Avkopplande miljö för att minska ångest under Onabotulinum Toxin Keodenervering av urinblåsan (RELAX)

Bortsett från randomisering till avslappnande miljöpaket kontra placebo, kommer inga procedurer att utföras för studieändamål som normalt inte skulle utföras i den kliniska utvärderingen.

Kvinnor som är planerade till intra-detrusor chemodenervation på kontoret vid Atrium Health Women's Care Urogynecology & Pelvic Surgery - Mercy, Charlotte North Carolina, kommer att bjudas in att delta. Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att randomiseras till det avslappnande miljöpaketet eller placebogruppen efter att informerat samtycke har erhållits och omedelbart innan de genomgår intra-detrusor kemodervering. Randomisering av veckor snarare än enskilda deltagare valdes för att minimera påverkan på klinikflödet. Ett permuterat blockrandomiseringsschema kommer att användas för att tilldela veckor i förhållandet 1:1 till intervention eller kontroll. Efter att ha erhållit informerat samtycke kommer alla deltagare att fylla i en baslinje pre-procedural visuell analog skala (VAS) för ångest och en VAS för smärta. Ångest kommer att bedömas med hjälp av en visuell analog skala (VAS)

Om veckan är randomiserad till en avslappnande miljö-paketvecka, kommer patienten, ingreppspersonalen och läkaren att gå in i ingreppsrummet och få en lavendel-aromterapiklistermärke som kan bäras på sina slag. Lugnande musik från Sirius station 68 (Spa) kommer att spelas mjukt i bakgrunden via overheadhögtalare. Om patienten hade planerat att lyssna på sin egen musik under ingreppet är detta tillåtet. Takbelysningen släcks då och två lyktor tänds för att ge svag belysning. Stigbyglar kommer att undvikas om möjligt under beredningen och proceduren.

Om veckan är randomiserad till Typisk kontorsmiljö, kommer patienten, ingreppspersonalen och läkaren att gå in i ingreppsrummet och få en icke-aromatisk (placebo) klistermärke som kan bäras på sina lapels. Ingen musik kommer att spelas, och alla lampor kommer att vara tända som vanligt i vår träning. Lamporna kan sedan justeras under cystoskopi enligt leverantörens preferenser för adekvat visualisering.

Alla patienter kommer att få rutinmässig antibiotikaprofylax före proceduren, steril urethral beredning med betadin eller klorhexidin och 60cc trögflytande intravesikalt 1 % lidokain. Efter att ha suttit i miljön i minst 10 minuter medan lokalbedövningen träder i kraft kommer deltagarna att fylla i en 2:a VAS för ångest. Standardproceduren för kemodervering av urinblåsan kommer att utföras och eventuella ändringar av protokollet som patienten begär kommer att registreras. Efter proceduren och när deltagarna är påklädda kommer de att fylla i en 2:a VAS för smärta och en VAS för tillfredsställelse av proceduren. VAS för patientnöjdhet är en validerad skala som sträcker sig från 0-100 mm.

Procedurpersonalen och läkaren kommer att fylla i Burnout Battery visuella analoga skala för vårdpersonalens utbrändhet i början av dagen innan de träffar några patienter och igen i slutet av dagen efter att ha träffat sin sista patient. Det här verktyget skapades för att bedöma vårdgivares arbetsenergitillstånd och är korrelerat med Maslach Burnout Inventory som är en validerad undersökning med 22 frågor angående utbrändhet på arbetsplatsen. De kommer också att registrera hur många kemoderveringsprocedurer de deltog i den dagen.