Přenosná platforma založená na smíšené realitě pro hodnocení pokroku ve strategiích multisenzorické rehabilitace po TBI (Praxis)

Tato studie zvažuje Praxis: přenosné testovací zařízení s levnými nositelnými senzory a prostředím smíšené reality, které poskytuje efektivní multisenzorická rehabilitační cvičení s vojenskou validitou obličeje. Prostřednictvím malé srovnávací pilotní studie plánují vyšetřovatelé poskytnout důkazy pro budoucí multicentrické randomizované studie (MCRT), aby ukázaly, že pokrok v těchto multisenzorických cvičeních koreluje se zavedenými hodnoceními vojenské připravenosti; a že zlepšení funkční výkonnosti v reakci na multisenzorické rehabilitační strategie je spojeno se změnami v mozkové aktivitě.

V rámci přípravy na MCRT vyšetřovatelé provedou pilotní studii, aby prozkoumali a vyřešili problémy proveditelnosti a účinnosti implementace protokolu v souladu s osvědčenými postupy. V této studii jsme:

• poskytnout dobře definovanou rehabilitační strategii prostřednictvím systému Praxis, která pacientovi umožní cvičit náročné rehabilitační úkoly,
• hodnotit změny v neurofyziologické aktivitě pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí v klidovém stavu (rs-fMRI) v průběhu času ve vztahu k intenzitě rehabilitační strategie, a
• hodnotit citlivá měřítka výsledků chování, která monitorují funkční zisky SM v průběhu času prostřednictvím řady vojensky významných úkolů.

Na multisenzorickém vestibulárním rehabilitačním režimu se bude podílet 15 SM s postakutním mTBI z Centra pro program speciálních operací a zotavení neohrožených (SPaR). Tyto SM projdou 4 týdny multisenzorické vestibulární rehabilitace:

• stabilizace pohledu
• dvouúkolový balanční trénink
• prostorová navigace
• trénink agility

Jako kontrolní skupina budou použita data dalších patnácti SM, kteří neprojdou multisenzorickým rehabilitačním režimem a dostanou kardiovaskulární cvičení pod dohledem.

Prvními účely této studie je demonstrovat proveditelnost získání reprezentativního vzorku SM s vestibulárním/očním postižením a bez něj po mTBI v populaci speciálních operací; určit, zda jsou data shromažďována spolehlivě; a stanovit soulad s protokolem v časovém plánu 4týdenní studie. Primárními cílovými body pro tuto studii jsou proveditelnost/přijatelnost 4týdenní multisenzorické rehabilitace pro SM s postakutním mTBI, jak bylo stanoveno dodržováním denních rehabilitačních dávek ověřených softwarem VestAid a přijatelností měřenou pomocí stupnice použitelnosti systému (SUS) s prahy úspěšnosti stanovené na 80 % nebo více cílové populace, která dokončila všechny dávky, a průměrné celkové skóre 68 nebo více při hodnocení SUS.

Druhým účelem této studie je určit průměrné hodnoty a variace výsledků měření chování před a po multisenzorické rehabilitaci poskytované Praxis, stejně jako změny v neurofyziologické aktivitě a korelaci mezi těmito dvěma. Vyšetřovatelé použijí tyto informace k určení velikosti vzorku potřebného pro budoucí, větší multicentrickou studii.

Cílem vyšetřovatelů je vyhodnotit velikost účinku související s implikovanými funkčními změnami a zotavením během 4týdenního rehabilitačního období u studované vojenské populace. Sekundární koncové body této pilotní studie budou zahrnovat předběžné statistické poznatky o schopnosti Praxis detekovat a ovlivnit měřitelné změny ve výkonnosti připravenosti během obnovy mTBI. Shromážděné metriky zahrnují longitudinální skóre compliance Praxis, měření výsledků před a po chování z baterie připravenosti a pacienty vnímané dotazníky týkající se postižení. Budou provedeny analýzy mezi skupinami, aby se určila velikost účinku protokolu Praxis jak na vojensky relevantní výsledky chování, tak na skóre symptomů hlášených pacienty. V rámci skupiny Praxis provedou vyšetřovatelé průzkumnou analýzu, aby prozkoumali korelace mezi vojensky relevantními výslednými skóre chování, skóre compliance Praxis a dříve implikovanými objektivními neurofyziologickými měřeními.