Bærbar Mixed Reality-basert plattform for vurdering av fremgang i multisensoriske rehabiliteringsstrategier etter TBI (Praxis)

Denne studien tar for seg Praxis: en bærbar testseng med rimelige bærbare sensorer og et miljø med blandet virkelighet for å levere effektive multisensoriske rehabiliteringsøvelser med militær ansiktsvaliditet. Gjennom en liten komparativ pilotstudie planlegger etterforskerne å fremskaffe bevis for fremtidige randomiserte multisenterforsøk (MCRTs) for å vise at fremgang i disse multisensoriske øvelsene korrelerer med etablerte militære beredskapsvurderinger; og at forbedringene i funksjonell ytelse som respons på multisensoriske rehabiliteringsstrategier er assosiert med endringer i hjerneaktivitet.

Som forberedelse til en MCRT, vil etterforskerne gjennomføre en pilotstudie for å undersøke og avgjøre spørsmålene om gjennomførbarhet og effektivitet av protokollimplementering i samsvar med beste praksis. I denne studien har vi:

• levere en veldefinert rehabiliteringsstrategi via Praxis-systemet for å gjøre det mulig for pasienten å øve på utfordrende rehabiliteringsoppgaver,
• vurdere endringer i nevrofysiologisk aktivitet via hviletilstand funksjonell magnetisk resonansavbildning (rs-fMRI) over tid i forhold til intensiteten av rehabiliteringsstrategien, og
• vurdere sensitive atferdsmessige utfallsmål som overvåker SMs funksjonelle gevinster over tid via et batteri av militærrelevante oppgaver.

Femten SM-er med post-akutt mTBI fra Center for the Intrepids Special Operations Performance and Recovery (SPaR) Program vil delta i det multisensoriske vestibulære rehabiliteringsregimet. Disse SM-ene vil gå gjennom 4 uker med multisensorisk vestibulær rehabilitering:

• blikkstabilisering
• balansetrening med to oppgaver
• romlig navigasjon
• agility trening

Data fra ytterligere femten SM-er, som ikke skal gjennom det multisensoriske rehabiliteringsregimet og vil motta overvåket kardiovaskulær trening, vil bli brukt som kontrollgruppe.

De første formålene med denne studien er å demonstrere muligheten for å få et representativt utvalg av SM-er med og uten vestibulære/okulær svekkelse post-mTBI i en spesialoperasjonspopulasjon; avgjøre om dataene er samlet inn pålitelig; og etablere samsvar med protokollen i 4-ukers studietidslinje. De primære endepunktene for denne studien er gjennomførbarhet/akseptabilitet av den 4-ukers multisensoriske rehabiliteringen for SM-er med post-akutt mTBI, bestemt ved samsvar med daglige rehabiliteringsdoser som bekreftet av VestAid-programvaren og aksepterbarhet målt ved System Usability Scale (SUS) med suksessgrenser satt til 80 % eller mer av målpopulasjonen som fullfører alle dosene og en gjennomsnittlig totalscore på 68 eller høyere på SUS-vurderingen.

Det andre formålet med denne studien er å bestemme gjennomsnittsverdiene og variasjonene av atferdsresultatmålene før og etter multisensorisk rehabilitering levert av Praxis, samt endringene i nevrofysiologisk aktivitet, og korrelasjonen mellom de to. Etterforskerne vil bruke denne informasjonen til å bestemme prøvestørrelsen som kreves for en fremtidig, større multisenterstudie.

Etterforskerne tar sikte på å evaluere effektstørrelsen knyttet til de impliserte funksjonsendringene til utvinning over den 4-ukers rehabiliteringsperioden i den militære befolkningen som studeres. De sekundære endepunktene til denne pilotstudien vil omfatte foreløpig statistisk innsikt i Praxis evne til å oppdage og påvirke målbare endringer i beredskapsytelse under mTBI-gjenoppretting. De innsamlede beregningene inkluderer longitudinell Praxis compliance-score, pre- og post-atferdsmessige utfallsmålinger fra beredskapsbatteriet og spørreskjemaer om pasientopplevd funksjonshemming. Analyser mellom grupper vil bli utført for å bestemme effektstørrelsen til Praxis-protokollen på både militærrelevante atferdsresultater så vel som pasientrapporterte symptomskåre. Innenfor Praxis-gruppen vil etterforskerne utføre en utforskende analyse for å undersøke korrelasjonene mellom de militærrelevante atferdsresultatene, Praxis-compliance-skårene og tidligere impliserte objektive nevrofysiologiske mål.