Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Levendula aromaterápia a szorongás/fájdalomérzékelés csökkentésére irodai hiszteroszkópia során

2026. június 9. frissítette: University of Florida

A levendula aromaterápia alkalmazása a nők szorongásának és fájdalomérzetének csökkentésére az irodai hiszteroszkópiás eljárás során

Az irodai hiszteroszkópia felbecsülhetetlen értékű gyakorlat számtalan nőgyógyászati ​​folyamat kezelésében. Korlátozó tényező azonban az észlelt fájdalom és szorongás. Egy randomizált kísérleti vizsgálatban a levendula aromaterápiás kezelés jelentősen csökkenti az irodai hiszteroszkópiával kapcsolatos stressz/szorongás szintjét vizuális analóg skálán és a Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) kérdőíven mérve, összehasonlítva a desztillált vízzel placebót kapó kontroll alanyokkal. .

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a vizsgálat egy randomizált placebo-kontroll vizsgálat. Az aromaterápia és a placebó megjelölése véletlenszerűen történik, de nem végeznek olyan vizsgálati célokat, amelyeket általában nem végeznének el a páciens klinikai értékelése során.

A Women's Health Medical Plaza Clinic (UF Shands) klinikáján irodai hiszteroszkópiára tervezett nők meghívást kapnak a részvételre. Azok a résztvevők, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, az aromaterápiás vagy placebo-csoportba kerülnek véletlenszerű besorolásra, miután megkapták a tájékozott beleegyezést, és közvetlenül a hiszteroszkópiás eljárás előtt. A véletlenszerű besoroláshoz sorszámozott, lezárt, átlátszatlan borítékokat használnak, amelyek a vizsgálati kar azonosítóját tartalmazzák. A Medical Plaza klinika ápolónője elkészíti az aromaterápiát a desztillált vízzel szemben a papírtörlőn, mindegyikből két-két cseppet felhasználva. Mielőtt az orvos bejönne, a nővér megkéri a résztvevőt, hogy vegyen egy mély lélegzetet, miközben a törülközőt az arcától 3 hüvelykre tartja, és utasítja a résztvevőt, hogy ezt követően folytassa a normál lélegzetvételt. A résztvevőket vagy a vizsgáztatót nem lehet elvakítani a kijelölt csoporttól, mivel a levendulaolaj más illatú lesz, mint a placebo. A desztillált víz használata a törölközőn azonban lehetővé teszi, hogy az utasítást kísérő mély légzés hatással legyen a bejelentett fájdalomra és szorongásra.

Az eljárás végrehajtásához vaginoszkópos megközelítést alkalmaznak. Ezzel elkerülhető a hüvelyben vagy tenaculumban lévő tükör használata a méhnyak megragadásához. Ez egy atraumatikus technika, amely csökkenti a méhnyakból és a hüvelyből származó fájdalomingereket manipuláló eszközök használatakor. A vaginoszkópia a nyaki csatorna hidrotágításán alapul, hogy beléphessen egy kis kaliberű szkópba. Ez a technika magában foglalja a hüvelyboltozat normál sóoldattal való kitágítását, és a szkóp előretolását a hátsó fornix felé. Óvatosan húzza vissza, amíg a külső nyaki os meg nem jelenik, majd a szkóp a méhnyakcsatornába kerül.

A résztvevő a szokásos klinikai vizsgán szabványos sorrendben esik át. A résztvevők az alaphelyzetben kitöltik a Kórházi Szorongás és Depresszió Felmérést (HADS). A HADS (II. függelék) egy megbízható eszköz a depresszió és a szorongás kimutatására egy kórházi ambulancián; angol és spanyol változatban érhető el. Ezt fogják használni a szorongás alapszintjének megállapítására. A résztvevőket ezután megkérjük, hogy értékeljék szorongásukat és fájdalmukat közvetlenül a vizsgálat megkezdése előtt, közvetlenül a hiszteroszkóp elhelyezése után és 15 perccel a vizsgálat befejezése után egy 10 pontos vizuális analóg skála és a Wong-Baker fájdalomskála segítségével. A végén a résztvevőket arra is kérik, hogy vizuális analóg skálán értékeljék a látogatással kapcsolatos általános elégedettségüket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • University of Florida

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

  • Bevételi kritériumok:

    • 18 éves és idősebb nők
    • Irodai hiszteroszkópiás eljáráson kell átesni
    • Képes tájékozott beleegyezést adni
    • Tud írni és olvasni angolul
    • Szorongási pontszám > 0 numerikus skálán az alapvonalon
  • Kizárási kritériumok:

    • Bármilyen ellenjavallat az irodai hiszteroszkópiához (aktív kismedencei fertőzés, igazolt méhnyak- vagy méhnyálkahártyarák, súlyos magas vérnyomás, vagy bármely más állapot, amelyet egy kellemetlen teszt ronthat)
    • Allergia levendulaolajra vagy bármely összetevőjére
  • Elállási kritériumok

    • A beteg kéri a részvétel megszüntetését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Az eljárás megkezdése előtt a klinika ápolónője elkészíti a desztillált vizet egy papírtörlőn úgy, hogy mindegyik oldatból két-két cseppet tesz egy papírtörlőre. A betegek az orrukra tartják a papírtörlőt, majd megkérik őket, hogy vegyenek két mély lélegzetet. Mielőtt az orvos bejönne, a nővér megkéri a résztvevőt, hogy vegyen egy mély lélegzetet, miközben a törülközőt az arcától 3 hüvelykre tartja, és utasítja a résztvevőt, hogy ezt követően folytassa a normál lélegzetet.
Desztillált vizet papírtörlőre helyeznek, amelyet a páciens mélyen belélegzik az eljárás megkezdése előtt.
Más nevek:
  • Desztillált víz
Kísérleti: Kísérleti
Az eljárás megkezdése előtt a klinika nővér elkészíti az aromaterápiás levendula illóolajat egy papírtörlőn úgy, hogy mindegyik oldatból két-két cseppet tesz egy papírtörlőre. A betegek az orrukra tartják a papírtörlőt, majd megkérik őket, hogy vegyenek két mély lélegzetet. Mielőtt az orvos bejönne, a nővér megkéri a résztvevőt, hogy vegyen egy mély lélegzetet, miközben a törülközőt az arcától 3 hüvelykre tartja, és utasítja a résztvevőt, hogy ezt követően folytassa a normál lélegzetet.
A levendula illóolajat papírtörlőre helyezik, amelyet a páciens mélyen belélegzik az eljárás megkezdése előtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Determine the Change in Pain Scores.
Időkeret: immediately before exam, immediately after cath placement, and 15min after the 30-minute procedure
Participants will then be asked to rate their level of pain immediately before beginning the exam, immediately after catheter placement, and 15 min after termination of the study using the Wong-Baker pain scale. 0 would be no pain at all and 10 would be the worst pain.
immediately before exam, immediately after cath placement, and 15min after the 30-minute procedure
Determine Change in Anxiety Scores.
Időkeret: immediately before exam, immediately after cath placement, and 15min after the 30-minute procedure
Participants will then be asked to rate their level of anxiety immediately before beginning the exam, immediately after catheter placement, and 15 min after termination of the study using a 10-point visual analog scale. 0 corresponds with a pleasant face and represents no anxiety at all and 10 corresponds with a face in distress and represents high levels of anxiety.
immediately before exam, immediately after cath placement, and 15min after the 30-minute procedure

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tiffani-Amber Miller, MD, University of Florida

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. április 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. április 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatait nem kívánjuk megosztani más kutatókkal

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel