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Aromathérapie à la lavande pour diminuer la perception de l'anxiété et de la douleur pendant l'hystéroscopie en cabinet

9 juin 2026 mis à jour par: University of Florida

L'utilisation de l'aromathérapie à la lavande pour diminuer l'anxiété et la perception de la douleur des femmes pendant la procédure d'hystéroscopie en cabinet

L'hystéroscopie en cabinet est une pratique inestimable pour traiter une myriade de processus gynécologiques. Cependant, la douleur et l’anxiété perçues constituent un facteur limitant. Dans une étude pilote randomisée, le traitement par aromathérapie à la lavande réduira considérablement les niveaux de stress/anxiété associés à l'hystéroscopie en cabinet, tels que mesurés sur une échelle visuelle analogique et le questionnaire Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) par rapport aux sujets témoins recevant un placebo d'eau distillée. .

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est un essai randomisé contrôlé par placebo. La désignation de l'aromathérapie par rapport au placebo sera randomisée, mais aucune procédure ne sera effectuée à des fins d'étude qui ne serait normalement effectuée pour l'évaluation clinique d'un patient.

Les femmes devant subir une hystéroscopie en cabinet à la clinique Women's Health Medical Plaza Clinic (UF Shands) seront invitées à participer. Les participants qui répondent aux critères d'inclusion seront randomisés dans le groupe aromathérapie ou placebo après l'obtention du consentement éclairé et immédiatement avant de subir la procédure d'hystéroscopie. Des enveloppes opaques scellées numérotées séquentiellement contenant l'identité du bras d'étude seront utilisées pour la randomisation. L'infirmière de la clinique Medical Plaza préparera l'aromathérapie avec de l'eau distillée sur la serviette en papier avec deux gouttes de chacune utilisée. Avant l'arrivée du médecin, l'infirmière demandera au participant de prendre une profonde respiration tout en tenant la serviette à 3 pouces de son visage et demandera au participant de continuer à prendre des respirations normales par la suite. Il ne sera pas possible de rendre aveugles les participants ou l'examinateur au groupe assigné puisque l'huile de lavande aura un parfum différent de celui du placebo. Cependant, l'utilisation d'eau distillée sur la serviette permettra à la respiration profonde qui accompagne les instructions d'avoir un effet sur la douleur et l'anxiété signalées.

Une approche vaginale sera utilisée pour effectuer la procédure. Cela évite l'utilisation d'un spéculum dans le vagin ou d'un tenaculum pour saisir le col. Il s'agit d'une technique atraumatique qui réduit les stimuli douloureux générés par le col de l'utérus et le vagin lors de l'utilisation d'instruments de manipulation. La vaginoscopie repose sur l'hydrodilatation du canal cervical pour l'entrée d'un endoscope de petit calibre. Cette technique consiste à distendre la voûte vaginale avec une solution saline normale et à avancer le champ d'application jusqu'au fornix postérieur. Tirez doucement vers l'arrière jusqu'à ce que l'orifice cervical externe soit visualisé, puis l'endoscope est avancé dans le canal cervical.

Le participant subira l'examen clinique standard dans un ordre standardisé. Les participants rempliront l'enquête sur l'anxiété et la dépression à l'hôpital (HADS) au départ. Le HADS (Annexe II) est un instrument fiable pour détecter les états dépressifs et anxieux dans le cadre d'une clinique externe médicale hospitalière ; il est disponible en versions anglaise et espagnole. Cela sera utilisé pour établir leurs niveaux d'anxiété de base. Les participants seront ensuite invités à évaluer leur niveau d'anxiété et de douleur immédiatement avant de commencer l'examen, immédiatement après le placement de l'hystéroscope et 15 minutes après la fin de l'étude à l'aide d'une échelle visuelle analogique à 10 points et de l'échelle de douleur de Wong-Baker. À la fin, il sera également demandé aux participants d'évaluer leur satisfaction globale à l'égard de la visite sur une échelle visuelle analogique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • University of Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

  • Critère d'intégration:

    • Femmes de 18 ans et plus
    • Doit subir une procédure d'hystéroscopie en cabinet
    • Capable de donner son consentement éclairé
    • Capable de lire et d'écrire en anglais
    • Score d'anxiété > 0 sur une échelle numérique au départ
  • Critère d'exclusion:

    • Toute contre-indication à l'hystéroscopie en cabinet (infection pelvienne active, cancer confirmé du col de l'utérus ou de l'endomètre, hypertension sévère ou toute autre condition qui pourrait être aggravée par un test inconfortable)
    • Allergie à l'huile de lavande ou à l'un de ses composants
  • Critères de retrait

    • Le patient demande la fin de sa participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Avant de commencer la procédure, l'infirmière de la clinique préparera l'eau distillée sur une serviette en papier en appliquant deux gouttes de chaque solution sur une serviette en papier. Les patients tiendront la serviette en papier sur leur nez, puis il leur sera demandé de prendre deux respirations profondes. Avant l'arrivée du médecin, l'infirmière demandera au participant de prendre une profonde respiration tout en tenant la serviette à 3 pouces de son visage et demandera au participant de continuer à prendre des respirations normales par la suite.
De l'eau distillée sera placée sur une serviette en papier que le patient inhalera profondément avant le début de la procédure.
Autres noms:
  • Eau distillée
Expérimental: Expérimental
Avant de commencer la procédure, l'infirmière de la clinique préparera l'huile essentielle de lavande d'aromathérapie sur une serviette en papier en appliquant deux gouttes de chaque solution sur une serviette en papier. Les patients tiendront la serviette en papier sur leur nez, puis il leur sera demandé de prendre deux respirations profondes. Avant l'arrivée du médecin, l'infirmière demandera au participant de prendre une profonde respiration tout en tenant la serviette à 3 pouces de son visage et demandera au participant de continuer à prendre des respirations normales par la suite.
L'huile essentielle de lavande sera placée sur une serviette en papier que le patient inhalera profondément avant le début de la procédure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Determine the Change in Pain Scores.
Délai: immediately before exam, immediately after cath placement, and 15min after the 30-minute procedure
Participants will then be asked to rate their level of pain immediately before beginning the exam, immediately after catheter placement, and 15 min after termination of the study using the Wong-Baker pain scale. 0 would be no pain at all and 10 would be the worst pain.
immediately before exam, immediately after cath placement, and 15min after the 30-minute procedure
Determine Change in Anxiety Scores.
Délai: immediately before exam, immediately after cath placement, and 15min after the 30-minute procedure
Participants will then be asked to rate their level of anxiety immediately before beginning the exam, immediately after catheter placement, and 15 min after termination of the study using a 10-point visual analog scale. 0 corresponds with a pleasant face and represents no anxiety at all and 10 corresponds with a face in distress and represents high levels of anxiety.
immediately before exam, immediately after cath placement, and 15min after the 30-minute procedure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tiffani-Amber Miller, MD, University of Florida

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

21 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

21 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2024

Première publication (Réel)

19 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2026

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne sont pas destinées à être partagées avec d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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