Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лавандовая ароматерапия для снижения беспокойства/восприятия боли во время офисной гистероскопии

9 июня 2026 г. обновлено: University of Florida

Использование ароматерапии лаванды для снижения беспокойства и восприятия боли у женщин во время процедуры офисной гистероскопии

Офисная гистероскопия – бесценный метод лечения множества гинекологических процессов. Однако ограничивающим фактором является воспринимаемая боль и тревога. В рандомизированном пилотном исследовании лечение лавандовой ароматерапией значительно снизит уровень стресса/тревоги, связанный с офисной гистероскопией, по данным визуальной аналоговой шкалы и опросника по больничной шкале тревоги и депрессии (HADS), по сравнению с контрольными субъектами, получавшими плацебо с дистиллированной водой. .

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование представляет собой рандомизированное плацебо-контролируемое исследование. Назначение ароматерапии по сравнению с плацебо будет рандомизированным, но в исследовательских целях не будут проводиться процедуры, которые обычно не выполняются для клинической оценки пациента.

К участию будут приглашены женщины, которым назначена офисная гистероскопия в клинике Women's Health Medical Plaza Clinic (UF Shands). Участники, соответствующие критериям включения, будут рандомизированы в группу ароматерапии или плацебо после получения информированного согласия и непосредственно перед процедурой гистероскопии. Для рандомизации будут использоваться последовательно пронумерованные запечатанные непрозрачные конверты с указанием названия исследуемой группы. Медсестра клиники Medical Plaza приготовит ароматерапевтический раствор вместо дистиллированной воды на бумажном полотенце, используя по две капли каждого вещества. Прежде чем войти врач, медсестра попросит участницу сделать глубокий вдох, держа полотенце на расстоянии 3 дюймов от лица, и проинструктирует участницу впоследствии продолжать нормально дышать. Невозможно будет скрыть от участников или эксперта назначенную группу, поскольку лавандовое масло будет иметь другой запах, чем плацебо. Однако использование дистиллированной воды на полотенце допускает возможность того, что глубокое дыхание, сопровождающее инструкцию, может повлиять на сообщаемую боль и беспокойство.

Для выполнения процедуры будет использоваться вагиноскопический подход. Это позволяет избежать использования зеркала во влагалище или щупальца для захвата шейки матки. Это атравматичный метод, позволяющий уменьшить болевые раздражения, возникающие в шейке матки и влагалище при использовании манипулирующих инструментов. Вагиноскопия предполагает гидродилатацию цервикального канала для введения микроскопа малого калибра. Этот метод включает в себя расширение свода влагалища физиологическим раствором и продвижение эндоскопа к заднему своду. Аккуратно оттягивайте назад до тех пор, пока не будет виден внешний зев шейки матки, а затем продвигайте эндоскоп в цервикальный канал.

Участник пройдет стандартный клинический осмотр в стандартизированном порядке. На начальном этапе участники пройдут обследование состояния тревоги и депрессии в больнице (HADS). HADS (Приложение II) является надежным инструментом для выявления состояний депрессии и тревоги в условиях больничной амбулаторной поликлиники; он доступен в английской и испанской версиях. Это будет использоваться для установления их базового уровня тревожности. Затем участников попросят оценить уровень беспокойства и боли непосредственно перед началом обследования, сразу после установки гистероскопа и через 15 минут после окончания исследования, используя 10-балльную визуальную аналоговую шкалу и шкалу боли Вонга-Бейкера. В конце участникам также будет предложено оценить свою удовлетворенность визитом в целом по визуальной аналоговой шкале.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

  • Критерии включения:

    • Женщины от 18 лет и старше
    • Планируется пройти процедуру офисной гистероскопии.
    • Способен дать информированное согласие
    • Умею читать и писать по-английски
    • Оценка тревожности > 0 по числовой шкале на исходном уровне
  • Критерий исключения:

    • Любое противопоказание к офисной гистероскопии (активная инфекция органов малого таза, подтвержденный рак шейки матки или эндометрия, тяжелая гипертония или любое другое состояние, которое может ухудшиться из-за неудобного теста)
    • Аллергия на лавандовое масло или любой из его компонентов.
  • Критерии вывода средств

    • Пациент просит прекратить участие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Перед началом процедуры медсестра клиники подготовит дистиллированную воду на бумажном полотенце, нанеся на бумажное полотенце по две капли каждого раствора. Пациенты будут держать бумажное полотенце над носом, а затем их попросят сделать два глубоких вдоха. Прежде чем войти врач, медсестра попросит участника сделать глубокий вдох, держа полотенце на расстоянии 3 дюймов от лица, и проинструктирует участника впоследствии продолжать нормально дышать.
Дистиллированную воду наносят на бумажное полотенце, которое пациент глубоко вдыхает перед началом процедуры.
Другие имена:
  • Дистиллированная вода
Экспериментальный: Экспериментальный
Перед началом процедуры медсестра клиники подготовит ароматерапевтическое эфирное масло лаванды на бумажном полотенце, нанеся на бумажное полотенце по две капли каждого раствора. Пациенты будут держать бумажное полотенце над носом, а затем их попросят сделать два глубоких вдоха. Прежде чем войти врач, медсестра попросит участника сделать глубокий вдох, держа полотенце на расстоянии 3 дюймов от лица, и проинструктирует участника впоследствии продолжать нормально дышать.
Эфирное масло лаванды наносится на бумажное полотенце, которое пациент глубоко вдыхает перед началом процедуры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Determine the Change in Pain Scores.
Временное ограничение: immediately before exam, immediately after cath placement, and 15min after the 30-minute procedure
Participants will then be asked to rate their level of pain immediately before beginning the exam, immediately after catheter placement, and 15 min after termination of the study using the Wong-Baker pain scale. 0 would be no pain at all and 10 would be the worst pain.
immediately before exam, immediately after cath placement, and 15min after the 30-minute procedure
Determine Change in Anxiety Scores.
Временное ограничение: immediately before exam, immediately after cath placement, and 15min after the 30-minute procedure
Participants will then be asked to rate their level of anxiety immediately before beginning the exam, immediately after catheter placement, and 15 min after termination of the study using a 10-point visual analog scale. 0 corresponds with a pleasant face and represents no anxiety at all and 10 corresponds with a face in distress and represents high levels of anxiety.
immediately before exam, immediately after cath placement, and 15min after the 30-minute procedure

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Tiffani-Amber Miller, MD, University of Florida

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не предназначены для передачи другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться