Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aromaterapia lawendowa zmniejszająca odczuwanie lęku/bólu podczas histeroskopii w gabinecie lekarskim

9 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Florida

Zastosowanie aromaterapii lawendowej w celu zmniejszenia niepokoju i odczuwania bólu u kobiet podczas zabiegu histeroskopii w gabinecie lekarskim

Histeroskopia gabinetowa jest nieocenioną praktyką w leczeniu niezliczonych procesów ginekologicznych. Jednakże czynnikiem ograniczającym jest odczuwany ból i niepokój. W randomizowanym badaniu pilotażowym leczenie aromaterapią lawendową znacząco zmniejszy poziom stresu/lęku związany z histeroskopią w gabinecie lekarskim, mierzony na wizualnej skali analogowej i kwestionariuszu Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) w porównaniu z pacjentami kontrolnymi otrzymującymi placebo w postaci wody destylowanej .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Badanie to jest randomizowaną próbą kontrolną placebo. Oznaczenie aromaterapii w porównaniu z placebo będzie losowe, ale do celów badawczych nie będą wykonywane żadne procedury, które normalnie nie byłyby wykonywane w celu oceny klinicznej pacjenta.

Do udziału w badaniu zostaną zaproszone kobiety zapisane na zabieg histeroskopii gabinetowej w klinice Women's Health Medical Plaza Clinic (UF Shands). Uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostaną losowo przydzieleni do grupy aromaterapii lub grupy placebo po uzyskaniu świadomej zgody i bezpośrednio przed poddaniem się zabiegowi histeroskopii. Do randomizacji zostaną użyte kolejno ponumerowane, zapieczętowane, nieprzezroczyste koperty zawierające dane identyfikacyjne ramienia badania. Pielęgniarka kliniki Medical Plaza przygotuje aromaterapię zamiast wody destylowanej na papierowym ręczniku, używając po dwie krople każdej kropli. Przed przybyciem lekarza pielęgniarka poprosi uczestniczkę, aby wzięła głęboki oddech, trzymając ręcznik w odległości 3 cali od twarzy, i poinstruuje uczestniczkę, aby następnie kontynuowała normalne oddychanie. Nie będzie możliwości zaślepienia uczestników ani egzaminatora na przypisaną grupę, gdyż olejek lawendowy będzie miał inny zapach niż placebo. Jednakże użycie wody destylowanej na ręczniku pozwoli na to, że głębokie oddychanie towarzyszące instrukcjom może mieć wpływ na zgłaszany ból i niepokój.

Do wykonania zabiegu zostanie wykorzystana metoda waginoskopii. Pozwala to uniknąć stosowania wziernika w pochwie lub tenaculum w celu uchwycenia szyjki macicy. Jest to atraumatyczna technika, która zmniejsza bodźce bólowe generowane przez szyjkę macicy i pochwę podczas korzystania z narzędzi manipulacyjnych. Waginoskopia polega na hydrodylatacji kanału szyjki macicy w celu wprowadzenia mikroskopu małego kalibru. Technika ta polega na rozszerzeniu sklepienia pochwy roztworem soli fizjologicznej i przesunięciu zakresu do tylnego sklepienia. Delikatnie odciągaj, aż do uwidocznienia zewnętrznego ujścia szyjki macicy, a następnie wsuń lunetę do kanału szyjki macicy.

Uczestnik zostanie poddany standardowemu badaniu klinicznemu w ujednoliconej kolejności. Na początku badania uczestnicy wypełnią szpitalną ankietę dotyczącą lęku i depresji (HADS). HADS (Załącznik II) jest niezawodnym narzędziem do wykrywania stanów depresyjnych i lękowych w warunkach szpitalnej przychodni lekarskiej; jest dostępny w wersji angielskiej i hiszpańskiej. Dane te zostaną wykorzystane do ustalenia ich podstawowego poziomu lęku. Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę poziomu lęku i bólu bezpośrednio przed rozpoczęciem badania, bezpośrednio po umieszczeniu histeroskopu i 15 minut po zakończeniu badania, stosując 10-punktową wizualną skalę analogową i skalę bólu Wonga-Bakera. Na koniec uczestnicy zostaną również poproszeni o ocenę ogólnego zadowolenia z wizyty w wizualnej skali analogowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

  • Kryteria przyjęcia:

    • Kobiety w wieku 18 lat i starsze
    • Zaplanowano poddanie się zabiegowi histeroskopii gabinetowej
    • Możliwość wyrażenia świadomej zgody
    • Potrafi czytać i pisać po angielsku
    • Wynik lęku > 0 w skali numerycznej na początku badania
  • Kryteria wyłączenia:

    • Wszelkie przeciwwskazania do histeroskopii gabinetowej (aktywna infekcja miednicy, potwierdzony rak szyjki macicy lub endometrium, ciężkie nadciśnienie lub jakikolwiek inny stan, który może ulec pogorszeniu w wyniku niewygodnego badania)
    • Alergia na olejek lawendowy lub którykolwiek jego składnik
  • Kryteria wypłaty

    • Pacjent prosi o zakończenie uczestnictwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Przed rozpoczęciem zabiegu pielęgniarka kliniki przygotuje wodę destylowaną na ręczniku papierowym, nakładając na niego po dwie krople każdego roztworu. Pacjenci będą przykładać papierowy ręcznik do nosa, a następnie zostaną poproszeni o wzięcie dwóch głębokich oddechów. Przed przybyciem lekarza pielęgniarka poprosi uczestniczkę, aby wzięła głęboki oddech, trzymając ręcznik w odległości 3 cali od twarzy, i poinstruuje uczestniczkę, aby następnie kontynuowała normalne oddychanie
Woda destylowana będzie umieszczana na ręczniku papierowym, który pacjent głęboko wdycha przed rozpoczęciem zabiegu.
Inne nazwy:
  • Woda destylowana
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Przed rozpoczęciem zabiegu pielęgniarka kliniki przygotuje aromaterapeutyczny olejek lawendowy na ręczniku papierowym, nakładając po dwie krople każdego roztworu na papierowy ręcznik. Pacjenci będą przykładać papierowy ręcznik do nosa, a następnie zostaną poproszeni o wzięcie dwóch głębokich oddechów. Przed przybyciem lekarza pielęgniarka poprosi uczestniczkę, aby wzięła głęboki oddech, trzymając ręcznik w odległości 3 cali od twarzy, i poinstruuje uczestniczkę, aby następnie kontynuowała normalne oddychanie
Olejek lawendowy zostanie nałożony na papierowy ręcznik, który pacjent głęboko wdycha przed rozpoczęciem zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Determine the Change in Pain Scores.
Ramy czasowe: immediately before exam, immediately after cath placement, and 15min after the 30-minute procedure
Participants will then be asked to rate their level of pain immediately before beginning the exam, immediately after catheter placement, and 15 min after termination of the study using the Wong-Baker pain scale. 0 would be no pain at all and 10 would be the worst pain.
immediately before exam, immediately after cath placement, and 15min after the 30-minute procedure
Determine Change in Anxiety Scores.
Ramy czasowe: immediately before exam, immediately after cath placement, and 15min after the 30-minute procedure
Participants will then be asked to rate their level of anxiety immediately before beginning the exam, immediately after catheter placement, and 15 min after termination of the study using a 10-point visual analog scale. 0 corresponds with a pleasant face and represents no anxiety at all and 10 corresponds with a face in distress and represents high levels of anxiety.
immediately before exam, immediately after cath placement, and 15min after the 30-minute procedure

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tiffani-Amber Miller, MD, University of Florida

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie są przeznaczone do udostępniania innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Placebo

Subskrybuj