Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lavendelaromaterapi för att minska ångest/smärtuppfattning under kontorshysteroskopi

9 juni 2026 uppdaterad av: University of Florida

Användningen av lavendelaromaterapi för att minska kvinnors ångest och uppfattning om smärta under kontorshysteroskopi

Kontorshysteroskopi är en ovärderlig metod för att behandla en myriad av gynekologiska processer. En begränsande faktor är dock den upplevda smärtan och ångesten. I en randomiserad pilotstudie kommer behandling med lavendelaromterapi att minska stress-/ångestnivåerna i samband med kontorshysteroskopi avsevärt, mätt på en visuell analog skala och HADS-enkäten (House Anxiety and Depression Scale) jämfört med kontrollpersoner som får placebo med destillerat vatten .

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en randomiserad placebokontrollstudie. Beteckningen aromaterapi kontra placebo kommer att randomiseras, men inga procedurer kommer att utföras för studieändamål som normalt inte skulle utföras för en patients kliniska bedömning.

Kvinnor som är planerade till kontorshysteroskopi på Women's Health Medical Plaza Clinic (UF Shands) klinik kommer att bjudas in att delta. Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att randomiseras till aromaterapi- eller placebogruppen efter informerat samtycke och omedelbart innan de genomgår hysteroskopi. Sekventiellt numrerade förseglade ogenomskinliga kuvert som innehåller identiteten för studiearmen kommer att användas för randomisering. Medical Plaza-kliniksköterskan kommer att förbereda aromaterapin kontra destillerat vatten på pappershandduken med två droppar av varje som används. Innan läkaren kommer in kommer sjuksköterskan att be deltagaren att ta ett djupt andetag medan han håller handduken 3 tum från hennes ansikte och kommer att instruera deltagaren att fortsätta att ta normala andetag därefter. Det kommer inte att vara möjligt att blinda deltagarna eller examinatorn för den tilldelade gruppen eftersom lavendeloljan kommer att ha en annan doft än placebo. Användningen av destillerat vatten på handduken tillåter dock möjligheten att den djupa andningen som följer med instruktionen kan ha en effekt på rapporterad smärta och ångest.

Vaginoskopi kommer att användas för att utföra proceduren. Detta undviker användningen av ett spekulum i slidan eller tenaculum för att greppa livmoderhalsen. Detta är en atraumatisk teknik som minskar smärtstimuli som genereras från livmoderhalsen och slidan vid användning av manipulerande instrument. Vaginoskopi förlitar sig på hydrodilatation av livmoderhalskanalen för inträde av en liten kaliber omfattning. Denna teknik innebär att vaginalvalvet utvidgas med normal koksaltlösning och att räckvidden förs fram till den bakre fornixen. Dra försiktigt tillbaka tills det externa cervikala oset visualiseras och sedan förs scopet in i cervikalkanalen.

Deltagaren kommer att genomgå standardklinikprovet i en standardiserad ordning. Deltagarna kommer att slutföra sjukhusets ångest- och depressionsundersökning (HADS) vid baslinjen. HADS (Appendix II) är ett tillförlitligt instrument för att upptäcka tillstånd av depression och ångest i en medicinsk poliklinik på sjukhus; den finns i engelska och spanska versioner. Detta kommer att användas för att fastställa deras grundläggande ångestnivåer. Deltagarna kommer sedan att bli ombedda att bedöma sin nivå av ångest och smärta omedelbart innan undersökningen påbörjas, omedelbart efter hysteroskopplacering och 15 minuter efter avslutad studie med hjälp av en 10-punkts visuell analog skala och Wong-Baker smärtskala. I slutet kommer deltagarna också att bli ombedda att betygsätta sin tillfredsställelse med besöket överlag på en visuell analog skala.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • University of Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

  • Inklusionskriterier:

    • Kvinnor från 18 år och uppåt
    • Planerad att genomgå kontorshysteroskopi
    • Kan ge informerat samtycke
    • Kunna läsa och skriva på engelska
    • Ångestpoäng > 0 på en numerisk skala vid baslinjen
  • Exklusions kriterier:

    • Alla kontraindikationer för kontorshysteroskopi (aktiv bäckeninfektion, bekräftad livmoderhalscancer eller allvarlig hypertoni eller något annat tillstånd som kan förvärras av ett obekvämt test)
    • Allergi mot lavendelolja eller någon av dess komponenter
  • Uttagskriterier

    • Patienten begär att avbryta deltagandet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Innan proceduren påbörjas kommer kliniksköterskan att förbereda det destillerade vattnet på en pappershandduk genom att applicera två droppar av varje lösning på en pappershandduk. Patienterna kommer att hålla pappershandduken över näsan och sedan ombeds de att ta två djupa andetag. Innan läkaren kommer in kommer sjuksköterskan att be deltagaren att ta ett djupt andetag medan han håller handduken 3 tum från hennes ansikte och kommer att instruera deltagaren att fortsätta att ta normala andetag därefter.
Destillerat vatten kommer att läggas på en pappershandduk som patienten kommer att andas in djupt innan proceduren påbörjas.
Andra namn:
  • Destillerat vatten
Experimentell: Experimentell
Innan proceduren påbörjas kommer kliniksjuksköterskan att förbereda den aromaterapiiska lavendeloljan på en pappershandduk genom att applicera två droppar av varje lösning på en pappershandduk. Patienterna kommer att hålla pappershandduken över näsan och sedan ombeds de att ta två djupa andetag. Innan läkaren kommer in kommer sjuksköterskan att be deltagaren att ta ett djupt andetag medan han håller handduken 3 tum från hennes ansikte och kommer att instruera deltagaren att fortsätta att ta normala andetag därefter.
Eterisk lavendelolja kommer att placeras på en pappershandduk som patienten kommer att andas in djupt innan proceduren påbörjas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Determine the Change in Pain Scores.
Tidsram: immediately before exam, immediately after cath placement, and 15min after the 30-minute procedure
Participants will then be asked to rate their level of pain immediately before beginning the exam, immediately after catheter placement, and 15 min after termination of the study using the Wong-Baker pain scale. 0 would be no pain at all and 10 would be the worst pain.
immediately before exam, immediately after cath placement, and 15min after the 30-minute procedure
Determine Change in Anxiety Scores.
Tidsram: immediately before exam, immediately after cath placement, and 15min after the 30-minute procedure
Participants will then be asked to rate their level of anxiety immediately before beginning the exam, immediately after catheter placement, and 15 min after termination of the study using a 10-point visual analog scale. 0 corresponds with a pleasant face and represents no anxiety at all and 10 corresponds with a face in distress and represents high levels of anxiety.
immediately before exam, immediately after cath placement, and 15min after the 30-minute procedure

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tiffani-Amber Miller, MD, University of Florida

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

21 april 2025

Avslutad studie (Faktisk)

21 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2024

Första postat (Faktisk)

19 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2026

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares uppgifter är inte avsedda att delas med andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera