Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En kort ärendehanteringsingripande för personer som är ofrivilligt inlagda på ett psykiatriskt sjukhus (CARP)

25 mars 2024 uppdaterad av: Stéphane Morandi, University of Lausanne Hospitals

Stödja personer som ofrivilligt är inlagda på ett psykiatriskt sjukhus genom en kort ärendehanteringsingripande som främjar personlig återhämtning och minskar de negativa effekterna av tvång: en pilotstudie

Målet med denna kliniska prövning är att bedöma om en kortfattad ärendehanteringsintervention som syftar till att främja personligt tillfrisknande och minska de negativa effekterna av tvång bland personer som tvångsinlagts på ett psykiatriskt sjukhus skulle vara väl accepterat av dem, praktiskt genomförbart och användbart. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Är ärendehanteringsingripandet acceptabelt och genomförbart?
  • Vilka är de preliminära effekterna av ärendehanteringsinterventionen på patienters personliga tillfrisknande och dess underdimensioner, samt på deras nivå av upplevt tvång och deras globala tillfredsställelse med sjukhusvård?

Deltagarna kommer att uppmanas att delta i:

  • de fem sessionerna för ärendehanteringsinterventionen;
  • två utvärderingstillfällen (före och efter intervention);
  • en sista djupgående semistrukturerad intervju (valfritt).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Schweiz
    • Canton Of Vaud
      • Lausanne, Canton Of Vaud, Schweiz, 1003
        • Lausanne University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Stéphane Morandi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha blivit ofrivilligt inlagd av en läkare
  • Att vara mellan 18 och 65 år

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan ge skriftligt samtycke på grund av bristande omdöme
  • Patienter som inte kan prata franska tillräckligt bra för att delta i studien utan hjälp av tolk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Kortfattad ärendehanteringsinterventionsgrupp
Övrig: Kort ärendehanteringsingripande

Den korta ärendehanteringsinterventionen syftar till att stödja patienter under den svåra fasen av ofrivillig sjukhusvistelse och minska effekten av denna kortvariga händelse på deras långsiktiga återhämtningsprocessen. Insatsen startar under sjukhusvistelsen, senast en vecka efter inläggningen, och pågår i högst en månad efter utskrivning. Interventionen består av fem sessioner, vars ordning kan variera beroende på patientens specifika behov:

  1. Personlig redogörelse för tvångsinläggning och dess konsekvenser
  2. Presentation av den personliga återhämtningsmodellen och verktygen för att främja den och förebygga tvång
  3. Introduktion till den personliga återhämtningsplanen
  4. Nätverksmöte och diskussion om "riskens värdighet"
  5. Personlig återhämtningsplan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behörighetsgrad
Tidsram: Från studiestart till avslutad studierekrytering i genomsnitt 6 månader
Antal kvalificerade patienter/antal patienter ofrivilligt inlagda på plats under studieperioden enligt ett strukturerat flödesschema av case managers efter varje platsbesök
Från studiestart till avslutad studierekrytering i genomsnitt 6 månader
Deltagandegrad
Tidsram: Från studiestart till avslutad studierekrytering i genomsnitt 6 månader
Antal patienter som accepterar att delta/antal kontaktade patienter som rapporterats i ett strukturerat flödesschema av handläggarna efter varje platsbesök och baserat på antalet undertecknade samtyckesformulär
Från studiestart till avslutad studierekrytering i genomsnitt 6 månader
Datahastigheter saknas
Tidsram: I slutet av studien, i genomsnitt 9 månader efter inkluderingen av den första deltagaren
Andel saknade data
I slutet av studien, i genomsnitt 9 månader efter inkluderingen av den första deltagaren
Implementeringshinder och underlättande faktorer
Tidsram: Efter den sista inkluderade slututvärderingen av deltagare, i genomsnitt 8 månader efter inkluderingen av den första deltagaren
Barriärer och underlättande faktorer som påträffats under hela implementeringsprocessen enligt beskrivningen av case managers som levererade interventionen, experten av erfarenhet och psykiatern som övervakar teamet, samt några medlemmar av sjukhusteamet, under djupgående semistrukturerade intervjuer.
Efter den sista inkluderade slututvärderingen av deltagare, i genomsnitt 8 månader efter inkluderingen av den första deltagaren
Avhoppsfrekvens
Tidsram: Efter intervention, upp till 1 månad efter utskrivning från sjukhus
Antal patienter som fullföljde programmet/antal rekryterade patienter som rapporterats av case managers i ett strukturerat frågeformulär som beskriver vilka interventionssessioner som levererades till varje patient
Efter intervention, upp till 1 månad efter utskrivning från sjukhus
Interventionsdosering
Tidsram: Efter intervention, upp till 1 månad efter utskrivning från sjukhus
Genomsnittligt antal sessioner levererade per deltagare som rapporterats av case managers i ett strukturerat frågeformulär som beskriver vilka interventionssessioner som levererades till varje patient
Efter intervention, upp till 1 månad efter utskrivning från sjukhus
Antal oväntade biverkningar
Tidsram: Upp till 1 vecka efter sjukhusinläggning till och med 1 månad efter utskrivning
Antalet oväntade biverkningar relaterade till interventionen som rapporterats i en strukturerad form av handläggarna eller utredaren
Upp till 1 vecka efter sjukhusinläggning till och med 1 månad efter utskrivning
Deltagarnas acceptans och graden av tillfredsställelse
Tidsram: Efter intervention, upp till 1 månad efter utskrivning från sjukhus
Deltagarnas acceptans och graden av tillfredsställelse med både interventionen och forskningsprocessen kvalitativt bedömd genom semistrukturerade intervjuer
Efter intervention, upp till 1 månad efter utskrivning från sjukhus

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Recovery Assessment Scale (RAS)
Tidsram: Bedömning av två tidpunkter: upp till 1 vecka efter sjukhusinläggning (pre-intervention) och upp till 1 månad efter sjukhusutskrivning (post-intervention)
Den franska validerade versionen av Recovery Assessment Scale (RAS), en patientorienterad resultatinventering med 24 punkter som bedömer personligt tillfrisknande på en femgradig Likert-skala som sträcker sig från 1 = "inte håller med" till 5 = "instämmer starkt". Instrumentet ger en totalpoäng av personlig återhämtning såväl som delpoäng på fem specifika dimensioner: personligt förtroende och hopp, vilja att be om hjälp, mål- och framgångsorientering, tillit till andra, ingen dominans av symtom. Både totalpoängen och de fem delpoängen används i studien. Högre poäng motsvarar bättre återhämtning.
Bedömning av två tidpunkter: upp till 1 vecka efter sjukhusinläggning (pre-intervention) och upp till 1 månad efter sjukhusutskrivning (post-intervention)
Empowerment Scale
Tidsram: Bedömning av två tidpunkter: upp till 1 vecka efter sjukhusinläggning (pre-intervention) och upp till 1 månad efter sjukhusutskrivning (post-intervention)
Den validerade Empowerment Scale, ett mått på 28 punkter som bedömer personligt bemyndigande enligt definitionen av användare av mentalvårdstjänster på en fyragradig Likert-skala som sträcker sig från "håller inte med" till "håller helt med". Totalpoängen används för studien. Högre poäng motsvarar högre empowerment.
Bedömning av två tidpunkter: upp till 1 vecka efter sjukhusinläggning (pre-intervention) och upp till 1 månad efter sjukhusutskrivning (post-intervention)
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSS)
Tidsram: Bedömning av två tidpunkter: upp till 1 vecka efter sjukhusinläggning (pre-intervention) och upp till 1 månad efter sjukhusutskrivning (post-intervention)
Den franska validerade versionen av Rosenberg Self-Esteem Scale (RSS), en mycket kort inventering av 10 artiklar som mäter självkänsla på en fyragradig Likert-skala från 1 = "inte håller med" till 4 = "instämmer starkt". RSS-totalpoängen kan variera mellan 10 och 40, med högre poäng som indikerar högre nivå av självkänsla.
Bedömning av två tidpunkter: upp till 1 vecka efter sjukhusinläggning (pre-intervention) och upp till 1 månad efter sjukhusutskrivning (post-intervention)
The Paradox of Self-Stigma skala (PaSS-24)
Tidsram: Bedömning av två tidpunkter: upp till 1 vecka efter sjukhusinläggning (pre-intervention) och upp till 1 månad efter sjukhusutskrivning (post-intervention)
The Paradox of Self-Stigma-skalan (PaSS-24), en kort franskspråkig skala som mäter självstigma och dess tre relaterade konstruktioner av stereotypt stöd, rättfärdig ilska och icke-avslöjande. Den innehåller 24 objekt betygsatta på en femgradig Likert-skala som sträcker sig mellan 1 = "håller inte med" och 5 = "instämmer starkt". De tre delpoängen används i studien.
Bedömning av två tidpunkter: upp till 1 vecka efter sjukhusinläggning (pre-intervention) och upp till 1 månad efter sjukhusutskrivning (post-intervention)
Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsram: Bedömning av två tidpunkter: upp till 1 vecka efter sjukhusinläggning (pre-intervention) och upp till 1 månad efter sjukhusutskrivning (post-intervention)
Den franska validerade versionen av Beck Hopelessness Scale (BHS), en inventering av 20 sanna-falska objekt som bedömer negativa förväntningar om framtiden på tre dimensioner: känsla för framtiden, minskad motivation och förväntningar. BHS totalpoäng kan variera mellan 0 och 20, med högre poäng som återspeglar högre nivåer av hopplöshet.
Bedömning av två tidpunkter: upp till 1 vecka efter sjukhusinläggning (pre-intervention) och upp till 1 månad efter sjukhusutskrivning (post-intervention)
WHOQOL-BREF
Tidsram: Bedömning av två tidpunkter: upp till 1 vecka efter sjukhusinläggning (pre-intervention) och upp till 1 månad efter sjukhusutskrivning (post-intervention)
Den franska validerade versionen av WHOQOL-BREF, en skala som inkluderar 26 objekt av Likert-typ, som mäter livskvalitet inom fyra domäner: fysisk hälsa, psykologisk hälsa, sociala relationer och miljö. Dess totalpoäng används i studien.
Bedömning av två tidpunkter: upp till 1 vecka efter sjukhusinläggning (pre-intervention) och upp till 1 månad efter sjukhusutskrivning (post-intervention)
International Trauma Questionnaire (ITQ)
Tidsram: Bedömning av två tidpunkter: upp till 1 vecka efter sjukhusinläggning (pre-intervention) och upp till 1 månad efter sjukhusutskrivning (post-intervention)
