Plateforme portable basée sur la réalité mixte pour l'évaluation des progrès dans les stratégies de rééducation multisensorielle post-TCC (Praxis)

Cette étude considère Praxis : un banc d'essai portable doté de capteurs portables à faible coût et d'un environnement de réalité mixte pour proposer des exercices de rééducation multisensoriels efficaces avec une validité faciale militaire. Grâce à une petite étude pilote comparative, les enquêteurs prévoient de fournir des preuves pour de futurs essais randomisés multicentriques (MCRT) pour montrer que les progrès dans ces exercices multisensoriels sont en corrélation avec les évaluations établies de préparation militaire ; et que les améliorations des performances fonctionnelles en réponse aux stratégies de rééducation multisensorielles sont associées à des changements dans l'activité cérébrale.

En préparation d'un MCRT, les enquêteurs mèneront une étude pilote pour examiner et régler les questions de faisabilité et d'efficacité de la mise en œuvre du protocole conformément aux meilleures pratiques. Dans cette étude, nous :

• fournir une stratégie de rééducation bien définie via le système Praxis pour permettre au patient de pratiquer des tâches de rééducation difficiles,
• évaluer les changements dans l'activité neurophysiologique via l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf-rs) au repos au fil du temps en fonction de l'intensité de la stratégie de rééducation, et
• évaluer des mesures sensibles des résultats comportementaux qui surveillent les gains fonctionnels du SM au fil du temps via une batterie de tâches pertinentes pour l'armée.

Quinze SM atteints de TBI post-aigu du programme SPaR (Special Operations Performance and Recovery) du Center for the Intrepid participeront au régime de rééducation vestibulaire multisensorielle. Ces SM suivront 4 semaines de rééducation vestibulaire multisensorielle :

• stabilisation du regard
• entraînement à l'équilibre entre deux tâches
• navigation spatiale
• entraînement d'agilité

Les données d'une quinzaine d'autres SM, qui ne suivront pas le régime de rééducation multisensorielle et recevront un exercice cardiovasculaire supervisé, seront utilisées comme groupe témoin.

Les premiers objectifs de cette étude sont de démontrer la faisabilité d'obtenir un échantillon représentatif de SM avec et sans déficiences vestibulaires/oculaires après un TBI dans une population d'opérations spéciales ; déterminer si les données sont collectées de manière fiable ; et établir le respect du protocole dans le délai d'étude de 4 semaines. Les principaux critères d'évaluation de cette étude sont la faisabilité/l'acceptabilité de la rééducation multisensorielle de 4 semaines pour les SM atteints de TBI post-aigu, déterminée par le respect des doses quotidiennes de rééducation vérifiées par le logiciel VestAid et l'acceptabilité mesurée par l'échelle d'utilisabilité du système (SUS) avec des seuils de réussite fixés à 80 % ou plus de la population cible ayant terminé toutes les doses et un score total moyen de 68 ou plus à l'évaluation SUS.

Le deuxième objectif de cette étude est de déterminer les valeurs moyennes et les variations des mesures des résultats comportementaux avant et après rééducation multisensorielle dispensée par Praxis, ainsi que les changements dans l'activité neurophysiologique et la corrélation entre les deux. Les enquêteurs utiliseront ces informations pour déterminer la taille de l'échantillon requise pour une future étude multicentrique plus vaste.

Les enquêteurs visent à évaluer l'ampleur de l'effet reliant les changements fonctionnels impliqués à la récupération au cours de la période de rééducation de 4 semaines dans la population militaire étudiée. Les critères d'évaluation secondaires de cette étude pilote comprendront des informations statistiques préliminaires sur la capacité de Praxis à détecter et influencer des changements mesurables dans les performances de préparation pendant la récupération du mTBI. Les mesures collectées comprennent le score longitudinal de conformité Praxis, les mesures des résultats pré- et post-comportementaux de la batterie de préparation et les questionnaires sur le handicap perçu par les patients. Des analyses entre groupes seront menées pour déterminer l'ampleur de l'effet du protocole Praxis sur les résultats comportementaux pertinents pour l'armée ainsi que sur les scores des symptômes signalés par les patients. Au sein du groupe Praxis, les enquêteurs effectueront une analyse exploratoire pour examiner les corrélations entre les scores de résultats comportementaux pertinents pour l'armée, les scores de conformité Praxis et les mesures neurophysiologiques objectives précédemment impliquées.