Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lavendelaromatherapie om angst/pijnperceptie te verminderen tijdens kantoorhysteroscopie

9 juni 2026 bijgewerkt door: University of Florida

Het gebruik van lavendelaromatherapie om de angst en perceptie van pijn bij vrouwen te verminderen tijdens een hysteroscopieprocedure op kantoor

Kantoorhysteroscopie is een praktijk van onschatbare waarde om een ​​groot aantal gynaecologische processen te behandelen. Een beperkende factor is echter de waargenomen pijn en angst. In een gerandomiseerde pilotstudie zal behandeling met lavendelaromatherapie de stress-/angstniveaus geassocieerd met kantoorhysteroscopie aanzienlijk verminderen, zoals gemeten op een visueel analoge schaal en de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vragenlijst, in vergelijking met controlepersonen die een placebo met gedistilleerd water kregen. .

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een gerandomiseerde placebocontrolestudie. De aanwijzing van aromatherapie versus placebo zal gerandomiseerd zijn, maar er zullen geen procedures worden uitgevoerd voor onderzoeksdoeleinden die normaal gesproken niet zouden worden uitgevoerd voor de klinische beoordeling van een patiënt.

Vrouwen die gepland zijn voor kantoorhysteroscopie in de kliniek Women's Health Medical Plaza Clinic (UF Shands) worden uitgenodigd om deel te nemen. Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, worden gerandomiseerd naar de aromatherapie- of de placebogroep nadat geïnformeerde toestemming is verkregen en onmiddellijk voordat ze de hysteroscopieprocedure ondergaan. Voor randomisatie zullen opeenvolgend genummerde, verzegelde, ondoorzichtige enveloppen worden gebruikt die de identiteit van de onderzoeksarm bevatten. De verpleegster van de Medical Plaza-kliniek bereidt de aromatherapie versus gedestilleerd water op de papieren handdoek, waarbij van elk twee druppels worden gebruikt. Voordat de arts binnenkomt, zal de verpleegkundige de deelnemer vragen diep adem te halen terwijl hij de handdoek op een afstand van 7,5 cm van haar gezicht houdt, en de deelnemer instrueren om vervolgens normaal te blijven ademen. Het zal niet mogelijk zijn om de deelnemers of de onderzoeker blind te maken voor de toegewezen groep, aangezien de lavendelolie een andere geur zal hebben dan de placebo. Het gebruik van gedestilleerd water op de handdoek biedt echter de mogelijkheid dat de diepe ademhaling die bij de instructie hoort, een effect kan hebben op de gerapporteerde pijn en angst.

Om de procedure uit te voeren, zal een vaginoscopie-aanpak worden gebruikt. Dit vermijdt het gebruik van een speculum in de vagina of tenaculum om de baarmoederhals vast te pakken. Dit is een atraumatische techniek die pijnprikkels uit de baarmoederhals en de vagina vermindert bij gebruik van manipulatie-instrumenten. Vaginoscopie is afhankelijk van hydrodilatatie van het cervicale kanaal voor het binnendringen van een scoop van klein kaliber. Deze techniek omvat het uitzetten van het vaginale gewelf met een normale zoutoplossing en het voortbewegen van de scoop naar de achterste fornix. Zachtjes terugtrekken totdat de externe cervicale os zichtbaar is en vervolgens wordt de scoop in het cervicale kanaal gevorderd.

De deelnemer ondergaat het standaard klinische examen in een gestandaardiseerde volgorde. De deelnemers vullen bij aanvang de Hospital Anxiety and Depression Survey (HADS) in. De HADS (Bijlage II) is een betrouwbaar instrument voor het detecteren van depressies en angstgevoelens in de setting van een medische polikliniek; het is beschikbaar in Engelse en Spaanse versies. Dit zal worden gebruikt om hun basisangstniveaus vast te stellen. Vervolgens wordt aan de deelnemers gevraagd om hun angst- en pijnniveau te beoordelen onmiddellijk vóór aanvang van het onderzoek, onmiddellijk na plaatsing van de hysteroscoop en 15 minuten na beëindiging van het onderzoek, met behulp van een 10-punts visueel analoge schaal en de Wong-Baker-pijnschaal. Aan het eind wordt de deelnemers ook gevraagd om hun algehele tevredenheid over het bezoek op een visueel-analoge schaal te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • University of Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

  • Inclusiecriteria:

    • Vrouwen van 18 jaar en ouder
    • Gepland om een ​​hysteroscopieprocedure op kantoor te ondergaan
    • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
    • Kan lezen en schrijven in het Engels
    • Angstscore > 0 op een numerieke schaal bij baseline
  • Uitsluitingscriteria:

    • Elke contra-indicatie voor kantoorhysteroscopie (actieve bekkeninfectie, bevestigde baarmoederhals- of endometriumkanker, ernstige hypertensie, of een andere aandoening die kan verergeren door een ongemakkelijke test)
    • Allergie voor lavendelolie of een van de componenten ervan
  • Intrekkingscriteria

    • De patiënt verzoekt om deelname te beëindigen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Voordat de procedure wordt gestart, bereidt de kliniekverpleegkundige het gedestilleerde water op een papieren handdoek door twee druppels van elke oplossing op een papieren handdoek aan te brengen. De patiënten houden de papieren handdoek over hun neus en vervolgens wordt hen gevraagd twee keer diep adem te halen. Voordat de arts binnenkomt, zal de verpleegkundige de deelnemer vragen diep adem te halen terwijl hij de handdoek op een afstand van 7,5 cm van haar gezicht houdt en de deelnemer instrueren om vervolgens normaal te blijven ademen.
Gedistilleerd water wordt op een papieren handdoek geplaatst, die de patiënt vóór aanvang van de procedure diep inademt.
Andere namen:
  • Gedistilleerd water
Experimenteel: Experimenteel
Voordat de procedure wordt gestart, bereidt de verpleegkundige van de kliniek de essentiële olie van aromatherapie lavendel op een papieren handdoek door twee druppels van elke oplossing op een papieren handdoek aan te brengen. De patiënten houden de papieren handdoek over hun neus en vervolgens wordt hen gevraagd twee keer diep adem te halen. Voordat de arts binnenkomt, zal de verpleegkundige de deelnemer vragen diep adem te halen terwijl hij de handdoek op een afstand van 7,5 cm van haar gezicht houdt en de deelnemer instrueren om vervolgens normaal te blijven ademen.
Essentiële olie van lavendel wordt op een papieren handdoek geplaatst die de patiënt vóór aanvang van de procedure diep inademt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Determine the Change in Pain Scores.
Tijdsspanne: immediately before exam, immediately after cath placement, and 15min after the 30-minute procedure
Participants will then be asked to rate their level of pain immediately before beginning the exam, immediately after catheter placement, and 15 min after termination of the study using the Wong-Baker pain scale. 0 would be no pain at all and 10 would be the worst pain.
immediately before exam, immediately after cath placement, and 15min after the 30-minute procedure
Determine Change in Anxiety Scores.
Tijdsspanne: immediately before exam, immediately after cath placement, and 15min after the 30-minute procedure
Participants will then be asked to rate their level of anxiety immediately before beginning the exam, immediately after catheter placement, and 15 min after termination of the study using a 10-point visual analog scale. 0 corresponds with a pleasant face and represents no anxiety at all and 10 corresponds with a face in distress and represents high levels of anxiety.
immediately before exam, immediately after cath placement, and 15min after the 30-minute procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tiffani-Amber Miller, MD, University of Florida

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers zijn niet bedoeld om met andere onderzoekers te worden gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren