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Aromaterapia com lavanda para diminuir a ansiedade / percepção da dor durante a histeroscopia no consultório

9 de junho de 2026 atualizado por: University of Florida

O uso de aromaterapia de lavanda para diminuir a ansiedade e a percepção da dor nas mulheres durante o procedimento de histeroscopia no consultório

A histeroscopia de consultório é uma prática inestimável para tratar uma infinidade de processos ginecológicos. Porém, um fator limitante é a dor e a ansiedade percebidas. Em um estudo piloto randomizado, o tratamento com aromaterapia de lavanda diminuirá significativamente os níveis de estresse/ansiedade associados à histeroscopia de consultório, conforme medido em uma escala visual analógica e no questionário da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), quando comparado a indivíduos controle que receberam placebo de água destilada. .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é um ensaio randomizado de controle com placebo. A designação de aromaterapia versus placebo será randomizada, mas nenhum procedimento será realizado para fins de estudo que normalmente não seria realizado para avaliação clínica de um paciente.

Mulheres agendadas para histeroscopia de consultório na clínica Women's Health Medical Plaza (UF Shands) serão convidadas a participar. Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão serão randomizados para o grupo de aromaterapia ou placebo após a obtenção do consentimento informado e imediatamente antes de serem submetidos ao procedimento de histeroscopia. Envelopes opacos selados numerados sequencialmente contendo a identidade do braço do estudo serão usados ​​para randomização. A enfermeira da clínica Medical Plaza preparará a aromaterapia versus água destilada na toalha de papel com duas gotas de cada utilizada. Antes de o médico entrar, a enfermeira pedirá ao participante que respire fundo enquanto segura a toalha a 7 centímetros do rosto e instruirá o participante a continuar respirando normalmente posteriormente. Não será possível cegar os participantes ou o examinador para o grupo designado, pois o óleo de lavanda terá um aroma diferente do placebo. No entanto, o uso de água destilada na toalha permitirá a possibilidade de que a respiração profunda que acompanha as instruções possa ter efeito na dor e na ansiedade relatadas.

A abordagem vaginoscopia será utilizada para realizar o procedimento. Isso evita o uso de espéculo na vagina ou tenáculo para agarrar o colo do útero. Esta é uma técnica atraumática que reduz os estímulos dolorosos gerados pelo colo do útero e pela vagina ao utilizar instrumentos de manipulação. A vaginoscopia depende da hidrodilatação do canal cervical para a entrada de um escopo de pequeno calibre. Esta técnica envolve distender a cúpula vaginal com solução salina normal e avançar o endoscópio para o fórnice posterior. Puxando suavemente para trás até que o orifício cervical externo seja visualizado e então o endoscópio é avançado para dentro do canal cervical.

O participante será submetido ao exame clínico padrão em ordem padronizada. Os participantes preencherão a Pesquisa Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) no início do estudo. A HADS (Anexo II) é um instrumento confiável para detectar estados de depressão e ansiedade no ambiente de um ambulatório médico hospitalar; está disponível nas versões em inglês e espanhol. Isso será usado para estabelecer seus níveis básicos de ansiedade. Os participantes serão então solicitados a avaliar seu nível de ansiedade e dor imediatamente antes de iniciar o exame, imediatamente após a colocação do histeroscópio e 15 minutos após o término do estudo usando uma escala visual analógica de 10 pontos e a escala de dor de Wong-Baker. No final, os participantes também serão solicitados a avaliar a sua satisfação geral com a visita numa escala visual analógica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

  • Critério de inclusão:

    • Mulheres com 18 anos ou mais
    • Programado para se submeter ao procedimento de histeroscopia no consultório
    • Capaz de dar consentimento informado
    • Capaz de ler e escrever em inglês
    • Pontuação de ansiedade > 0 em uma escala numérica no início do estudo
  • Critério de exclusão:

    • Qualquer contraindicação à histeroscopia de consultório (infecção pélvica ativa, câncer cervical ou endometrial confirmado, hipertensão grave ou qualquer outra condição que possa ser agravada por um exame desconfortável)
    • Alergia ao óleo de lavanda ou a qualquer um de seus componentes
  • Critérios de retirada

    • O paciente solicita o encerramento da participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Antes de iniciar o procedimento, a enfermeira da clínica preparará a água destilada em papel toalha, aplicando duas gotas de cada solução em papel toalha. Os pacientes segurarão a toalha de papel sobre o nariz e, em seguida, serão solicitados a respirar fundo duas vezes. Antes de o médico entrar, a enfermeira pedirá ao participante que respire fundo enquanto segura a toalha a 7 centímetros do rosto e instruirá o participante a continuar respirando normalmente posteriormente
Água destilada será colocada em papel toalha que o paciente inalará profundamente antes do início do procedimento.
Outros nomes:
  • Água destilada
Experimental: Experimental
Antes de iniciar o procedimento, a enfermeira da clínica preparará o óleo essencial de lavanda para aromaterapia em uma toalha de papel, aplicando duas gotas de cada solução em uma toalha de papel. Os pacientes segurarão a toalha de papel sobre o nariz e, em seguida, serão solicitados a respirar fundo duas vezes. Antes de o médico entrar, a enfermeira pedirá ao participante que respire fundo enquanto segura a toalha a 7 centímetros do rosto e instruirá o participante a continuar respirando normalmente posteriormente
O óleo essencial de lavanda será colocado em papel toalha que o paciente inalará profundamente antes do início do procedimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determine the Change in Pain Scores.
Prazo: immediately before exam, immediately after cath placement, and 15min after the 30-minute procedure
Participants will then be asked to rate their level of pain immediately before beginning the exam, immediately after catheter placement, and 15 min after termination of the study using the Wong-Baker pain scale. 0 would be no pain at all and 10 would be the worst pain.
immediately before exam, immediately after cath placement, and 15min after the 30-minute procedure
Determine Change in Anxiety Scores.
Prazo: immediately before exam, immediately after cath placement, and 15min after the 30-minute procedure
Participants will then be asked to rate their level of anxiety immediately before beginning the exam, immediately after catheter placement, and 15 min after termination of the study using a 10-point visual analog scale. 0 corresponds with a pleasant face and represents no anxiety at all and 10 corresponds with a face in distress and represents high levels of anxiety.
immediately before exam, immediately after cath placement, and 15min after the 30-minute procedure

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tiffani-Amber Miller, MD, University of Florida

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

21 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

21 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2026

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não se destinam a ser compartilhados com outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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