Hordozható, vegyes valóság alapú platform a multiszenzoros rehabilitációs stratégiák előrehaladásának értékelésére a TBI után (Praxis)

Ez a tanulmány a Praxist vizsgálja: egy hordozható tesztágy olcsó hordható érzékelőkkel és vegyes valóságú környezettel, amely hatékony multiszenzoros rehabilitációs gyakorlatokat végez katonai arccal. Egy kisméretű, összehasonlító kísérleti tanulmányon keresztül a nyomozók azt tervezik, hogy bizonyítékokat szolgáltatnak a jövőbeni többközpontú randomizált vizsgálatokhoz (MCRT-k), amelyek kimutatják, hogy ezekben a multiszenzoros gyakorlatokban elért előrehaladás korrelál a megállapított katonai készültségi értékelésekkel; és hogy a funkcionális teljesítmény javulása a multiszenzoros rehabilitációs stratégiákra válaszul az agyi aktivitás változásaival függ össze.

Az MCRT előkészítése során a vizsgálók kísérleti tanulmányt fognak végezni, hogy megvizsgálják és rendezzék a protokoll végrehajtásának megvalósíthatóságával és hatékonyságával kapcsolatos kérdéseket a legjobb gyakorlatokkal összhangban. Ebben a tanulmányban mi:

• jól definiált rehabilitációs stratégiát a Praxis rendszerén keresztül, hogy a páciens elvégezhesse a kihívást jelentő rehabilitációs feladatokat,
• felméri a neurofiziológiai aktivitás változásait nyugalmi állapotú funkcionális mágneses rezonancia képalkotással (rs-fMRI) az idő múlásával a rehabilitációs stratégia intenzitásával összefüggésben, és
• felméri az érzékeny viselkedési eredményeket, amelyek az SM funkcionális javulását figyelik az idő múlásával egy sor katonai vonatkozású feladaton keresztül.

A Multiszenzoros vesztibuláris rehabilitációs programban 15 posztakut mTBI-vel rendelkező SM vesz részt az Intrepid Speciális Műveletek Teljesítmény- és Helyreállítási Programjának (SPaR) programjából. Ezek az SM-ek 4 hetes multiszenzoros vesztibuláris rehabilitáción esnek át:

• a tekintet stabilizálása
• kettős feladat egyensúly képzés
• térbeli navigáció
• agility edzés

További tizenöt SM-től származó adatok, akik nem esnek át a multiszenzoros rehabilitációs kúrán, és felügyelt kardiovaszkuláris gyakorlatban részesülnek, kontrollcsoportként kerülnek felhasználásra.

Ennek a tanulmánynak az első célja annak bemutatása, hogy lehetséges-e reprezentatív minta vétele a vesztibuláris/szemkárosodással rendelkező és az mTBI után nem járó SM-ekből egy különleges műveleti populációban; annak meghatározása, hogy az adatok gyűjtése megbízhatóan történik-e; és a 4 hetes vizsgálati ütemtervben állapítsa meg a protokollnak való megfelelést. Ennek a vizsgálatnak az elsődleges végpontja a 4 hetes multiszenzoros rehabilitáció megvalósíthatósága/elfogadhatósága a posztakut mTBI-vel rendelkező SM-ek esetében, amelyet a VestAid szoftverrel igazolt napi rehabilitációs dózisoknak való megfelelés és a System Usability Scale (SUS) által mért elfogadhatóság határoz meg. a sikerességi küszöb az összes adagot teljesítő célpopuláció 80%-ában vagy annál nagyobb arányban, és az SUS-értékelés során legalább 68-as átlagos összpontszám.

A tanulmány második célja, hogy meghatározza a Praxis által végzett multiszenzoros rehabilitáció előtti és utáni viselkedési kimenetel mérések átlagértékeit és variációit, valamint a neurofiziológiai aktivitás változásait és a kettő közötti összefüggést. A kutatók ezt az információt fogják felhasználni egy jövőbeni, nagyobb, többközpontú vizsgálathoz szükséges mintanagyság meghatározásához.

A kutatók célja annak értékelése, hogy a vizsgált katonai populációban a 4 hetes rehabilitációs periódus során milyen hatások vonatkoznak az érintett funkcionális változásokra a felépülésre. Ennek a kísérleti tanulmánynak a másodlagos végpontjai a Praxis azon képességének előzetes statisztikai betekintése, hogy észleli és befolyásolja a készenléti teljesítmény mérhető változásait az mTBI helyreállítása során. Az összegyűjtött mérőszámok magukban foglalják a longitudinális Praxis megfelelési pontszámot, a készenléti akkumulátor viselkedés előtti és utáni kimenetelét, valamint a betegek által észlelt fogyatékossági kérdőíveket. Csoportok közötti elemzéseket végeznek, hogy meghatározzák a Praxis protokoll hatásának mértékét mind a katonailag releváns viselkedési eredményekre, mind a betegek által jelentett tünetekre. A Praxis csoporton belül a kutatók feltáró elemzést végeznek, hogy megvizsgálják a katonai szempontból releváns viselkedési kimenetel pontszámok, a Praxis megfelelőségi pontszámok és a korábban érintett objektív neurofiziológiai mérések közötti összefüggéseket.