Lavendel-Aromatherapie zur Verringerung der Angst-/Schmerzwahrnehmung während der Hysteroskopie in der Praxis

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte Placebo-Kontrollstudie. Die Zuordnung von Aromatherapie zu Placebo wird randomisiert, es werden jedoch keine Verfahren zu Studienzwecken durchgeführt, die normalerweise nicht für die klinische Beurteilung eines Patienten durchgeführt würden.

Frauen, die für eine Büro-Hysteroskopie in der Klinik der Women's Health Medical Plaza Clinic (UF Shands) vorgesehen sind, werden zur Teilnahme eingeladen. Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden nach Einholung der Einverständniserklärung und unmittelbar vor der Durchführung der Hysteroskopie randomisiert der Aromatherapie- oder der Placebogruppe zugeteilt. Für die Randomisierung werden fortlaufend nummerierte, versiegelte, undurchsichtige Umschläge mit der Identität des Studienarms verwendet. Die Krankenschwester der Medical Plaza-Klinik bereitet die Aromatherapie mit destilliertem Wasser auf dem Papiertuch vor, wobei jeweils zwei Tropfen verwendet werden. Bevor der Arzt hereinkommt, bittet die Krankenschwester die Teilnehmerin, tief durchzuatmen, während sie das Handtuch 7,6 cm von ihrem Gesicht entfernt hält, und weist die Teilnehmerin an, anschließend weiterhin normal zu atmen. Es ist nicht möglich, die Teilnehmer oder den Prüfer für die zugewiesene Gruppe blind zu machen, da das Lavendelöl einen anderen Duft hat als das Placebo. Allerdings besteht bei der Verwendung von destilliertem Wasser auf dem Handtuch die Möglichkeit, dass das tiefe Atmen, das mit der Anleitung einhergeht, Auswirkungen auf die gemeldeten Schmerzen und Ängste haben kann.

Zur Durchführung des Eingriffs wird ein Vaginoskopie-Ansatz verwendet. Dadurch wird die Verwendung eines Spekulums in der Vagina oder eines Tenakulums zum Ergreifen des Gebärmutterhalses vermieden. Hierbei handelt es sich um eine atraumatische Technik, die bei der Verwendung manipulierender Instrumente die vom Gebärmutterhals und der Vagina ausgehenden Schmerzreize reduziert. Die Vaginoskopie beruht auf der Hydrodilatation des Gebärmutterhalskanals zur Einführung eines kleinkalibrigen Zielfernrohrs. Bei dieser Technik wird das Vaginalgewölbe mit normaler Kochsalzlösung erweitert und das Endoskop bis zum hinteren Fornix vorgeschoben. Vorsichtig zurückziehen, bis der äußere Muttermund sichtbar ist, und dann das Endoskop in den Gebärmutterhalskanal vorschieben.

Der Teilnehmer durchläuft die Standard-Klinikuntersuchung in einer standardisierten Reihenfolge. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn an der Hospital Anxiety and Depression Survey (HADS) teilnehmen. Das HADS (Anhang II) ist ein zuverlässiges Instrument zur Erkennung von Depressions- und Angstzuständen im Rahmen einer Krankenhausambulanz; Es ist in englischer und spanischer Version verfügbar. Dies wird verwendet, um ihre Grundangstniveaus zu ermitteln. Die Teilnehmer werden dann gebeten, ihr Ausmaß an Angst und Schmerz unmittelbar vor Beginn der Untersuchung, unmittelbar nach der Platzierung des Hysteroskops und 15 Minuten nach Beendigung der Studie anhand einer visuellen 10-Punkte-Analogskala und der Wong-Baker-Schmerzskala einzuschätzen. Am Ende werden die Teilnehmer außerdem gebeten, ihre Zufriedenheit mit dem Besuch insgesamt auf einer visuellen Analogskala zu bewerten.