Tragbare Mixed-Reality-basierte Plattform zur Bewertung des Fortschritts bei multisensorischen Rehabilitationsstrategien nach TBI (Praxis)

Diese Studie befasst sich mit der Praxis: einem tragbaren Prüfstand mit kostengünstigen tragbaren Sensoren und einer Mixed-Reality-Umgebung zur Durchführung effektiver multisensorischer Rehabilitationsübungen mit militärischer Gesichtsgültigkeit. Durch eine kleine vergleichende Pilotstudie wollen die Forscher Beweise für zukünftige multizentrische randomisierte Studien (MCRTs) liefern, um zu zeigen, dass Fortschritte bei diesen multisensorischen Übungen mit etablierten militärischen Bereitschaftsbewertungen korrelieren; und dass die Verbesserungen der funktionellen Leistung als Reaktion auf multisensorische Rehabilitationsstrategien mit Veränderungen der Gehirnaktivität verbunden sind.

Zur Vorbereitung eines MCRT werden die Ermittler eine Pilotstudie durchführen, um die Fragen der Durchführbarkeit und Wirksamkeit der Protokollimplementierung gemäß Best Practices zu prüfen und zu klären. In dieser Studie haben wir:

• Bereitstellung einer klar definierten Rehabilitationsstrategie über das Praxis-System, um dem Patienten die Ausübung anspruchsvoller Rehabilitationsaufgaben zu ermöglichen,
• Beurteilung von Veränderungen der neurophysiologischen Aktivität mittels funktioneller Magnetresonanztomographie im Ruhezustand (RS-fMRT) im Laufe der Zeit in Bezug auf die Intensität der Rehabilitationsstrategie und
• Bewerten Sie sensible Verhaltensergebnismaße, die die Funktionsgewinne des SM im Laufe der Zeit anhand einer Reihe militärisch relevanter Aufgaben überwachen.

Fünfzehn SMs mit postakutem mTBI aus dem Special Operations Performance and Recovery (SPaR)-Programm des Center for the Intrepid werden am multisensorischen Vestibularrehabilitationsprogramm teilnehmen. Diese SMs durchlaufen eine 4-wöchige multisensorische Vestibularrehabilitation:

• Blickstabilisierung
• Gleichgewichtstraining mit zwei Aufgaben
• räumliche Navigation
• Beweglichkeitstraining

Als Kontrollgruppe werden Daten von weiteren fünfzehn SMs verwendet, die nicht das multisensorische Rehabilitationsprogramm absolvieren und überwachtes Herz-Kreislauf-Training absolvieren.

Das erste Ziel dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit der Gewinnung einer repräsentativen Stichprobe von SMs mit und ohne Vestibular-/Augenbeeinträchtigungen nach mTBI in einer Spezialeinsatzpopulation zu demonstrieren; feststellen, ob die Daten zuverlässig erfasst werden; und stellen Sie die Einhaltung des Protokolls im 4-wöchigen Studienzeitraum sicher. Die primären Endpunkte dieser Studie sind Durchführbarkeit/Akzeptanz der 4-wöchigen multisensorischen Rehabilitation für SMs mit postakutem mTBI, bestimmt durch Einhaltung der täglichen Rehabilitationsdosen, überprüft durch die VestAid-Software und Akzeptanz gemessen durch die System Usability Scale (SUS) mit Die Erfolgsschwellen liegen bei 80 % oder mehr der Zielpopulation, die alle Dosen abgeschlossen haben, und einem durchschnittlichen Gesamtscore von 68 oder mehr bei der SUS-Bewertung.

Der zweite Zweck dieser Studie besteht darin, die Durchschnittswerte und Variationen der Verhaltensergebnismaße vor und nach der von Praxis durchgeführten multisensorischen Rehabilitation sowie die Veränderungen in der neurophysiologischen Aktivität und die Korrelation zwischen beiden zu bestimmen. Die Forscher werden diese Informationen verwenden, um die erforderliche Stichprobengröße für eine zukünftige, größere multizentrische Studie zu bestimmen.

Ziel der Forscher ist es, die Effektgröße im Zusammenhang mit den damit verbundenen funktionellen Veränderungen zu bewerten Erholung über die 4-wöchige Rehabilitationsphase in der untersuchten Militärbevölkerung. Die sekundären Endpunkte dieser Pilotstudie umfassen vorläufige statistische Erkenntnisse über die Fähigkeit von Praxis, messbare Veränderungen in der Bereitschaftsleistung während der mTBI-Erholung zu erkennen und zu beeinflussen. Zu den gesammelten Messwerten gehören ein longitudinaler Praxis-Compliance-Score, prä- und postverhaltensbezogene Ergebnismessungen aus der Bereitschaftsbatterie sowie Fragebögen zur vom Patienten wahrgenommenen Behinderung. Es werden gruppenübergreifende Analysen durchgeführt, um die Effektgröße des Praxis-Protokolls sowohl auf die militärrelevanten Verhaltensergebnisse als auch auf die vom Patienten gemeldeten Symptomwerte zu bestimmen. Innerhalb der Praxisgruppe werden die Ermittler eine explorative Analyse durchführen, um die Korrelationen zwischen den militärisch relevanten Verhaltensergebnissen, Praxis-Compliance-Scores und zuvor einbezogenen objektiven neurophysiologischen Maßnahmen zu untersuchen.