Den franska validerade versionen av International Trauma Questionnaire (ITQ), en skala för att bedöma posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) och Complex Post Traumatic Stress Disorder (C-PTSD) symtom bland vuxna. Inventeringen innehåller 18 artiklar: sex för att bedöma PTSD, sex för att bedöma Disorders in Self Organization (DSO) och sex för att bedöma funktionsnedsättning inom flera viktiga områden i livet. Respondenterna måste ange, på en femgradig skala från 0="inte alls" till 4="extremt", hur mycket varje symptom har stört dem den senaste månaden. En totalpoäng, som sträcker sig mellan 0 och 24, kan beräknas för PTSD- och DSO-underskalan. En C-PTSD-poäng, som sträcker sig mellan 0 och 48, kan också beräknas genom att lägga till PTSD- och DSO-underskalorna. Både PTSD- och C-PTSD-totalpoängen kommer att användas i studien.
Bedömning av två tidpunkter: upp till 1 vecka efter sjukhusinläggning (pre-intervention) och upp till 1 månad efter sjukhusutskrivning (post-intervention)
Tvångstrappa (CL)
Tidsram: Bedömning av två tidpunkter: upp till 1 vecka efter sjukhusinläggning (pre-intervention) och upp till 1 månad efter sjukhusutskrivning (post-intervention)
The Coercion Ladder (CL), ett instrument med enstaka föremål som ber patienter att bedöma sin upplevelse av vård på en visuell analog skala som sträcker sig från 1="minimal användning av tvång" till 10="maximal användning av tvång".
Bedömning av två tidpunkter: upp till 1 vecka efter sjukhusinläggning (pre-intervention) och upp till 1 månad efter sjukhusutskrivning (post-intervention)
Index för rättvisa och Index för effektivitet
Tidsram: Bedömning av två tidpunkter: upp till 1 vecka efter sjukhusinläggning (pre-intervention) och upp till 1 månad efter sjukhusutskrivning (post-intervention)
Index of Fairness och Index of Effectiveness, två självadministrerade inventeringar som bedömer om deltagarna upplevde det upplevda behandlingstrycket som rättvist och effektivt. Indexen inkluderar fyra poster vardera, betygsatta på en femgradig Likert-skala från 1 = "håller inte med" till 5 = "instämmer starkt". De två indexens totalpoäng används i studien. Högre poäng indikerar högre upplevd rättvisa och effektivitet.
Bedömning av två tidpunkter: upp till 1 vecka efter sjukhusinläggning (pre-intervention) och upp till 1 månad efter sjukhusutskrivning (post-intervention)
Nöjd med sjukhusvård
Tidsram: Bedömning av två tidpunkter: upp till 1 vecka efter sjukhusinläggning (pre-intervention) och upp till 1 månad efter sjukhusutskrivning (post-intervention)
Enkäten Satisfaction with Hospital Care, ett verktyg med sex artiklar utvecklat av den schweiziska nationella föreningen för kvalitetsutveckling på sjukhus och kliniker (ANQ), som utvärderar patienters tillfredsställelse med kvaliteten på behandlingen, information och kommunikation, medicinering, patientens implikation och förberedelser för utskrivning, på en femgradig Likert-skala. Totalpoängen för global tillfredsställelse används i studien. Högre poäng motsvarar högre tillfredsställelse. Dessutom innehåller ANQ-enkäten en delskala i en fempunktsbedömning av répondeurs självrapporterade hälsa. Denna delskala används också i studien.
Bedömning av två tidpunkter: upp till 1 vecka efter sjukhusinläggning (pre-intervention) och upp till 1 månad efter sjukhusutskrivning (post-intervention)
Kort INSPIRE-skala
Tidsram: Efter intervention, upp till 1 månad efter utskrivning från sjukhus
The Brief INSPIRE-skalan, ett serviceanvändarbetyg som bedömer upplevt personalstöd för personlig återhämtning. The Brief INSPIRE består av fem artiklar, en för varje personlig återställningsdomän. Respondenterna ombeds att bedöma på en femgradig Likert-skala, från 0="inte alls" till 4="väldigt mycket", hur mycket de känner sig stöttade av personal inom varje domän av deras personliga återhämtning. En totalpoäng mellan 0 och 100 kan beräknas, med högre poäng som indikerar högre upplevt stöd.
Efter intervention, upp till 1 månad efter utskrivning från sjukhus

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Utredare

  • Studiestol: Charles Bonsack, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, CHUV

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

21 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

21 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Första postat (Faktisk)

20 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-00095

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kort ärendehanteringsingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera