Портативная платформа на основе смешанной реальности для оценки прогресса в стратегиях мультисенсорной реабилитации после ЧМТ (Praxis)

В этом исследовании рассматривается Praxis: портативный испытательный стенд с недорогими носимыми датчиками и средой смешанной реальности для проведения эффективных мультисенсорных реабилитационных упражнений с военной достоверностью. Посредством небольшого сравнительного пилотного исследования исследователи планируют предоставить доказательства для будущих многоцентровых рандомизированных исследований (MCRT), чтобы показать, что прогресс в этих мультисенсорных упражнениях коррелирует с установленными оценками военной готовности; и что улучшение функциональных показателей в ответ на стратегии мультисенсорной реабилитации связано с изменениями в активности мозга.

При подготовке к MCRT следователи проведут пилотное исследование для изучения и решения вопросов осуществимости и эффективности реализации протокола в соответствии с передовой практикой. В этом исследовании мы:

• разработать четко определенную стратегию реабилитации через систему Praxis, чтобы дать возможность пациенту практиковать сложные реабилитационные задачи,
• оценить изменения нейрофизиологической активности с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии в состоянии покоя (rs-fMRI) с течением времени в зависимости от интенсивности стратегии реабилитации, и
• оценивать чувствительные поведенческие показатели результатов, которые отслеживают функциональные достижения SM с течением времени с помощью ряда задач, важных для военных действий.

Пятнадцать SM с пост-острой mTBI из программы Центра подготовки и восстановления специальных операций Intrepid (SPaR) будут участвовать в режиме мультисенсорной вестибулярной реабилитации. Эти SM пройдут 4 недели мультисенсорной вестибулярной реабилитации:

• стабилизация взгляда
• тренировка баланса с двумя задачами
• пространственная навигация
• тренировка ловкости

В качестве контрольной группы будут использоваться данные еще пятнадцати SM, которые не будут проходить курс мультисенсорной реабилитации и будут получать кардиотренировки под наблюдением.

Первые цели этого исследования - продемонстрировать возможность получения репрезентативной выборки SM с вестибулярными / глазными нарушениями и без них после черепно-мозговой травмы в популяции специальных операций; определить, надежно ли собираются данные; и установить соблюдение протокола в течение 4-недельного периода исследования. Первичными конечными точками этого исследования являются осуществимость/приемлемость 4-недельной мультисенсорной реабилитации для пациентов со СМ с постострой mTBI, что определяется соблюдением ежедневных реабилитационных доз, подтвержденных программным обеспечением VestAid, и приемлемость, измеренная с помощью шкалы удобства использования системы (SUS) с пороговые значения успеха установлены на уровне 80% или более целевой группы населения, получивших все дозы, и среднего общего балла 68 или выше по оценке SUS.

Вторая цель данного исследования — определить средние значения и вариации показателей поведенческих результатов до и после мультисенсорной реабилитации, проводимой Praxis, а также изменений нейрофизиологической активности и корреляции между ними. Исследователи будут использовать эту информацию для определения размера выборки, необходимой для будущего более крупного многоцентрового исследования.

Исследователи стремятся оценить величину эффекта, связанного с функциональными изменениями, связанными с восстановлением, в течение 4-недельного периода реабилитации у изучаемых военнослужащих. Вторичные конечные точки этого пилотного исследования будут включать предварительные статистические данные о способности Praxis обнаруживать и влиять на измеримые изменения в показателях готовности во время восстановления mTBI. Собранные показатели включают лонгитюдную оценку соответствия Praxis, измерения поведенческих результатов до и после из батареи готовности, а также анкеты для оценки инвалидности, воспринимаемой пациентами. Будет проведен межгрупповой анализ, чтобы определить величину эффекта протокола Праксис как на поведенческие результаты, значимые для военных действий, так и на оценку симптомов, сообщаемых пациентами. В рамках группы Praxis исследователи проведут исследовательский анализ, чтобы изучить корреляции между соответствующими военными показателями поведенческих результатов, показателями соответствия Praxis и ранее задействованными объективными нейрофизиологическими показателями.