Bärbar Mixed Reality-baserad plattform för bedömning av framsteg i multisensoriska rehabiliteringsstrategier efter TBI (Praxis)

Denna studie överväger Praxis: en bärbar testbädd med billiga bärbara sensorer och en mixed reality-miljö för att leverera effektiva multisensoriska rehabiliteringsövningar med militär ansiktsvaliditet. Genom en liten jämförande pilotstudie planerar utredarna att ge bevis för framtida multicenter randomiserade prövningar (MCRT) för att visa att framsteg i dessa multisensoriska övningar korrelerar med etablerade militära beredskapsbedömningar; och att förbättringarna i funktionell prestation som svar på multisensoriska rehabiliteringsstrategier är förknippade med förändringar i hjärnans aktivitet.

Som förberedelse för en MCRT kommer utredarna att genomföra en pilotstudie för att undersöka och lösa frågorna om genomförbarhet och effektivitet av protokollimplementering i enlighet med bästa praxis. I denna studie har vi:

• leverera en väldefinierad rehabiliteringsstrategi via Praxis-systemet för att göra det möjligt för patienten att träna utmanande rehabiliteringsuppgifter,
• bedöma förändringar i neurofysiologisk aktivitet via vilotillstånd funktionell magnetisk resonanstomografi (rs-fMRI) över tid i förhållande till intensiteten i rehabiliteringsstrategin, och
• bedöma känsliga beteendemässiga resultatmått som övervakar SM:s funktionsvinster över tid via ett batteri av militärrelevanta uppgifter.

Femton SM:er med postakut mTBI från Center for the Intrepids Special Operations Performance and Recovery (SPaR) Program kommer att delta i den multisensoriska vestibulära rehabiliteringsregimen. Dessa SM:er kommer att gå igenom 4 veckors multisensorisk vestibulär rehabilitering:

• blickstabilisering
• balansträning med dubbla uppgifter
• rumslig navigering
• agility träning

Data från ytterligare femton SM, som inte kommer att gå igenom den multisensoriska rehabiliteringsregimen och som kommer att få övervakad kardiovaskulär träning, kommer att användas som kontrollgrupp.

De första syftena med denna studie är att demonstrera möjligheten att få ett representativt urval av SM med och utan vestibulära/okulära funktionsnedsättningar efter mTBI i en specialoperationspopulation; avgöra om uppgifterna samlas in på ett tillförlitligt sätt; och fastställa överensstämmelse med protokollet i 4-veckors studietidslinje. De primära effektmåtten för denna studie är genomförbarheten/accepterbarheten av den 4-veckors multisensoriska rehabiliteringen för SM med postakut mTBI som bestäms av överensstämmelse med dagliga rehabiliteringsdoser som verifierats av VestAids programvara och acceptans mätt med System Usability Scale (SUS) med framgångströsklar satta till 80 % eller mer av målpopulationen som slutför alla doserna och ett genomsnittligt totalpoäng på 68 eller högre på SUS-bedömningen.

Det andra syftet med denna studie är att bestämma de genomsnittliga värdena och variationerna av de beteendemässiga utfallsmåtten före och efter multisensorisk rehabilitering som levereras av Praxis, såväl som förändringarna i neurofysiologisk aktivitet, och korrelationen mellan de två. Utredarna kommer att använda denna information för att bestämma den urvalsstorlek som krävs för en framtida, större multicenterstudie.

Utredarna syftar till att utvärdera effektstorleken relaterad till de implicerade funktionsförändringarna för återhämtning under den fyra veckor långa rehabiliteringsperioden i den militära befolkningen som studeras. De sekundära effektmåtten för denna pilotstudie kommer att omfatta preliminära statistiska insikter om Praxis förmåga att upptäcka och påverka mätbara förändringar i beredskapsprestanda under mTBI-återhämtning. De insamlade mätvärdena inkluderar longitudinella Praxis-efterlevnadspoäng, resultatmätningar före och efter beteende från beredskapsbatteriet och frågeformulär om patientupplevda funktionshinder. Analyser mellan grupper kommer att genomföras för att bestämma effektstorleken av Praxis-protokollet på både militärrelevanta beteenderesultat och patientrapporterade symptompoäng. Inom Praxis-gruppen kommer utredarna att utföra en explorativ analys för att undersöka sambanden mellan de militärrelevanta beteenderesultatpoängen, Praxis compliance-poäng och tidigare implicerade objektiva neurofysiologiska mätningar.