Ontspannende omgeving om angst te verminderen tijdens chemodenervatie van de blaas door onabotulinumtoxine (RELAX)

Afgezien van de randomisatie naar een pakket met een ontspannende omgeving versus een placebo, zullen er geen procedures worden uitgevoerd voor onderzoeksdoeleinden die normaal gesproken niet zouden worden uitgevoerd tijdens de klinische evaluatie.

Vrouwen die gepland zijn voor intra-detrusor chemodenervatie op kantoor bij Atrium Health Women's Care Urogynecology & Pelvic Surgery - Mercy, Charlotte North Carolina, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen. Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, worden gerandomiseerd naar het ontspannende omgevingspakket of de placebogroep nadat geïnformeerde toestemming is verkregen en onmiddellijk voordat ze intra-detrusor chemodenervatie ondergaan. Randomisatie van weken in plaats van individuele deelnemers werd geselecteerd om de impact op de kliniekstroom te minimaliseren. Er zal gebruik worden gemaakt van een gepermuteerd blokrandomisatieschema om weken in een verhouding van 1:1 toe te wijzen aan interventie of controle. Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming vullen alle deelnemers een pre-procedurele visuele analoge schaal (VAS) voor angst en een VAS voor pijn in. Angst wordt beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal (VAS)

Als de week wordt gerandomiseerd naar een Relaxing Environment Package-week, zullen de patiënt, het procedurepersoneel en de arts de procedurekamer betreden en een lavendelkleurige aromatherapiesticker ontvangen die op hun revers moet worden gedragen. Kalmerende muziek van Sirius station 68 (Spa) zal zacht op de achtergrond klinken via overheadluidsprekers. Als de patiënt van plan was om tijdens de procedure naar eigen muziek te luisteren, is dit toegestaan. De bovenlichten worden dan uitgeschakeld en er worden twee lantaarns aangestoken om voor weinig licht te zorgen. Tijdens de voorbereiding en procedure worden stijgbeugels indien mogelijk vermeden.

Als de week wordt gerandomiseerd naar Typische kantooromgeving, zullen de patiënt, het procedurepersoneel en de arts de procedurekamer betreden en een niet-aromatische (placebo) sticker ontvangen die op hun revers moet worden gedragen. Er wordt geen muziek gespeeld en alle lichten zijn aan, zoals gebruikelijk is in onze praktijk. De lichten kunnen vervolgens tijdens de cystoscopie worden aangepast, afhankelijk van de voorkeur van de zorgverlener, voor adequate visualisatie.

Alle patiënten zullen routinematige antibioticaprofylaxe vóór de procedure krijgen, een steriel urethraal preparaat met betadine of chloorhexidine en 60 cc viskeuze intravesicale 1% lidocaïne. Nadat de deelnemers minimaal 10 minuten in de omgeving hebben gezeten terwijl de plaatselijke verdoving inwerkt, vullen ze een tweede VAS voor angst in. De standaardchemodenervatieprocedure voor de blaas zal worden uitgevoerd en alle door de patiënt aangevraagde wijzigingen in het protocol zullen worden geregistreerd. Na de procedure en zodra de deelnemers zijn aangekleed, vullen ze een tweede VAS in voor pijn en een VAS voor tevredenheid over de procedure. De VAS voor patiënttevredenheid is een gevalideerde schaal variërend van 0-100 mm.

Het procedurepersoneel en de arts vullen de visuele analoge Burnout Battery-schaal voor burn-out in de gezondheidszorg aan het begin van de dag in voordat ze patiënten zien en opnieuw aan het eind van de dag nadat ze hun laatste patiënt hebben gezien. Deze tool is gemaakt om de werkende energietoestanden van zorgverleners te beoordelen en is gecorreleerd met de Maslach Burnout Inventory, een gevalideerde enquête met 22 vragen over burn-out op de werkplek. Ze zullen ook registreren aan hoeveel chemodenervatieprocedures ze die dag hebben deelgenomen.