Afslappende miljø for at sænke angst under Onabotulinum Toxin Chemodenervering af blæren (RELAX)

Bortset fra randomisering til afslappende miljøpakke versus placebo, vil der ikke blive udført procedurer til undersøgelsesformål, som normalt ikke ville blive udført i den kliniske evaluering.

Kvinder, der er planlagt til intra-detrusor chemodenervation på kontoret hos Atrium Health Women's Care Urogynecology & Pelvic Surgery - Mercy, Charlotte North Carolina, vil blive inviteret til at deltage. Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive randomiseret til den afslappende miljøpakke eller placebogruppen efter informeret samtykke er opnået og umiddelbart før de gennemgår intra-detrusor kemodervering. Randomisering af uger frem for individuelle deltagere blev udvalgt for at minimere indvirkningen på klinikflowet. Et permuteret blok randomiseringsskema vil blive brugt til at tildele uger i forholdet 1:1 til intervention eller kontrol. Efter at have indhentet informeret samtykke vil alle deltagere udfylde en baseline præ-procedure visuel analog skala (VAS) for angst og en VAS for smerte. Angst vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS)

Hvis ugen er randomiseret til en afslappende miljøpakke-uge, vil patienten, procedurepersonalet og lægen gå ind i procedurerummet og modtage et lavendel-aromaterapi-klistermærke, der skal bæres på deres revers. Beroligende musik fra Sirius station 68 (Spa) vil afspilles blødt i baggrunden via overhead-højttalere. Hvis patienten havde planlagt at lytte til egen musik under indgrebet, vil dette være tilladt. Herefter slukkes loftlyset, og to lanterner tændes for at give dæmpet belysning. Stigbøjler vil blive undgået, hvis det er muligt, under forberedelsen og proceduren.

Hvis ugen er randomiseret til typisk kontormiljø, vil patienten, procedurepersonalet og lægen gå ind i procedurerummet og modtage et ikke-aromatisk (placebo) klistermærke, der skal bæres på deres revers. Der vil ikke blive spillet musik, og alle lysene vil være tændt, som det er typisk i vores praksis. Lysene kan derefter justeres under cystoskopi efter udbyderens præference for tilstrækkelig visualisering.

Alle patienter vil modtage rutinemæssig præprocedureel antibiotikaprofylakse, sterilt urethralt præparat med betadin eller klorhexidin og 60cc viskøs intravesikal 1% lidokain. Efter at have siddet i omgivelserne i mindst 10 minutter, mens lokalbedøvelsen træder i kraft, udfylder deltagerne en 2. VAS for angst. Standard blærekemoderveringsproceduren vil blive udført, og enhver patientanmodet modifikation af protokollen vil blive registreret. Efter proceduren og når deltagerne er klædt på, udfylder de en 2. VAS for smerte og en VAS for proceduretilfredshed. VAS for patienttilfredshed er en valideret skala fra 0-100 mm.

Procedurepersonalet og lægen vil udfylde Burnout Battery visuelle analoge skala for udbrændthed af sundhedspersonale i starten af ​​dagen, før de ser nogen patienter og igen i slutningen af ​​dagen efter at have set deres sidste patient. Dette værktøj blev skabt for at vurdere sundhedsudbyderes arbejdsenergitilstande og er korreleret med Maslach Burnout Inventory, som er en valideret 22 spørgsmålsundersøgelse vedrørende udbrændthed på arbejdspladsen. De vil også registrere, hvor mange kemoderveringsprocedurer de deltog i den dag.