Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lavendel aromaterapi for å redusere angst/smerteoppfatning under kontorhysteroskopi

9. juni 2026 oppdatert av: University of Florida

Bruken av lavendel aromaterapi for å redusere kvinners angst og oppfatning av smerte under kontorhysteroskopi

Kontorhysteroskopi er en uvurderlig praksis for å behandle en myriade av gynekologiske prosesser. En begrensende faktor er imidlertid den opplevde smerten og angsten. I en randomisert pilotstudie vil behandling med lavendel-aromaterapi redusere stress-/angstnivåene forbundet med kontorhysteroskopi betydelig, målt på en visuell analog skala og spørreskjemaet Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) sammenlignet med kontrollpersoner som får placebo med destillert vann .

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en randomisert placebokontrollstudie. Betegnelsen aromaterapi versus placebo vil bli randomisert, men ingen prosedyrer vil bli utført for studieformål som normalt ikke ville blitt utført for en pasients kliniske vurdering.

Kvinner som er planlagt for kontorhysteroskopi ved Women's Health Medical Plaza Clinic (UF Shands) klinikk vil bli invitert til å delta. Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli randomisert til aromaterapi- eller placebogruppen etter at informert samtykke er innhentet og rett før de gjennomgår hysteroskopi-prosedyren. Sekvensnummererte forseglede ugjennomsiktige konvolutter som inneholder identiteten til studiearmen vil bli brukt for randomisering. Klinikksykepleieren i Medical Plaza vil forberede aromaterapien versus destillert vann på papirhåndkleet med to dråper av hver brukt. Før legen kommer inn, vil sykepleieren be deltakeren om å ta et dypt pust mens han holder håndkleet 3 tommer fra ansiktet hennes og vil instruere deltakeren om å fortsette å ta normale pust etterpå. Det vil ikke være mulig å blinde deltakerne eller sensoren for den tildelte gruppen siden lavendelolje vil ha en annen duft enn placebo. Imidlertid vil bruk av destillert vann på håndkleet tillate muligheten for at den dype pusten som følger med instruksjonen kan ha en effekt på rapportert smerte og angst.

Vaginoskopi vil bli brukt for å utføre prosedyren. Dette unngår bruk av et spekulum i skjeden eller tenaculum for å gripe livmorhalsen. Dette er en atraumatisk teknikk som reduserer smertestimuli generert fra livmorhalsen og skjeden ved bruk av manipulerende instrumenter. Vaginoskopi er avhengig av hydrodilatasjon av livmorhalskanalen for inntreden av et lite kaliber skop. Denne teknikken innebærer å utvide skjedehvelvet med vanlig saltvann og forskyve omfanget til bakre fornix. Trekk forsiktig tilbake til den eksterne cervikale os er visualisert, og deretter føres skopet inn i cervicalkanalen.

Deltakeren vil gjennomgå standard klinikkeksamen i standardisert rekkefølge. Deltakerne vil fullføre Hospital Anxiety and Depression Survey (HADS) ved baseline. HADS (vedlegg II) er et pålitelig instrument for å oppdage tilstander av depresjon og angst i en medisinsk poliklinikk på sykehus; den er tilgjengelig i engelsk og spansk versjon. Dette vil bli brukt til å etablere deres baseline angstnivåer. Deltakerne vil deretter bli bedt om å vurdere nivået av angst og smerte rett før de begynner på eksamen, umiddelbart etter hysteroskopplassering og 15 minutter etter avsluttet studie ved å bruke en 10-punkts visuell analog skala og Wong-Baker smerteskala. På slutten vil deltakerne også bli bedt om å vurdere deres tilfredshet med besøket totalt sett på en visuell analog skala.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • University of Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

  • Inklusjonskriterier:

    • Kvinner fra 18 år og over
    • Planlagt å gjennomgå kontorhysteroskopi
    • Kunne gi informert samtykke
    • Kunne lese og skrive på engelsk
    • Angstscore > 0 på en numerisk skala ved baseline
  • Ekskluderingskriterier:

    • Enhver kontraindikasjon for kontorhysteroskopi (aktiv bekkeninfeksjon, bekreftet alvorlig hypertensjon i livmorhals- eller endometriekreft, eller enhver annen tilstand som kan forverres av en ubehagelig test)
    • Allergi mot lavendelolje, eller noen av dens komponenter
  • Uttakskriterier

    • Pasienten ber om å avslutte deltakelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Før prosedyren starter, vil klinikksykepleieren tilberede det destillerte vannet på et papirhåndkle ved å påføre to dråper av hver løsning på et papirhåndkle. Pasientene vil holde papirhåndkleet over nesen og deretter bli bedt om å ta to dype åndedrag. Før legen kommer inn, vil sykepleieren be deltakeren om å ta et dypt pust mens han holder håndkleet 3 tommer fra ansiktet hennes og vil instruere deltakeren om å fortsette å ta normale pust etterpå
Destillert vann legges på papirhåndkle som pasienten vil inhalere dypt før prosedyren starter.
Andre navn:
  • Destillert vann
Eksperimentell: Eksperimentell
Før prosedyren starter, vil klinikksykepleieren tilberede aromaterapien lavendel eterisk olje på et papirhåndkle ved å påføre to dråper av hver løsning på et papirhåndkle. Pasientene vil holde papirhåndkleet over nesen og deretter bli bedt om å ta to dype åndedrag. Før legen kommer inn, vil sykepleieren be deltakeren om å ta et dypt pust mens han holder håndkleet 3 tommer fra ansiktet hennes og vil instruere deltakeren om å fortsette å ta normale pust etterpå
Eterisk lavendelolje legges på et papirhåndkle som pasienten vil inhalere dypt før prosedyren starter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Determine the Change in Pain Scores.
Tidsramme: immediately before exam, immediately after cath placement, and 15min after the 30-minute procedure
Participants will then be asked to rate their level of pain immediately before beginning the exam, immediately after catheter placement, and 15 min after termination of the study using the Wong-Baker pain scale. 0 would be no pain at all and 10 would be the worst pain.
immediately before exam, immediately after cath placement, and 15min after the 30-minute procedure
Determine Change in Anxiety Scores.
Tidsramme: immediately before exam, immediately after cath placement, and 15min after the 30-minute procedure
Participants will then be asked to rate their level of anxiety immediately before beginning the exam, immediately after catheter placement, and 15 min after termination of the study using a 10-point visual analog scale. 0 corresponds with a pleasant face and represents no anxiety at all and 10 corresponds with a face in distress and represents high levels of anxiety.
immediately before exam, immediately after cath placement, and 15min after the 30-minute procedure

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tiffani-Amber Miller, MD, University of Florida

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

21. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

21. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2026

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata er ikke ment å deles med andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere