Avslappende miljø for å senke angst under Onabotulinum Toxin Chemodenervering av blæren (RELAX)

Bortsett fra randomisering til avslappende miljøpakke versus placebo, vil ingen prosedyrer bli utført for studieformål som normalt ikke ville blitt utført i den kliniske evalueringen.

Kvinner som er planlagt for kontor intra-detrusor chemodenervation ved Atrium Health Women's Care Urogynecology & Pelvic Surgery - Mercy, Charlotte North Carolina, vil bli invitert til å delta. Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli randomisert til den avslappende miljøpakken eller placebogruppen etter at informert samtykke er innhentet og rett før de gjennomgår intra-detrusor chemodenervering. Randomisering av uker i stedet for individuelle deltakere ble valgt for å minimere innvirkning på klinikkflyt. Et permutert blokkrandomiseringsskjema vil bli brukt for å tildele uker i forholdet 1:1 til intervensjon eller kontroll. Etter å ha innhentet informert samtykke, vil alle deltakere fylle ut en baseline pre-prosedyre visuell analog skala (VAS) for angst og en VAS for smerte. Angst vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS)

Hvis uken er randomisert til en uke med avslappende miljø, vil pasienten, prosedyrepersonalet og legen gå inn i prosedyrerommet og motta et lavendel-aromaterapi-klistremerke som kan bæres på jakkeslaget. Rolig musikk fra Sirius stasjon 68 (Spa) vil spilles lavt i bakgrunnen via overhead-høyttalere. Dersom pasienten hadde planlagt å lytte til egen musikk under inngrepet, vil dette være tillatt. Overheadlysene vil da slås av, og to lanterner tennes for å gi dempet belysning. Stigbøyler vil om mulig unngås under forberedelsen og prosedyren.

Hvis uken er randomisert til typisk kontormiljø, vil pasienten, prosedyrepersonalet og legen gå inn i prosedyrerommet og motta et ikke-aromatisk (placebo) klistremerke som kan bæres på jakkeslaget. Ingen musikk vil spilles, og alle lysene vil være på som vanlig i praksisen vår. Lysene kan deretter justeres under cystoskopi etter leverandørens preferanser for adekvat visualisering.

Alle pasienter vil motta rutinemessig preprosedyre antibiotikaprofylakse, sterilt urethralpreparat med betadin eller klorheksidin, og 60cc viskøst intravesikalt 1 % lidokain. Etter å ha sittet i miljøet i minst 10 minutter mens lokalbedøvelsen trer i kraft, vil deltakerne fylle ut en 2. VAS for angst. Standard blærekjemodenerveringsprosedyre vil bli utført, og alle pasienter som forespørres modifikasjoner av protokollen vil bli registrert. Etter prosedyren og når deltakerne er kledd, vil de fylle ut en 2. VAS for smerte og en VAS for prosedyretilfredshet. VAS for pasienttilfredshet er en validert skala fra 0-100 mm.

Prosedyrepersonalet og MD vil fylle ut Burnout Battery visuelle analoge skala for helsepersonell utbrenthet på begynnelsen av dagen før de ser noen pasienter og igjen på slutten av dagen etter å ha sett sin siste pasient. Dette verktøyet ble laget for å vurdere arbeidsenergitilstanden til helsepersonell og er korrelert med Maslach Burnout Inventory som er en validert undersøkelse med 22 spørsmål angående utbrenthet på arbeidsplassen. De vil også registrere hvor mange kjemoderveringsprosedyrer de deltok i den dagen.