die die Ernährung oder das normale Wachstum des Säuglings beeinträchtigen können
3. Der Säugling wurde mit verschreibungspflichtigen Medikamenten behandelt, die nach Ansicht des Prüfarztes das Wachstum, die Magen-Darm-Toleranz und/oder die Entwicklung beeinträchtigen könnten
4. Säugling, der vor der Einschreibung orale oder parenterale Antibiotika erhalten hat

5. Das Kind nimmt Hausmittel (z. B. Saft gegen Verstopfung), Medikamente gegen gastroösophagealen Reflux, Kräuterpräparate oder Rehydrierungsflüssigkeiten ein und die Eltern/Erziehungsberechtigten planen, dies fortzusetzen (einschließlich rezeptfreier Medikamente wie Mylicon® gegen Blähungen). könnte nach Ansicht des Prüfarztes die Magen-Darm-Toleranz beeinträchtigen. Von der Verwendung der folgenden Mittel wird während der Dauer des Versuchs dringend abgeraten:

   1. Feste Lebensmittel und Säfte
   2. Vitamine und/Mineralstoffzusätze, da das bereitgestellte Studienprodukt ernährungsphysiologisch vollständig ist
   3. Prä- und Probiotika
6. Säugling mit familiärer Vorgeschichte (leibliche Geschwister oder Eltern) einer bestätigten Milcheiweißallergie (die Laktoseintoleranz der Eltern führt nicht zum Ausschluss)
7. Eltern/Erziehungsberechtigte beabsichtigen, während der Studie nicht studienbezogene Säuglingsnahrung, Muttermilch, Säfte oder feste Nahrung zu sich zu nehmen.