Ambiente relajante para reducir la ansiedad durante la quimiodenervación de la vejiga con toxina onabotulinum (RELAX)

Aparte de la aleatorización al paquete de ambiente relajante versus placebo, no se realizarán procedimientos con fines de estudio que normalmente no se realizarían en la evaluación clínica.

Se invitará a participar a las mujeres programadas para quimiodenervación intradetrusor en el consultorio de Atrium Health Women's Care Uroginecología y Cirugía Pélvica - Mercy, Charlotte, Carolina del Norte. Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión serán asignados al azar al paquete de ambiente relajante o al grupo de placebo después de que se obtenga el consentimiento informado e inmediatamente antes de someterse a quimiodenervación intradetrusor. Se seleccionó la aleatorización de semanas en lugar de participantes individuales para minimizar el impacto en el flujo clínico. Se utilizará un esquema de aleatorización de bloques permutados para asignar semanas en una proporción de 1:1 a la intervención o al control. Después de obtener el consentimiento informado, todos los participantes completarán una escala analógica visual (EVA) previa al procedimiento para la ansiedad y una EVA para el dolor. La ansiedad se evaluará mediante una escala visual analógica (EVA)

Si la semana se asigna aleatoriamente a una semana de Paquete de ambiente relajante, el paciente, el personal del procedimiento y el médico ingresarán a la sala de procedimientos y recibirán una calcomanía de aromaterapia de lavanda para usar en sus solapas. Música relajante de la estación Sirius 68 (Spa) se reproducirá suavemente de fondo a través de los parlantes superiores. Si el paciente tenía previsto escuchar su propia música durante el procedimiento, esto estará permitido. Luego se apagarán las luces del techo y se encenderán dos linternas para proporcionar una iluminación tenue. Se evitarán, en la medida de lo posible, los estribos durante la preparación y procedimiento.

Si la semana se asigna aleatoriamente al entorno de consultorio típico, el paciente, el personal del procedimiento y el médico ingresarán a la sala de procedimientos y recibirán una pegatina no aromática (placebo) para usar en sus solapas. No habrá música y todas las luces estarán encendidas como es típico en nuestra práctica. Luego, las luces se pueden ajustar durante la cistoscopia según la preferencia del proveedor para una visualización adecuada.

Todos los pacientes recibirán profilaxis antibiótica de rutina antes del procedimiento, preparación uretral estéril con betadine o clorhexidina y 60 cc de lidocaína viscosa intravesical al 1%. Después de sentarse en el ambiente durante al menos 10 minutos mientras el anestésico local hace efecto, los participantes completarán una segunda EVA para la ansiedad. Se realizará el procedimiento estándar de quimiodenervación de la vejiga y se registrará cualquier modificación solicitada por el paciente al protocolo. Después del procedimiento y una vez que los participantes estén vestidos, completarán una segunda EVA para el dolor y una EVA para la satisfacción del procedimiento. La EVA para la satisfacción del paciente es una escala validada que va de 0 a 100 mm.

El personal del procedimiento y el médico completarán la escala analógica visual de Burnout Battery para el agotamiento de los trabajadores de la salud al comienzo del día antes de atender a cualquier paciente y nuevamente al final del día después de atender al último paciente. Esta herramienta fue creada para evaluar los estados de energía laboral de los proveedores de atención médica y está correlacionada con el Maslach Burnout Inventory, que es una encuesta validada de 22 preguntas sobre el agotamiento en el lugar de trabajo. También registrarán en cuántos procedimientos de quimiodenervación participaron ese día.