Plataforma portátil baseada em realidade mista para avaliação do progresso em estratégias de reabilitação multissensorial pós-TCE (Praxis)

Este estudo considera Praxis: um ambiente de teste portátil com sensores vestíveis de baixo custo e um ambiente de realidade mista para fornecer exercícios eficazes de reabilitação multissensorial com validade militar. Por meio de um pequeno estudo piloto comparativo, os investigadores planejam fornecer evidências para futuros ensaios randomizados multicêntricos (MCRTs) para mostrar que o progresso nesses exercícios multissensoriais se correlaciona com avaliações de prontidão militar estabelecidas; e que as melhorias no desempenho funcional em resposta às estratégias de reabilitação multissensorial estão associadas a alterações na atividade cerebral.

Em preparação para um MCRT, os investigadores conduzirão um estudo piloto para examinar e resolver as questões de viabilidade e eficácia da implementação do protocolo de acordo com as melhores práticas. Neste estudo, nós:

• fornecer uma estratégia de reabilitação bem definida através do sistema Praxis para permitir ao paciente praticar tarefas desafiadoras de reabilitação,
• avaliar mudanças na atividade neurofisiológica por meio de ressonância magnética funcional em estado de repouso (rs-fMRI) ao longo do tempo em relação à intensidade da estratégia de reabilitação, e
• avaliar medidas sensíveis de resultados comportamentais que monitorem os ganhos funcionais do SM ao longo do tempo através de uma bateria de tarefas militares relevantes.

Quinze SMs com mTBI pós-agudo do Programa Center for the Special Operations Performance and Recovery (SPaR) do Intrepid participarão do regime de reabilitação vestibular multissensorial. Esses SMs passarão por 4 semanas de reabilitação vestibular multissensorial:

• estabilização do olhar
• treinamento de equilíbrio de dupla tarefa
• navegação espacial
• treinamento de agilidade

Dados de outros quinze SMs, que não passarão pelo regime de reabilitação multissensorial e receberão exercício cardiovascular supervisionado, serão utilizados como grupo controle.

Os primeiros objetivos deste estudo são demonstrar a viabilidade de obtenção de uma amostra representativa de SMs com e sem deficiência vestibular/ocular pós-TCEm em uma população de Operações Especiais; determinar se os dados são coletados de forma confiável; e estabelecer a conformidade com o protocolo no cronograma do estudo de 4 semanas. Os desfechos primários para este estudo são a viabilidade/aceitabilidade da reabilitação multissensorial de 4 semanas para SMs com mTBI pós-agudo, conforme determinado pela conformidade com doses diárias de reabilitação, conforme verificado pelo software VestAid e aceitabilidade medida pela Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) com limites de sucesso estabelecidos em 80% ou mais da população-alvo completando todas as doses e uma pontuação total média de 68 ou mais na avaliação do SUS.

O segundo objetivo deste estudo é determinar os valores médios e variações das medidas de resultados comportamentais antes e depois da reabilitação multissensorial realizada pelo Praxis, bem como as mudanças na atividade neurofisiológica e a correlação entre os dois. Os investigadores usarão essas informações para determinar o tamanho da amostra necessário para um futuro estudo multicêntrico maior.

Os investigadores pretendem avaliar o tamanho do efeito relacionando as mudanças funcionais implicadas à recuperação durante o período de reabilitação de 4 semanas na população militar em estudo. Os desfechos secundários deste estudo piloto compreenderão insights estatísticos preliminares sobre a capacidade do Praxis de detectar e influenciar mudanças mensuráveis ​​no desempenho de prontidão durante a recuperação do mTBI. As métricas coletadas incluem pontuação de conformidade Praxis longitudinal, medições de resultados pré e pós-comportamentais da bateria de prontidão e questionários de incapacidade percebida pelo paciente. Análises entre grupos serão conduzidas para determinar o tamanho do efeito do protocolo Praxis tanto nos resultados comportamentais militares relevantes quanto nas pontuações de sintomas relatados pelo paciente. Dentro do grupo Praxis, os investigadores realizarão uma análise exploratória para examinar as correlações entre as pontuações de resultados comportamentais relevantes para os militares, pontuações de conformidade da Praxis e medidas neurofisiológicas objetivas previamente implicadas.