Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátký případ managementu intervence pro lidi nedobrovolně přijaté do psychiatrické léčebny (CARP)

1. dubna 2025 aktualizováno: Stéphane Morandi, University of Lausanne Hospitals

Podpora lidí nedobrovolně přijatých do psychiatrické léčebny prostřednictvím krátkého případu intervence, která podporuje osobní zotavení a snižuje negativní účinky nátlaku: pilotní studie

Cílem této klinické studie je zhodnotit, zda by krátký case management intervence zaměřený na podporu osobního uzdravení a snížení negativních účinků donucování mezi lidmi nedobrovolně přijatými do psychiatrické léčebny byl jimi dobře přijat, prakticky proveditelný a užitečný. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Je intervence case managementu přijatelná a proveditelná?
  • Jaké jsou předběžné účinky intervence case managementu na osobní zotavení pacientů a jeho dílčí dimenze, jakož i na úroveň jejich vnímaného donucení a jejich celkovou spokojenost s nemocniční péčí?

Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili:

  • pět sezení intervence case managementu;
  • dvě hodnotící sezení (před a po intervenci);
  • závěrečný hloubkový polostrukturovaný rozhovor (nepovinné).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Švýcarsko, 1003
        • Lausanne University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byl nedobrovolně přijat lékařem
  • Ve věku od 18 do 65 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nemohou poskytnout písemný souhlas kvůli nedostatečné rozlišovací schopnosti
  • Pacienti neschopní mluvit francouzsky natolik dobře, aby se mohli zúčastnit studie bez pomoci tlumočníka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina pro správu krátkých případů
Jiný: Krátký zásah vedení případu

Intervence stručného case managementu má za cíl podpořit pacienty během obtížné fáze nedobrovolné hospitalizace a snížit dopad této krátkodobé události na jejich dlouhodobý proces uzdravování. Intervence začíná během pobytu v nemocnici, nejpozději týden po přijetí a trvá maximálně měsíc po propuštění. Intervence se skládá z pěti sezení, jejichž pořadí se může lišit podle konkrétních potřeb pacienta:

  1. Osobní popis nedobrovolné hospitalizace a jejích následků
  2. Prezentace modelu osobního zotavení a nástrojů k jeho propagaci a prevenci nátlaku
  3. Úvod do osobního zotavovacího plánu
  4. Setkání sítě a diskuse na téma „důstojnost rizika“
  5. Osobní plán obnovy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra způsobilosti
Časové okno: Od zahájení náboru ke studiu po ukončení náboru ke studiu v průměru 6 měsíců
Počet vhodných pacientů/počet pacientů nedobrovolně hospitalizovaných na místě během období studie, jak je uvedeno ve strukturovaném vývojovém diagramu vedoucími případů po každé návštěvě na místě
Od zahájení náboru ke studiu po ukončení náboru ke studiu v průměru 6 měsíců
Míra účasti
Časové okno: Od zahájení náboru ke studiu po ukončení náboru ke studiu v průměru 6 měsíců
Počet pacientů, kteří přijali účast/počet oslovených pacientů, jak je uvedeno ve strukturovaném vývojovém diagramu vedoucími případů po každé návštěvě na místě a na základě počtu podepsaných formulářů souhlasu
Od zahájení náboru ke studiu po ukončení náboru ke studiu v průměru 6 měsíců
Chybějící datové rychlosti
Časové okno: Na konci studie, v průměru 9 měsíců po zařazení prvního účastníka
Procento chybějících údajů
Na konci studie, v průměru 9 měsíců po zařazení prvního účastníka
Míra opuštění
Časové okno: Po intervenci, do 1 měsíce po propuštění z nemocnice
Počet pacientů, kteří dokončili program/počet přijatých pacientů, jak uvedl případoví manažeři ve strukturovaném dotazníku s podrobnostmi o tom, která intervenční sezení byla poskytnuta každému pacientovi
Po intervenci, do 1 měsíce po propuštění z nemocnice
Intervenční dávkování
Časové okno: Po intervenci, do 1 měsíce po propuštění z nemocnice
Průměrný počet uskutečněných sezení na účastníka, jak jej uvedli případoví manažeři ve strukturovaném dotazníku s podrobnostmi o tom, která intervenční sezení byla poskytnuta každému pacientovi
Po intervenci, do 1 měsíce po propuštění z nemocnice
Počet neočekávaných nežádoucích příhod
Časové okno: Do 1 týdne po přijetí do nemocnice až do 1 měsíce po propuštění z nemocnice
Počet neočekávaných nežádoucích příhod souvisejících s intervencí hlášených ve strukturované podobě vedoucími případů nebo vyšetřovatelem
Do 1 týdne po přijetí do nemocnice až do 1 měsíce po propuštění z nemocnice
Akceptace účastníků a míra spokojenosti
Časové okno: Po intervenci, do 1 měsíce po propuštění z nemocnice
Akceptace a míra spokojenosti účastníků s intervencí a výzkumným procesem kvalitativně hodnocena prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů
Po intervenci, do 1 měsíce po propuštění z nemocnice
Implementační bariéry a usnadňující faktory
Časové okno: Po posledním zahrnutí závěrečného hodnocení účastníka v průměru 8 měsíců po zahrnutí prvního účastníka
Bariéry a usnadňující faktory, se kterými se setkávají během procesu implementace, jak popsali někteří členové nemocničního týmu, během hloubkových polostrukturovaných rozhovorů.
Po posledním zahrnutí závěrečného hodnocení účastníka v průměru 8 měsíců po zahrnutí prvního účastníka

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnotící škála zotavení (RAS)
Časové okno: Hodnocení ve dvou časových bodech: do 1 týdne po přijetí do nemocnice (před intervencí) a do 1 měsíce po propuštění z nemocnice (po intervenci)
Francouzská ověřená verze škály hodnocení zotavení (RAS), což je 24položkový inventář výsledků zaměřený na pacienta, který hodnotí osobní zotavení na pětibodové Likertově škále v rozsahu od 1 = "rozhodně nesouhlasím" do 5 "zcela souhlasím". Nástroj poskytuje celkové skóre osobního zotavení a také dílčí skóre v pěti specifických dimenzích: osobní důvěra a naděje, ochota požádat o pomoc, orientace na cíl a úspěch, spoléhání se na druhé, žádná nadvláda symptomy. Ve studii se používá jak celkové skóre, tak pět dílčích skóre. Vyšší skóre odpovídá lepšímu zotavení.
Hodnocení ve dvou časových bodech: do 1 týdne po přijetí do nemocnice (před intervencí) a do 1 měsíce po propuštění z nemocnice (po intervenci)
Stupnice zmocnění
Časové okno: Hodnocení ve dvou časových bodech: do 1 týdne po přijetí do nemocnice (před intervencí) a do 1 měsíce po propuštění z nemocnice (po intervenci)
Validovaná škála Empowerment Scale, 28položková míra hodnotící osobní zplnomocnění, jak je definováno uživateli služeb duševního zdraví na čtyřbodové Likertově škále v rozsahu od „zcela nesouhlasím“ po „silně souhlasím“. Pro studii se používá celkové skóre. Vyšší skóre odpovídá vyššímu zmocnění.
Hodnocení ve dvou časových bodech: do 1 týdne po přijetí do nemocnice (před intervencí) a do 1 měsíce po propuštění z nemocnice (po intervenci)
Rosenbergova škála sebeúcty (RSS)
Časové okno: Hodnocení ve dvou časových bodech: do 1 týdne po přijetí do nemocnice (před intervencí) a do 1 měsíce po propuštění z nemocnice (po intervenci)
Francouzská ověřená verze Rosenbergovy škály sebeúcty (RSS), velmi krátkého inventáře o 10 položkách, který měří sebevědomí na čtyřbodové Likertově škále od 1="rozhodně nesouhlasím" do 4="rozhodně souhlasím". Celkové skóre RSS se může pohybovat mezi 10 a 40, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň sebeúcty.
Hodnocení ve dvou časových bodech: do 1 týdne po přijetí do nemocnice (před intervencí) a do 1 měsíce po propuštění z nemocnice (po intervenci)
Škála Paradox of Self-Stigma (PaSS-24)
Časové okno: Hodnocení ve dvou časových bodech: do 1 týdne po přijetí do nemocnice (před intervencí) a do 1 měsíce po propuštění z nemocnice (po intervenci)
The Paradox of Self-Stigma scale (PaSS-24), krátká francouzská škála měřící sebestigma a jeho tři související konstrukty – stereotypní podpora, spravedlivý hněv a neodhalení. Zahrnuje 24 položek hodnocených na pětibodové Likertově škále v rozmezí od 1="rozhodně nesouhlasím" a 5="rozhodně souhlasím". Ve studii se používají tři dílčí skóre.
Hodnocení ve dvou časových bodech: do 1 týdne po přijetí do nemocnice (před intervencí) a do 1 měsíce po propuštění z nemocnice (po intervenci)
Beckova škála beznaděje (BHS)
Časové okno: Hodnocení ve dvou časových bodech: do 1 týdne po přijetí do nemocnice (před intervencí) a do 1 měsíce po propuštění z nemocnice (po intervenci)
Francouzská ověřená verze Beck Hopelessness Scale (BHS), inventář 20 pravdivě-nepravdivých položek, které hodnotí negativní očekávání ohledně budoucnosti ve třech dimenzích: pocit z budoucnosti, pokles motivace a očekávání. Celkové skóre BHS se může pohybovat mezi 0 a 20, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úroveň beznaděje.
Hodnocení ve dvou časových bodech: do 1 týdne po přijetí do nemocnice (před intervencí) a do 1 měsíce po propuštění z nemocnice (po intervenci)
WHOQOL-BREF
Časové okno: Hodnocení ve dvou časových bodech: do 1 týdne po přijetí do nemocnice (před intervencí) a do 1 měsíce po propuštění z nemocnice (po intervenci)
Francouzská ověřená verze WHOQOL-BREF, škály zahrnující 26 položek typu Likert, měřící kvalitu života ve čtyřech oblastech: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí. Ve studii se používá jeho celkové skóre.
Hodnocení ve dvou časových bodech: do 1 týdne po přijetí do nemocnice (před intervencí) a do 1 měsíce po propuštění z nemocnice (po intervenci)
Mezinárodní traumatický dotazník (ITQ)
Časové okno: Hodnocení ve dvou časových bodech: do 1 týdne po přijetí do nemocnice (před intervencí) a do 1 měsíce po propuštění z nemocnice (po intervenci)
Francouzská ověřená verze International Trauma Questionnaire (ITQ), škála pro hodnocení příznaků posttraumatické stresové poruchy (PTSD) a komplexní posttraumatické stresové poruchy (C-PTSD) u dospělých. Inventář obsahuje 18 položek: šest k posouzení PTSD, šest k posouzení poruch sebeorganizace (DSO) a šest k posouzení funkčního poškození v několika důležitých oblastech života. Respondenti jsou povinni uvést na pětibodové škále od 0="vůbec ne" do 4="extrémně", jak moc je jednotlivé symptomy za poslední měsíc obtěžovaly. Pro subškálu PTSD a DSO lze vypočítat celkové skóre v rozmezí 0 až 24. Skóre C-PTSD v rozmezí 0 až 48 lze také vypočítat přidáním subškál PTSD a DSO. Ve studii budou použity celkové skóre PTSD i C-PTSD.
Hodnocení ve dvou časových bodech: do 1 týdne po přijetí do nemocnice (před intervencí) a do 1 měsíce po propuštění z nemocnice (po intervenci)
Nátlakový žebřík (CL)
Časové okno: Hodnocení ve dvou časových bodech: do 1 týdne po přijetí do nemocnice (před intervencí) a do 1 měsíce po propuštění z nemocnice (po intervenci)
Coercion Ladder (CL), jednopoložkový nástroj, který pacienty žádá, aby ohodnotili své zkušenosti s péčí na vizuální analogové škále od 1="minimální použití nátlaku" do 10="maximální použití nátlaku".
Hodnocení ve dvou časových bodech: do 1 týdne po přijetí do nemocnice (před intervencí) a do 1 měsíce po propuštění z nemocnice (po intervenci)
Index férovosti a Index efektivity
Časové okno: Hodnocení ve dvou časových bodech: do 1 týdne po přijetí do nemocnice (před intervencí) a do 1 měsíce po propuštění z nemocnice (po intervenci)
Index spravedlnosti a Index účinnosti, dva samostatně spravované soupisy, které hodnotí, zda účastníci vnímali prožívané tlaky léčby jako spravedlivé a účinné. Každý index zahrnuje čtyři položky, hodnocené na pětibodové Likertově škále od 1 = "rozhodně nesouhlasím" do 5 "rozhodně souhlasím". Ve studii se používají celkové skóre dvou indexů. Vyšší skóre znamená vyšší vnímanou spravedlnost a efektivitu.
Hodnocení ve dvou časových bodech: do 1 týdne po přijetí do nemocnice (před intervencí) a do 1 měsíce po propuštění z nemocnice (po intervenci)
Spokojenost s nemocniční péčí
Časové okno: Hodnocení ve dvou časových bodech: do 1 týdne po přijetí do nemocnice (před intervencí) a do 1 měsíce po propuštění z nemocnice (po intervenci)
Dotazník spokojenosti s nemocniční péčí, šestipoložkový nástroj vyvinutý Švýcarskou národní asociací pro rozvoj kvality v nemocnicích a klinikách (ANQ), hodnotící spokojenost pacientů s kvalitou léčby, informacemi a komunikací, medikací, důsledkem pacienta a přípravou na propuštění, na pětibodové Likertově škále. Ve studii je použito celkové skóre globální spokojenosti. Vyšší skóre odpovídá vyšší spokojenosti. Dotazník ANQ navíc obsahuje jednopoložkovou subškálu pětibodového hodnocení zdraví respondentů, které sami uvedli. Tato subškála je také použita ve studii.
Hodnocení ve dvou časových bodech: do 1 týdne po přijetí do nemocnice (před intervencí) a do 1 měsíce po propuštění z nemocnice (po intervenci)
Stručná stupnice INSPIRE
Časové okno: Po intervenci, do 1 měsíce po propuštění z nemocnice
Brief INSPIRE scale, uživatel služby hodnocené opatření hodnotící vnímanou personální podporu pro osobní zotavení. Stručný INSPIRE se skládá z pěti položek, jedné pro každou doménu osobní obnovy. Respondenti jsou požádáni, aby na pětibodové Likertově škále ohodnotili, od 0 = „vůbec ne“ do 4 = „velmi mnoho“, jak velkou podporu cítí od personálu v každé oblasti svého osobního zotavení. Lze vypočítat celkové skóre mezi 0 a 100, přičemž vyšší skóre znamená vyšší vnímanou podporu.
Po intervenci, do 1 měsíce po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Lausanne Hospitals

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Charles Bonsack, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, CHUV

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

21. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-00095

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krátký zásah vedení případu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit