Une brève intervention de gestion de cas pour les personnes admises contre leur gré dans un hôpital psychiatrique (CARP)
1 avril 2025 mis à jour par: Stéphane Morandi, University of Lausanne Hospitals
Soutenir les personnes admises contre leur gré dans un hôpital psychiatrique grâce à une brève intervention de gestion de cas qui favorise le rétablissement personnel et réduit les effets négatifs de la coercition : une étude pilote
Le but de cet essai clinique est d'évaluer si une brève intervention de gestion de cas visant à favoriser le rétablissement personnel et à réduire les effets négatifs de la coercition chez les personnes involontairement admises dans un hôpital psychiatrique serait bien acceptée par elles, pratiquement réalisable et utile. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- L’intervention de gestion de cas est-elle acceptable et réalisable ?
- Quels sont les effets préliminaires de l'intervention de gestion de cas sur le rétablissement personnel des patients et ses sous-dimensions, ainsi que sur leur niveau de coercition perçue et leur satisfaction globale à l'égard des soins hospitaliers ?
Les participants seront invités à participer à :
- les cinq séances de l'intervention de gestion de cas ;
- deux séances d'évaluation (pré et post-intervention);
- un entretien final approfondi semi-structuré (facultatif).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Canton of Vaud
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Lausanne, Canton of Vaud, Suisse, 1003
- Lausanne University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir été involontairement admis par un médecin
- Être âgé entre 18 et 65 ans
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de donner leur consentement écrit en raison d’un manque de discernement
- Patients incapables de parler suffisamment bien français pour participer à l’étude sans l’aide d’un interprète
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Groupe d'intervention sur la gestion de cas bref
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L'intervention brève de gestion de cas vise à soutenir les patients pendant la phase difficile de l'hospitalisation involontaire et à réduire l'impact de cet événement à court terme sur leur processus de rétablissement à long terme. L'intervention débute pendant le séjour hospitalier, au plus tard une semaine après l'admission, et dure au maximum un mois après la sortie. L'intervention comprend cinq séances dont l'ordre peut varier en fonction des besoins spécifiques du patient :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'éligibilité
Délai: Du début du recrutement aux études jusqu'à la fin du recrutement des études, en moyenne 6 mois
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Nombre de patients éligibles/nombre de patients hospitalisés involontairement sur place pendant la période d'étude, tel que rapporté dans un organigramme structuré par les gestionnaires de cas après chaque visite sur site
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Du début du recrutement aux études jusqu'à la fin du recrutement des études, en moyenne 6 mois
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Taux de participation
Délai: Du début du recrutement aux études jusqu'à la fin du recrutement des études, en moyenne 6 mois
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Nombre de patients acceptant de participer/nombre de patients approchés, tel que rapporté dans un organigramme structuré par les gestionnaires de cas après chaque visite sur site et sur la base du nombre de formulaires de consentement signés
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Du début du recrutement aux études jusqu'à la fin du recrutement des études, en moyenne 6 mois
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Débits de données manquants
Délai: A la fin de l'étude, en moyenne 9 mois après l'inclusion du premier participant
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Pourcentage de données manquantes
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A la fin de l'étude, en moyenne 9 mois après l'inclusion du premier participant
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Taux d'abandon
Délai: Post-intervention, jusqu'à 1 mois après la sortie de l'hôpital
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Nombre de patients ayant terminé le programme/nombre de patients recrutés, tel que rapporté par les gestionnaires de cas dans un questionnaire structuré détaillant les séances d'intervention qui ont été dispensées à chaque patient.
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Post-intervention, jusqu'à 1 mois après la sortie de l'hôpital
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Posologie de l'intervention
Délai: Post-intervention, jusqu'à 1 mois après la sortie de l'hôpital
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Nombre moyen de séances dispensées par participant, tel que rapporté par les gestionnaires de cas dans un questionnaire structuré détaillant quelles séances d'intervention ont été dispensées à chaque patient
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Post-intervention, jusqu'à 1 mois après la sortie de l'hôpital
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Nombre d'événements indésirables inattendus
Délai: Jusqu'à 1 semaine après l'admission à l'hôpital jusqu'à 1 mois après la sortie de l'hôpital
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Nombre d'événements indésirables inattendus liés à l'intervention signalés sous une forme structurée par les gestionnaires de cas ou l'enquêteur
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Jusqu'à 1 semaine après l'admission à l'hôpital jusqu'à 1 mois après la sortie de l'hôpital
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Acceptation et degré de satisfaction des participants
Délai: Post-intervention, jusqu'à 1 mois après la sortie de l'hôpital
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Acceptation et degré de satisfaction des participants à l'égard de l'intervention et du processus de recherche évalués qualitativement au moyen d'entretiens semi-structurés
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Post-intervention, jusqu'à 1 mois après la sortie de l'hôpital
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Barrières de mise en œuvre et facilitation des facteurs
Délai: Après l'évaluation finale du dernier participant incluse, en moyenne 8 mois après l'inclusion du premier participant
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Les obstacles et les facteurs de facilitation rencontrés tout au long du processus de mise en œuvre tels que décrits par certains membres de l'équipe de l'hôpital, lors des entretiens semi-structurés approfondis.
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Après l'évaluation finale du dernier participant incluse, en moyenne 8 mois après l'inclusion du premier participant
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation du rétablissement (RAS)
Délai: Évaluation en deux temps : jusqu'à 1 semaine après l'admission à l'hôpital (pré-intervention) et jusqu'à 1 mois après la sortie de l'hôpital (post-intervention)
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La version française validée de l'échelle d'évaluation du rétablissement (RAS), un inventaire de 24 éléments axé sur le patient qui évalue le rétablissement personnel sur une échelle de Likert en cinq points allant de 1 = « tout à fait en désaccord » à 5 = « tout à fait d'accord ».
L'instrument fournit un score total de rétablissement personnel ainsi que des sous-scores sur cinq dimensions spécifiques : confiance personnelle et espoir, volonté de demander de l'aide, orientation vers les objectifs et la réussite, dépendance à l'égard des autres, absence de domination par les symptômes.
Le score total et les cinq sous-scores sont utilisés dans l'étude.
Des scores plus élevés correspondent à une meilleure récupération.
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Évaluation en deux temps : jusqu'à 1 semaine après l'admission à l'hôpital (pré-intervention) et jusqu'à 1 mois après la sortie de l'hôpital (post-intervention)
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Échelle d'autonomisation
Délai: Évaluation en deux temps : jusqu'à 1 semaine après l'admission à l'hôpital (pré-intervention) et jusqu'à 1 mois après la sortie de l'hôpital (post-intervention)
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L'échelle d'autonomisation validée, une mesure de 28 éléments évaluant l'autonomisation personnelle telle que définie par les utilisateurs des services de santé mentale sur une échelle de Likert à quatre points allant de « tout à fait en désaccord » à « tout à fait d'accord ».
Le score total est utilisé pour l'étude.
Des scores plus élevés correspondent à une plus grande responsabilisation.
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Évaluation en deux temps : jusqu'à 1 semaine après l'admission à l'hôpital (pré-intervention) et jusqu'à 1 mois après la sortie de l'hôpital (post-intervention)
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Échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSS)
Délai: Évaluation en deux temps : jusqu'à 1 semaine après l'admission à l'hôpital (pré-intervention) et jusqu'à 1 mois après la sortie de l'hôpital (post-intervention)
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La version française validée de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSS), un inventaire très court de 10 éléments mesurant l'estime de soi sur une échelle de Likert en quatre points allant de 1 = « tout à fait en désaccord » à 4 = « tout à fait d'accord ».
Le score total RSS peut varier entre 10 et 40, les scores plus élevés indiquant un niveau d'estime de soi plus élevé.
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Évaluation en deux temps : jusqu'à 1 semaine après l'admission à l'hôpital (pré-intervention) et jusqu'à 1 mois après la sortie de l'hôpital (post-intervention)
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Échelle du paradoxe de l’auto-stigmatisation (PaSS-24)
Délai: Évaluation en deux temps : jusqu'à 1 semaine après l'admission à l'hôpital (pré-intervention) et jusqu'à 1 mois après la sortie de l'hôpital (post-intervention)
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L'échelle du paradoxe de l'auto-stigmatisation (PaSS-24), une courte échelle en français mesurant l'auto-stigmatisation et ses trois constructions connexes : l'approbation des stéréotypes, la colère juste et la non-divulgation.
Il comprend 24 éléments notés sur une échelle de Likert à cinq points allant de 1 = « tout à fait en désaccord » à 5 = « tout à fait d’accord ».
Les trois sous-scores sont utilisés dans l'étude.
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Évaluation en deux temps : jusqu'à 1 semaine après l'admission à l'hôpital (pré-intervention) et jusqu'à 1 mois après la sortie de l'hôpital (post-intervention)
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Échelle de désespoir de Beck (BHS)
Délai: Évaluation en deux temps : jusqu'à 1 semaine après l'admission à l'hôpital (pré-intervention) et jusqu'à 1 mois après la sortie de l'hôpital (post-intervention)
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La version française validée de la Beck Hopelessness Scale (BHS), un inventaire de 20 items vrais-faux qui évaluent les attentes négatives concernant l'avenir sur trois dimensions : sentiment face à l'avenir, diminution de la motivation et des attentes.
Le score total du BHS peut varier entre 0 et 20, les scores plus élevés reflétant des niveaux de désespoir plus élevés.
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Évaluation en deux temps : jusqu'à 1 semaine après l'admission à l'hôpital (pré-intervention) et jusqu'à 1 mois après la sortie de l'hôpital (post-intervention)
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WHOQOL-BREF
Délai: Évaluation en deux temps : jusqu'à 1 semaine après l'admission à l'hôpital (pré-intervention) et jusqu'à 1 mois après la sortie de l'hôpital (post-intervention)
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La version française validée du WHOQOL-BREF, une échelle comprenant 26 items de type Likert, mesurant la qualité de vie dans quatre domaines : la santé physique, la santé psychologique, les relations sociales et l'environnement.
Son score total est utilisé dans l'étude.
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Évaluation en deux temps : jusqu'à 1 semaine après l'admission à l'hôpital (pré-intervention) et jusqu'à 1 mois après la sortie de l'hôpital (post-intervention)
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Questionnaire international sur les traumatismes (ITQ)
Délai: Évaluation en deux temps : jusqu'à 1 semaine après l'admission à l'hôpital (pré-intervention) et jusqu'à 1 mois après la sortie de l'hôpital (post-intervention)
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La version française validée de l'International Trauma Questionnaire (ITQ), une échelle permettant d'évaluer les symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT) et du trouble de stress post-traumatique complexe (C-PTSD) chez les adultes.
L'inventaire comprend 18 éléments : six pour évaluer le SSPT, six pour évaluer les troubles de l'auto-organisation (DSO) et six pour évaluer la déficience fonctionnelle dans plusieurs domaines importants de la vie.
Les répondants doivent indiquer, sur une échelle de cinq points allant de 0 = « pas du tout » à 4 = « extrêmement », à quel point chaque symptôme les a gênés au cours du mois écoulé.
Un score total, compris entre 0 et 24, peut être calculé pour les sous-échelles SSPT et DSO.
Un score C-PTSD, compris entre 0 et 48, peut également être calculé en ajoutant les sous-échelles PTSD et DSO.
Les scores totaux du SSPT et du C-PTSD seront utilisés dans l'étude.
