Environnement relaxant pour réduire l'anxiété pendant la chimiodénervation de la vessie par la toxine onabotulinique (RELAX)

Hormis la randomisation vers un environnement relaxant versus placebo, aucune procédure ne sera effectuée à des fins d'étude qui ne serait normalement pas effectuée dans le cadre de l'évaluation clinique.

Femmes devant subir une chimiodénervation intra-détrusorienne au cabinet Atrium Health Women's Care Urogynecology & Pelvic Surgery - Mercy, Charlotte Caroline du Nord, sera invité à participer. Les participants qui répondent aux critères d'inclusion seront randomisés dans le package environnement relaxant ou dans le groupe placebo après l'obtention du consentement éclairé et immédiatement avant de subir une chimiodénervation intra-détrusorienne. La randomisation des semaines plutôt que des participants individuels a été sélectionnée pour minimiser l'impact sur le flux clinique. Un schéma de randomisation par blocs permutés sera utilisé pour attribuer des semaines dans un rapport 1:1 à l'intervention ou au contrôle. Après avoir obtenu un consentement éclairé, tous les participants rempliront une échelle visuelle analogique (EVA) pré-procédurale de base pour l'anxiété et une EVA pour la douleur. L'anxiété sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA)

Si la semaine est randomisée pour une semaine de forfait environnement relaxant, le patient, le personnel de procédure et le médecin entreront dans la salle de procédure et recevront un autocollant d'aromathérapie à la lavande à porter sur leur revers. La musique apaisante de la station Sirius 68 (Spa) sera diffusée doucement en arrière-plan via des haut-parleurs suspendus. Si le patient avait prévu d'écouter sa propre musique pendant l'intervention, cela sera autorisé. Les plafonniers seront alors éteints et deux lanternes allumées pour fournir un éclairage tamisé. Les étriers seront évités si possible, pendant la préparation et la procédure.

Si la semaine est randomisée dans un environnement de bureau typique, le patient, le personnel de procédure et le médecin entreront dans la salle de procédure et recevront un autocollant non aromatique (placebo) à porter sur leurs revers. Aucune musique ne sera jouée et toutes les lumières seront allumées, comme c'est généralement le cas dans notre pratique. Les lumières peuvent ensuite être ajustées pendant la cystoscopie selon les préférences du prestataire pour une visualisation adéquate.

Tous les patients recevront une prophylaxie antibiotique pré-procédurale de routine, une préparation urétrale stérile avec de la bétadine ou de la chlorhexidine et 60 cc de lidocaïne visqueuse intravésicale à 1%. Après s'être assis dans l'environnement pendant au moins 10 minutes pendant que l'anesthésie locale fait effet, les participants rempliront une 2e EVA pour l'anxiété. La procédure standard de chimionervation de la vessie sera effectuée et toute modification demandée par le patient au protocole sera enregistrée. Après l'intervention et une fois les participants habillés, ils rempliront une 2ème EVA pour la douleur et une EVA pour la satisfaction de la procédure. L'EVA pour la satisfaction des patients est une échelle validée allant de 0 à 100 mm.

Le personnel de procédure et le médecin rempliront l'échelle visuelle analogique Burnout Battery pour l'épuisement professionnel des agents de santé en début de journée avant de voir des patients et à nouveau en fin de journée après avoir vu leur dernier patient. Cet outil a été créé pour évaluer l'état d'énergie au travail des prestataires de soins de santé et est corrélé au Maslach Burnout Inventory, une enquête validée de 22 questions sur l'épuisement professionnel. Ils enregistreront également le nombre de procédures de chimionervation auxquelles ils ont participé ce jour-là.