Pihentető környezet a szorongás csökkentésére a húgyhólyag onabotulinum toxin kemoenervációja során (RELAX)

Eltekintve a randomizálástól a lazító környezet csomaggal szemben a placebóval szemben, nem végeznek olyan vizsgálati eljárásokat, amelyeket a klinikai értékelés során általában nem végeznek el.

A Charlotte North Carolina állambeli Mercy-i Atrium Health női urogynekológiai és kismedencei sebészeti osztályán intradetrusoron belüli kemoenervációra tervezett nők meghívást kapnak a részvételre. Azok a résztvevők, akik megfelelnek a befogadási kritériumoknak, a tájékozott beleegyezés megszerzése után és közvetlenül az intradetrusoron belüli kemodenerváció előtt véletlenszerűen kerülnek be a relaxációs környezet csomagjába vagy a placebo csoportba. Az egyes résztvevők helyett a hetek véletlenszerűsítését választották ki, hogy minimalizálják a klinikai áramlásra gyakorolt ​​hatást. Permutált blokk randomizációs sémát használunk a hetek 1:1 arányú hozzárendelésére a beavatkozáshoz vagy a kontrollhoz. A tájékozott beleegyezés megszerzése után minden résztvevő kitölt egy alapvonali eljárás előtti vizuális analóg skálát (VAS) a szorongásra és egy VAS-t a fájdalomra. A szorongást vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik.

Ha a hetet véletlenszerűen a Relaxáló Környezet Csomag hétre osztják, a páciens, az eljárást végző személyzet és az orvos belép a műhelybe, és kap egy levendula aromaterápiás matricát, amelyet a hajtókájukra kell viselni. A Sirius Station 68 (Spa) nyugtató zenéje halkan szól a háttérben a felső hangszórókon keresztül. Ha a páciens azt tervezte, hogy saját zenéjét hallgatja az eljárás során, ez megengedett. A felső lámpákat ezután lekapcsolják, és két lámpást világítanak, hogy gyenge világítást biztosítsanak. Az előkészítés és az eljárás során lehetőleg kerüljük a kengyelt.

Ha a hetet a tipikus irodai környezetre osztják, a páciens, az eljárást végző személyzet és az orvos belép a műhelybe, és kap egy nem aromás (placebo) matricát, amelyet a hajtókájukon kell viselni. Nem fog szólni zene, és az összes lámpa égni fog, ahogyan a gyakorlatunkra jellemző. A fények ezután a cisztoszkópia során a szolgáltató preferenciái szerint beállíthatók a megfelelő megjelenítés érdekében.

Minden beteg rutin műtét előtti antibiotikum profilaxisban, steril húgycsőkészítményben, betadinnal vagy klórhexidinnel és 60 cm3 viszkózus intravesicalis 1%-os lidokainban részesül. Miután legalább 10 percet a környezetben ülnek, amíg a helyi érzéstelenítő hat, a résztvevők kitöltik a 2. VAS-t a szorongás miatt. A szokásos hólyag kemodenervációs eljárást hajtják végre, és a beteg által kért protokollmódosításokat rögzítik. Az eljárás után és miután a résztvevők felöltöztek, kitöltik a 2. VAS-t a fájdalom és a VAS-t az eljárással való elégedettség érdekében. A betegelégedettséget szolgáló VAS egy 0-100 mm-es, validált skála.

Az eljárással foglalkozó személyzet és az orvos az egészségügyi dolgozók kiégésére vonatkozó Burnout Battery vizuális analóg skálát tölti ki a nap elején, mielőtt bármely pácienst látna, majd a nap végén az utolsó páciens látását követően. Ezt az eszközt az egészségügyi szolgáltatók működő energiaállapotának felmérésére hozták létre, és összefügg a Maslach Burnout Inventory-val, amely egy validált, 22 kérdésből álló felmérés a munkahelyi kiégéssel kapcsolatban. Azt is rögzítik, hány kemodenervációs eljárásban vettek részt aznap.