이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

사무실 자궁경 검사 중 불안/통증 인식을 감소시키는 라벤더 아로마테라피

2026년 6월 9일 업데이트: University of Florida

사무실 자궁경 검사 중 여성의 불안과 통증 인식을 감소시키기 위한 라벤더 아로마테라피의 사용

사무실 자궁경검사는 수많은 부인과적 과정을 치료하는 데 매우 귀중한 방법입니다. 그러나 제한 요인은 인지된 고통과 불안입니다. 무작위 예비 연구에서, 라벤더 아로마테라피를 사용한 치료는 증류수 위약을 투여받은 대조군 피험자와 비교했을 때 시각적 아날로그 척도와 병원 불안 및 우울증 척도(HADS) 설문지로 측정한 바와 같이 사무실 자궁경 검사와 관련된 스트레스/불안 수준을 크게 감소시킵니다. .

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 무작위 위약 대조 시험입니다. 아로마테라피 대 위약의 지정은 무작위로 지정되지만 환자의 임상 평가를 위해 일반적으로 수행되지 않는 연구 목적으로 수행되는 절차는 수행되지 않습니다.

Women's Health Medical Plaza Clinic(UF Shands) 클리닉에서 자궁경 검사를 받을 예정인 여성을 초대합니다. 포함 기준을 충족하는 참가자는 사전 동의를 얻은 후 자궁경 검사 절차를 받기 직전에 아로마테라피 또는 위약 그룹에 무작위로 배정됩니다. 연구 부문의 신원이 포함된 순차적으로 번호가 매겨진 봉인된 불투명 봉투가 무작위화에 사용됩니다. 메디컬 플라자 클리닉 간호사는 아로마테라피와 증류수를 각각 두 방울씩 사용하여 종이 타월에 준비합니다. 의사가 들어오기 전에 간호사는 참가자에게 얼굴에서 3인치 떨어진 곳에 수건을 들고 심호흡을 하도록 요청하고 이후에도 계속해서 정상적인 호흡을 하도록 지시합니다. 라벤더 오일은 위약과 다른 향을 가지기 때문에 참가자나 검사관이 배정된 그룹을 알 수 없게 만드는 것은 불가능합니다. 그러나 수건에 증류수를 사용하면 교육에 수반되는 심호흡이 보고된 통증과 불안에 영향을 미칠 가능성이 있습니다.

질내시경 접근법을 활용하여 시술을 수행합니다. 이렇게 하면 자궁 경부를 파악하기 위해 질이나 테나큘럼에 검경을 사용하는 것을 방지할 수 있습니다. 기구를 조작할 때 자궁경부와 질에서 발생하는 통증자극을 감소시키는 무외상적 기법입니다. 질경검사는 소구경 내시경 진입을 위해 자궁경관의 수압확장에 의존합니다. 이 기술에는 생리식염수로 질정원을 확장하고 내시경을 후방원개까지 전진시키는 것이 포함됩니다. 외부 경추 OS가 보일 때까지 부드럽게 뒤로 당긴 다음 내시경이 경추관 안으로 전진합니다.

참가자는 표준화된 순서에 따라 표준 클리닉 시험을 받게 됩니다. 참가자들은 기준선에서 병원 불안 및 우울증 설문조사(HADS)를 완료하게 됩니다. HADS(부록 II)는 병원 외래 진료 환경에서 우울증과 불안 상태를 감지하는 신뢰할 수 있는 도구입니다. 영어와 스페인어 버전으로 제공됩니다. 이는 기본 불안 수준을 설정하는 데 사용됩니다. 그런 다음 참가자는 시험 시작 직전, 자궁경 배치 직후, 연구 종료 후 15분 후에 10점 시각적 아날로그 척도와 Wong-Baker 통증 척도를 사용하여 불안과 통증 수준을 평가하라는 요청을 받습니다. 마지막에는 참가자들에게 시각적 아날로그 척도를 통해 전반적인 방문 만족도를 평가하도록 요청하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • University of Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

  • 포함 기준:

    • 18세 이상의 여성
    • 진료실 자궁경 검사 예정
    • 사전 동의를 제공할 수 있음
    • 영어로 읽고 쓸 수 있는 분
    • 기준선에서 수치 척도로 불안 점수 > 0

  • 제외 기준:

    • 진료실 자궁경 검사에 대한 금기사항(활성 골반 감염, 확인된 자궁경부암 또는 자궁내막암 중증 고혈압 또는 불편한 검사로 인해 악화될 수 있는 기타 모든 상태)
    • 라벤더 오일 또는 그 성분에 대한 알레르기

  • 탈퇴 기준

    • 환자가 참여 종료를 요청함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
절차를 시작하기 전에 클리닉 간호사는 종이 타월에 각 용액을 두 방울씩 떨어뜨려 종이 타월에 증류수를 준비합니다. 환자는 종이 타월을 코 위에 대고 심호흡을 두 번 하게 됩니다. 의사가 들어오기 전에 간호사는 참가자에게 얼굴에서 3인치 떨어진 곳에 수건을 들고 심호흡을 하도록 요청하고 이후에도 계속해서 정상적인 호흡을 하도록 지시합니다.
다른: 위약
증류수를 종이 타월 위에 놓고 환자가 시술을 시작하기 전에 깊게 흡입하게 됩니다.
다른 이름들:
  • 증류수
실험적: 실험적
시술을 시작하기 전에 클리닉 간호사는 종이 타월에 각 용액을 두 방울씩 떨어뜨려 종이 타월에 아로마테라피 라벤더 에센셜 오일을 준비합니다. 환자는 종이 타월을 코 위에 대고 심호흡을 두 번 하게 됩니다. 의사가 들어오기 전에 간호사는 참가자에게 얼굴에서 3인치 떨어진 곳에 수건을 들고 심호흡을 하도록 요청하고 이후에도 계속해서 정상적인 호흡을 하도록 지시합니다.
의약품: 라벤더 안구스티폴리아, 아우라 카시아
라벤더 에센셜 오일은 시술 시작 전에 환자가 깊게 흡입할 종이 타월 위에 놓입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Determine the Change in Pain Scores.
기간: immediately before exam, immediately after cath placement, and 15min after the 30-minute procedure
Participants will then be asked to rate their level of pain immediately before beginning the exam, immediately after catheter placement, and 15 min after termination of the study using the Wong-Baker pain scale. 0 would be no pain at all and 10 would be the worst pain.
immediately before exam, immediately after cath placement, and 15min after the 30-minute procedure
Determine Change in Anxiety Scores.
기간: immediately before exam, immediately after cath placement, and 15min after the 30-minute procedure
Participants will then be asked to rate their level of anxiety immediately before beginning the exam, immediately after catheter placement, and 15 min after termination of the study using a 10-point visual analog scale. 0 corresponds with a pleasant face and represents no anxiety at all and 10 corresponds with a face in distress and represents high levels of anxiety.
immediately before exam, immediately after cath placement, and 15min after the 30-minute procedure

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

수사관

  • 수석 연구원: Tiffani-Amber Miller, MD, University of Florida

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 21일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB202302181

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 다른 연구자와 공유할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위약에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Pakistan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다