Relaksujące środowisko obniżające niepokój podczas chemioderwacji pęcherza toksyną onabotulinową (RELAX)

Oprócz randomizacji do pakietu w atmosferze relaksu w porównaniu z placebo, do celów badania nie będą wykonywane żadne procedury, które normalnie nie byłyby wykonywane w ocenie klinicznej.

Do udziału zaproszone zostaną kobiety zaplanowane na gabinetowe chemiodenerwienie wypieracza w gabinecie Atrium Health Women's Care Urogiynecology & Pelvic Surgery – Mercy w Charlotte w Północnej Karolinie. Uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostaną losowo przydzieleni do pakietu ze środowiskiem relaksującym lub do grupy placebo po uzyskaniu świadomej zgody i bezpośrednio przed poddaniem się chemiodenerwieniu wypieracza. Aby zminimalizować wpływ na przepływ pracy w klinice, wybrano raczej randomizację tygodni niż poszczególnych uczestników. Schemat randomizacji z permutowanymi blokami zostanie zastosowany do przypisania tygodni w stosunku 1:1 do interwencji lub kontroli. Po uzyskaniu świadomej zgody wszyscy uczestnicy wypełnią podstawową przed zabiegiem wizualną skalę analogową (VAS) dla lęku i VAS dla bólu. Lęk będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)

Jeśli tydzień zostanie przypisany do tygodnia Pakietu Relaksującego Środowiska, pacjent, personel wykonujący zabieg i lekarz medycyny wejdą na salę zabiegową i otrzymają lawendową naklejkę z aromaterapią do noszenia w klapach. Uspokajająca muzyka ze stacji Sirius 68 (Spa) będzie odtwarzana cicho w tle przez górne głośniki. Jeżeli pacjent planował w trakcie zabiegu słuchanie własnej muzyki, będzie to dozwolone. Następnie wyłączone zostaną górne światła i zapalone dwie latarnie, aby zapewnić przyćmione oświetlenie. Jeśli to możliwe, podczas przygotowania i zabiegu należy unikać strzemion.

Jeśli tydzień zostanie przypisany do typowego środowiska gabinetowego, pacjent, personel wykonujący zabieg i lekarz medycyny wejdą na salę zabiegową i otrzymają niearomatyczną naklejkę (placebo) do noszenia w klapach. Nie będzie odtwarzana żadna muzyka, a wszystkie światła będą włączone, jak to jest typowe w naszej praktyce. Następnie podczas cystoskopii można dostosować oświetlenie w zależności od preferencji operatora, aby zapewnić odpowiednią wizualizację.

Wszyscy pacjenci otrzymają rutynową przedoperacyjną profilaktykę antybiotykową, sterylny preparat do cewki moczowej z betadyną lub chlorheksydyną oraz 60 ml lepkiej dopęcherzowej 1% lidokainy. Po siedzeniu w otoczeniu przez co najmniej 10 minut, aż znieczulenie miejscowe zacznie działać, uczestnicy wypełnią drugi kwestionariusz VAS dotyczący lęku. Przeprowadzona zostanie standardowa procedura chemiodnerwienia pęcherza moczowego, a wszelkie zmiany w protokole wymagane przez pacjenta zostaną odnotowane. Po zabiegu i ubraniu się uczestnicy wypełniają drugi kwestionariusz VAS dotyczący bólu i VAS oceniający satysfakcję z zabiegu. VAS określający satysfakcję pacjenta to zwalidowana skala w zakresie od 0 do 100 mm.

Personel wykonujący zabieg i lekarz medycyny wypełnią wizualną skalę analogową Burnout Battery pod kątem wypalenia pracownika służby zdrowia na początku dnia przed przyjęciem jakiegokolwiek pacjenta i ponownie na koniec dnia po przyjęciu ostatniego pacjenta. Narzędzie to zostało stworzone w celu oceny stanów energetycznych pracowników służby zdrowia i jest skorelowane z Inwentarzem Wypalenia Pracy Maslacha, który jest zweryfikowaną ankietą składającą się z 22 pytań dotyczących wypalenia zawodowego. Będą także rejestrować, w ilu zabiegach chemiodenerwacji uczestniczyli danego dnia.