Расслабляющая обстановка для снижения тревожности во время химиоденервации мочевого пузыря онаботулиническим токсином (RELAX)

Помимо рандомизации в пакет расслабляющей среды по сравнению с плацебо, в исследовательских целях не будут проводиться никакие процедуры, которые обычно не выполняются при клинической оценке.

Для участия будут приглашены женщины, которым назначена внутридетрузорная хемоденервация в отделении урогинекологии и тазовой хирургии Atrium Health для женщин, Мерси, Шарлотта, Северная Каролина. Участники, соответствующие критериям включения, будут рандомизированы в пакет расслабляющей среды или в группу плацебо после получения информированного согласия и непосредственно перед проведением внутридетрузорной хемоденервации. Рандомизация по неделям, а не по отдельным участникам была выбрана, чтобы минимизировать влияние на поток пациентов в клинику. Схема рандомизации с переставленными блоками будет использоваться для распределения недель в соотношении 1:1 к вмешательству или контролю. После получения информированного согласия все участники заполнят базовую предпроцедурную визуально-аналоговую шкалу (ВАШ) для тревоги и ВАШ для боли. Тревогу будут оценивать с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).

Если неделя будет рандомизирована на неделю пакета расслабляющей среды, пациент, процедурный персонал и врач войдут в процедурный кабинет и получат наклейку с лавандовой ароматерапией, которую можно будет носить на лацканах. Успокаивающая музыка со станции Sirius 68 (Спа) будет тихо звучать на заднем плане через потолочные динамики. Если пациент планировал во время процедуры слушать собственную музыку, это будет разрешено. Затем верхний свет выключится и зажгутся два фонаря, обеспечивающие приглушенное освещение. Во время подготовки и процедуры по возможности следует избегать использования стремян.

Если неделя выбрана случайным образом для типичной офисной среды, пациент, процедурный персонал и врач войдут в процедурный кабинет и получат неароматические наклейки (плацебо), которые можно будет носить на лацканах. Музыка не будет играть, и все освещение будет гореть, как это обычно бывает в нашей практике. Затем освещение можно регулировать во время цистоскопии в соответствии с предпочтениями врача для обеспечения адекватной визуализации.

Все пациенты будут получать рутинную предпроцедурную антибиотикопрофилактику, стерильную подготовку уретры бетадином или хлоргексидином и внутрипузырное введение вязкого 1% лидокаина в дозе 60 мл. Посидев в окружающей среде не менее 10 минут, пока действует местный анестетик, участники заполняют вторую ВАШ по тревоге. Будет выполнена стандартная процедура химиоденервации мочевого пузыря, и любые изменения протокола, запрошенные пациентом, будут записаны. После процедуры и после того, как участники одеться, они заполняют вторую ВАШ по боли и ВАШ по удовлетворенности процедурой. ВАШ удовлетворенности пациентов представляет собой проверенную шкалу в диапазоне 0–100 мм.

Процедурный персонал и врач заполняют визуальную аналоговую шкалу Burnout Battery для определения выгорания медицинского работника в начале дня перед приемом пациентов и еще раз в конце дня после приема последнего пациента. Этот инструмент был создан для оценки рабочего энергетического состояния медицинских работников и коррелирует с опросником выгорания Маслаха, который представляет собой проверенный опрос из 22 вопросов, касающихся выгорания на рабочем месте. Они также запишут, сколько процедур химиоденервации они приняли в тот день.