Bærbar Mixed Reality-baseret platform til vurdering af fremskridt i multisensoriske rehabiliteringsstrategier efter TBI (Praxis)

Denne undersøgelse overvejer Praxis: en bærbar testseng med billige bærbare sensorer og et mixed reality-miljø til at levere effektive multisensoriske rehabiliteringsøvelser med militær ansigtsvaliditet. Gennem en lille sammenlignende pilotundersøgelse planlægger efterforskerne at fremlægge bevis for fremtidige multicenter randomiserede forsøg (MCRT'er) for at vise, at fremskridt i disse multisensoriske øvelser korrelerer med etablerede militære beredskabsvurderinger; og at forbedringerne i funktionel ydeevne som reaktion på multisensoriske rehabiliteringsstrategier er forbundet med ændringer i hjerneaktivitet.

Som forberedelse til en MCRT vil efterforskerne udføre en pilotundersøgelse for at undersøge og afgøre spørgsmålene om gennemførlighed og effektivitet af protokolimplementering i overensstemmelse med bedste praksis. I denne undersøgelse har vi:

• levere en veldefineret rehabiliteringsstrategi via Praxis-systemet for at sætte patienten i stand til at øve udfordrende rehabiliteringsopgaver,
• vurdere ændringer i neurofysiologisk aktivitet via hviletilstand funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (rs-fMRI) over tid i forhold til intensiteten af ​​rehabiliteringsstrategien, og
• vurdere følsomme adfærdsmæssige resultatmål, der overvåger SM's funktionelle gevinster over tid via et batteri af militærrelevante opgaver.

Femten SM'er med postakut mTBI fra Center for Intrepids Special Operations Performance and Recovery (SPaR) Program vil deltage i det multisensoriske vestibulære rehabiliteringsregime. Disse SM'er vil gennemgå 4 ugers multisensorisk vestibulær rehabilitering:

• blikstabilisering
• balancetræning med to opgaver
• rumlig navigation
• agility træning

Data fra yderligere femten SM'er, som ikke vil gennemgå det multisensoriske rehabiliteringsregime og vil modtage superviseret kardiovaskulær træning, vil blive brugt som kontrolgruppe.

De første formål med denne undersøgelse er at demonstrere gennemførligheden af ​​at opnå et repræsentativt udvalg af SM'er med og uden vestibulære/okulære svækkelser efter mTBI i en specialoperationspopulation; afgøre, om dataene er indsamlet pålideligt; og etablere overholdelse af protokollen i 4-ugers studietidslinje. De primære endepunkter for denne undersøgelse er gennemførlighed/acceptabilitet af den 4-ugers multisensoriske rehabilitering for SM'er med postakut mTBI som bestemt ved overholdelse af daglige rehabiliteringsdoser som verificeret af VestAid-softwaren og acceptabilitet målt ved System Usability Scale (SUS) med succestærskler sat til 80 % eller mere af målpopulationen, der fuldfører alle doser og en gennemsnitlig samlet score på 68 eller derover på SUS-vurderingen.

Det andet formål med denne undersøgelse er at bestemme de gennemsnitlige værdier og variationer af de adfærdsmæssige resultatmål før og efter multisensorisk rehabilitering leveret af Praxis, såvel som ændringerne i neurofysiologisk aktivitet og sammenhængen mellem de to. Efterforskerne vil bruge disse oplysninger til at bestemme den stikprøvestørrelse, der kræves til en fremtidig, større multicenterundersøgelse.

Efterforskerne sigter mod at evaluere effektstørrelsen relateret til de implicerede funktionelle ændringer til restitution over den 4-ugers rehabiliteringsperiode i den militære befolkning, der er undersøgt. De sekundære endepunkter i dette pilotstudie vil omfatte foreløbig statistisk indsigt i Praxis evne til at detektere og påvirke målbare ændringer i beredskabspræstation under mTBI-genopretning. De indsamlede metrics inkluderer longitudinelle Praxis compliance-score, præ- og post-adfærdsmæssige resultatmålinger fra parathedsbatteriet og patientopfattede handicapspørgeskemaer. Analyser mellem grupper vil blive udført for at bestemme effektstørrelsen af ​​Praxis-protokollen på både de militærrelevante adfærdsresultater såvel som de patientrapporterede symptomscore. Inden for Praxis-gruppen vil efterforskerne udføre en eksplorativ analyse for at undersøge korrelationerne mellem de militærrelevante adfærdsresultatscores, Praxis compliance-scores og tidligere implicerede objektive neurofysiologiske mål.