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Évaluation en deux temps : jusqu'à 1 semaine après l'admission à l'hôpital (pré-intervention) et jusqu'à 1 mois après la sortie de l'hôpital (post-intervention)
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Échelle de coercition (CL)
Délai: Évaluation en deux temps : jusqu'à 1 semaine après l'admission à l'hôpital (pré-intervention) et jusqu'à 1 mois après la sortie de l'hôpital (post-intervention)
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L'échelle de coercition (CL), un instrument à un seul élément demandant aux patients d'évaluer leur expérience de soins sur une échelle visuelle analogique allant de 1 = « utilisation minimale de la coercition » à 10 = « utilisation maximale de la coercition ».
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Évaluation en deux temps : jusqu'à 1 semaine après l'admission à l'hôpital (pré-intervention) et jusqu'à 1 mois après la sortie de l'hôpital (post-intervention)
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Indice d’équité et Indice d’efficacité
Délai: Évaluation en deux temps : jusqu'à 1 semaine après l'admission à l'hôpital (pré-intervention) et jusqu'à 1 mois après la sortie de l'hôpital (post-intervention)
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L'indice d'équité et l'indice d'efficacité, deux inventaires auto-administrés qui évaluent si les participants ont perçu les pressions du traitement subies comme justes et efficaces.
Les indices comprennent chacun quatre éléments, notés sur une échelle de Likert en cinq points allant de 1 = « fortement en désaccord » à 5 = « tout à fait d'accord ».
Les scores totaux des deux indices sont utilisés dans l’étude.
Des scores plus élevés indiquent une perception d’équité et d’efficacité plus élevée.
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Évaluation en deux temps : jusqu'à 1 semaine après l'admission à l'hôpital (pré-intervention) et jusqu'à 1 mois après la sortie de l'hôpital (post-intervention)
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Satisfaction à l'égard des soins hospitaliers
Délai: Évaluation en deux temps : jusqu'à 1 semaine après l'admission à l'hôpital (pré-intervention) et jusqu'à 1 mois après la sortie de l'hôpital (post-intervention)
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Le questionnaire de satisfaction à l'égard des soins hospitaliers, un outil en six items développé par l'Association nationale suisse pour le développement de la qualité dans les hôpitaux et cliniques (ANQ), évaluant la satisfaction des patients concernant la qualité des soins, l'information et la communication, la médication, l'implication du patient et la préparation à la sortie, sur une échelle de Likert à cinq points.
Le score total de satisfaction globale est utilisé dans l’étude.
Un score plus élevé correspond à une satisfaction plus élevée.
De plus, le questionnaire ANQ comprend une sous-échelle à un élément sur cinq points évaluant l'état de santé autodéclaré des répondants.
Cette sous-échelle est également utilisée dans l’étude.
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Évaluation en deux temps : jusqu'à 1 semaine après l'admission à l'hôpital (pré-intervention) et jusqu'à 1 mois après la sortie de l'hôpital (post-intervention)
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Brève échelle INSPIRE
Délai: Post-intervention, jusqu'à 1 mois après la sortie de l'hôpital
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L'échelle Brief INSPIRE, une mesure évaluée par les utilisateurs du service évaluant le soutien perçu du personnel au rétablissement personnel.
Le Brief INSPIRE se compose de cinq éléments, un pour chaque domaine de rétablissement personnel.
Il est demandé aux répondants d'évaluer sur une échelle de Likert en cinq points, de 0 = « pas du tout » à 4 = « beaucoup », à quel point ils se sentent soutenus par le personnel dans chaque domaine de leur rétablissement personnel.
Un score total compris entre 0 et 100 peut être calculé, les scores plus élevés indiquant un soutien perçu plus élevé.
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Post-intervention, jusqu'à 1 mois après la sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Charles Bonsack, Centre hospitalier universitaire vaudois, CHUV
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
21 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2024
Première publication (Réel)
20 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-00095
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .