Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyt tapauksenhallintainterventio ihmisille, jotka on joutunut tahattomasti psykiatriseen sairaalaan (CARP)

maanantai 25. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Stéphane Morandi, University of Lausanne Hospitals

Psykiatriseen sairaalaan tahattomasti joutuneiden ihmisten tukeminen lyhyellä tapaushallinnan interventiolla, joka edistää henkilökohtaista toipumista ja vähentää pakottamisen negatiivisia vaikutuksia: pilottitutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, olisiko henkilökohtaista toipumista edistävä ja pakottamisen kielteisiä vaikutuksia vähentävä lyhyt tapaushallintainterventio heidän mielestään hyvin hyväksytty, käytännössä toteutettavissa ja hyödyllinen. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Onko tapauksenhallinnan interventio hyväksyttävä ja toteutettavissa?
  • Mitkä ovat tapaushallinnan interventioiden alustavat vaikutukset potilaiden henkilökohtaiseen toipumiseen ja sen alaulottuvuuksiin sekä heidän koetun pakottamisen tasoon ja maailmanlaajuiseen tyytyväisyyteen sairaalahoitoon?

Osallistujia pyydetään osallistumaan:

  • tapauksenhallinnan interventioiden viisi istuntoa;
  • kaksi arviointiistuntoa (ennen interventiota ja sen jälkeen);
  • viimeinen syvällinen puolistrukturoitu haastattelu (valinnainen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Canton Of Vaud
      • Lausanne, Canton Of Vaud, Sveitsi, 1003
        • Lausanne University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stéphane Morandi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkärin vastaanotolle tahattomasti
  • Ikäraja on 18-65 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat eivät pysty antamaan kirjallista suostumusta erottelukyvyn vuoksi
  • Potilaat, jotka eivät osaa puhua ranskaa tarpeeksi hyvin osallistuakseen tutkimukseen ilman tulkin apua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Lyhyt tapauksenhallinnan interventioryhmä

Lyhyen tapaushallinnan interventio pyrkii tukemaan potilaita tahattoman sairaalahoidon vaikeassa vaiheessa ja vähentämään tämän lyhytaikaisen tapahtuman vaikutusta heidän pitkäaikaiseen toipumisprosessiinsa. Interventio alkaa sairaalahoidon aikana, viimeistään viikon kuluttua vastaanotosta, ja kestää enintään kuukauden kotiutumisen jälkeen. Interventio koostuu viidestä istunnosta, joiden järjestys voi vaihdella potilaan erityistarpeiden mukaan:

  1. Henkilökohtainen selvitys tahattomasta sairaalahoidosta ja sen seurauksista
  2. Henkilökohtaisen toipumismallin ja sen edistämisen ja pakottamisen estämisen työkalujen esittely
  3. Johdatus henkilökohtaiseen kuntoutussuunnitelmaan
  4. Verkostokokous ja keskustelu "riskin arvosta"
  5. Henkilökohtainen kuntoutussuunnitelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kelpoisuusaste
Aikaikkuna: Opintorekrytoinnin alusta opintojen rekrytoinnin loppuunsaattamiseen keskimäärin 6 kuukautta
Soveltuvien potilaiden lukumäärä / tahattomasti sairaalaan olleiden potilaiden määrä tutkimusjakson aikana tapausvastaavien raportoimien jäsennellyssä vuokaaviossa jokaisen paikan päällä käynnin jälkeen
Opintorekrytoinnin alusta opintojen rekrytoinnin loppuunsaattamiseen keskimäärin 6 kuukautta
Osallistumisprosentti
Aikaikkuna: Opintorekrytoinnin alusta opintojen rekrytoinnin loppuunsaattamiseen keskimäärin 6 kuukautta
Osallistumiseen suostuvien potilaiden lukumäärä / lähestyneiden potilaiden lukumäärä tapausvastaavien raportoimana jäsennellyssä vuokaaviossa jokaisen paikan päällä jokaisen käynnin jälkeen ja allekirjoitettujen suostumuslomakkeiden lukumäärän perusteella
Opintorekrytoinnin alusta opintojen rekrytoinnin loppuunsaattamiseen keskimäärin 6 kuukautta
Tiedonsiirtonopeudet puuttuvat
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa keskimäärin 9 kuukautta ensimmäisen osallistujan mukaan ottamisesta
Puuttuvien tietojen prosenttiosuus
Tutkimuksen lopussa keskimäärin 9 kuukautta ensimmäisen osallistujan mukaan ottamisesta
Toteutuksen esteet ja helpottavat tekijät
Aikaikkuna: Viimeisen osallistujan loppuarvioinnin jälkeen keskimäärin 8 kuukautta ensimmäisen osallistujan mukaan ottamisesta
Toteutusprosessin aikana kohdatut esteet ja helpottavat tekijät, joita interventiota suorittavat tapauspäälliköt, kokenut asiantuntija ja tiimiä valvova psykiatri sekä jotkut sairaalatiimin jäsenet ovat kuvailleet syvällisten puolistrukturoitujen haastattelujen aikana.
Viimeisen osallistujan loppuarvioinnin jälkeen keskimäärin 8 kuukautta ensimmäisen osallistujan mukaan ottamisesta
Pudotusprosentti
Aikaikkuna: Intervention jälkeen, enintään 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Ohjelman suorittaneiden potilaiden lukumäärä / värvättyjen potilaiden määrä tapausvastaavien raportoimana jäsennellyssä kyselylomakkeessa, jossa kerrotaan, mitkä interventioistunnot kullekin potilaalle toimitettiin
Intervention jälkeen, enintään 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Interventioannostus
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen, enintään 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Keskimääräinen pidettyjen istuntojen lukumäärä osallistujaa kohden tapausvastaavien raportoimana jäsennellyssä kyselylomakkeessa, jossa kerrotaan, mitkä interventioistunnot kullekin potilaalle toimitettiin
Intervention jälkeinen, enintään 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Odottamattomien haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko sairaalaan saapumisen jälkeen ja enintään 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Interventioon liittyvien odottamattomien haittatapahtumien lukumäärä, jotka tapausvastaavia tai tutkija raportoivat jäsennellyssä muodossa
Jopa 1 viikko sairaalaan saapumisen jälkeen ja enintään 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Osallistujien hyväksyntä ja tyytyväisyysaste
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen, enintään 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Osallistujien hyväksyntä ja tyytyväisyys sekä interventioon että tutkimusprosessiin laadullisesti arvioituna puolistrukturoiduilla haastatteluilla
Intervention jälkeinen, enintään 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Recovery Assessment Scale (RAS)
Aikaikkuna: Kahden aikapisteen arviointi: enintään 1 viikko sairaalaan tulon jälkeen (ennen interventiota) ja enintään 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen (intervention jälkeen)
Ranskan validoitu versio Recovery Assessment Scale (RAS) -asteikosta, joka on 24-kohtainen, potilaslähtöinen tuloskartoitus, joka arvioi henkilökohtaista toipumista viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 1 = täysin eri mieltä - 5 = täysin samaa mieltä. Instrumentti antaa kokonaispistemäärän henkilökohtaisesta toipumisesta sekä alapisteet viidellä erityisellä ulottuvuudella: henkilökohtainen luottamus ja toivo, halu pyytää apua, tavoite- ja menestyssuuntautuneisuus, riippuvuus muihin, ei oireiden hallitsemista. Tutkimuksessa käytetään sekä kokonaispistemäärää että viittä osapistettä. Korkeammat pisteet vastaavat parempaa palautumista.
Kahden aikapisteen arviointi: enintään 1 viikko sairaalaan tulon jälkeen (ennen interventiota) ja enintään 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen (intervention jälkeen)
Voimistumisasteikko
Aikaikkuna: Kahden aikapisteen arviointi: enintään 1 viikko sairaalaan tulon jälkeen (ennen interventiota) ja enintään 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen (intervention jälkeen)
Validoitu voimaantumisasteikko, 28 pisteen mitta, jolla arvioidaan mielenterveyspalvelujen käyttäjien määrittelemää henkilökohtaista voimaantumista nelipisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä". Kokonaispistemäärää käytetään tutkimuksessa. Korkeammat pisteet vastaavat suurempaa voimaantumista.
Kahden aikapisteen arviointi: enintään 1 viikko sairaalaan tulon jälkeen (ennen interventiota) ja enintään 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen (intervention jälkeen)
Rosenbergin itsetunto-asteikko (RSS)
Aikaikkuna: Kahden aikapisteen arviointi: enintään 1 viikko sairaalaan tulon jälkeen (ennen interventiota) ja enintään 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen (intervention jälkeen)
Rosenbergin itsetunto-asteikon (RSS) ranskalainen validoitu versio. Se on erittäin lyhyt 10 kohdan inventaario, joka mittaa itsetuntoa nelipisteisellä Likert-asteikolla 1="täysin eri mieltä" 4="täysin samaa mieltä". RSS-kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 10–40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa.
Kahden aikapisteen arviointi: enintään 1 viikko sairaalaan tulon jälkeen (ennen interventiota) ja enintään 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen (intervention jälkeen)
The Paradox of Self-Stigma -asteikko (PaSS-24)
Aikaikkuna: Kahden aikapisteen arviointi: enintään 1 viikko sairaalaan tulon jälkeen (ennen interventiota) ja enintään 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen (intervention jälkeen)
The Paradox of Self-Stigma -asteikko (PaSS-24), lyhyt ranskankielinen asteikko, joka mittaa itsestigmaa ja siihen liittyvää kolmea rakennetta: stereotypioiden hyväksyminen, oikeamielinen viha ja paljastamattomuus. Se sisältää 24 kohdetta, jotka on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla välillä 1="täysin eri mieltä" ja 5="täysin samaa mieltä". Tutkimuksessa käytetään kolmea alapistettä.
Kahden aikapisteen arviointi: enintään 1 viikko sairaalaan tulon jälkeen (ennen interventiota) ja enintään 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen (intervention jälkeen)
Beck Hopelessness Scale (BHS)
Aikaikkuna: Kahden aikapisteen arviointi: enintään 1 viikko sairaalaan tulon jälkeen (ennen interventiota) ja enintään 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen (intervention jälkeen)
Ranskan validoitu versio Beck Hopelessness Scale (BHS) -asteikosta, joka sisältää 20 tosi-epätosi asiaa, jotka arvioivat negatiivisia odotuksia tulevaisuudesta kolmella ulottuvuudella: tunteet tulevaisuudesta, motivaation ja odotusten lasku. BHS:n kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0–20, ja korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa toivottomuutta.
Kahden aikapisteen arviointi: enintään 1 viikko sairaalaan tulon jälkeen (ennen interventiota) ja enintään 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen (intervention jälkeen)
WHOQOL-BREF
Aikaikkuna: Kahden aikapisteen arviointi: enintään 1 viikko sairaalaan tulon jälkeen (ennen interventiota) ja enintään 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen (intervention jälkeen)
WHOQOL-BREF:n ranskalainen validoitu versio, asteikko, joka sisältää 26 Likert-tyyppistä kohdetta ja mittaa elämänlaatua neljällä alueella: fyysinen terveys, henkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö. Sen kokonaispistemäärää käytetään tutkimuksessa.
Kahden aikapisteen arviointi: enintään 1 viikko sairaalaan tulon jälkeen (ennen interventiota) ja enintään 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen (intervention jälkeen)
International Trauma Questionnaire (ITQ)
Aikaikkuna: Kahden aikapisteen arviointi: enintään 1 viikko sairaalaan tulon jälkeen (ennen interventiota) ja enintään 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen (intervention jälkeen)
Ranskan validoitu versio International Trauma Questionnairesta (ITQ), asteikko, jolla arvioidaan posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) ja kompleksisen posttraumaattisen stressihäiriön (C-PTSD) oireita aikuisilla. Inventaari sisältää 18 kohdetta: kuusi PTSD:n arvioimiseen, kuusi itseorganisaatiohäiriöiden (DSO) arviointiin ja kuusi toiminnallisen vajaatoiminnan arviointia useilla tärkeillä elämänalueilla. Vastaajien on ilmoitettava viiden pisteen asteikolla 0="ei ollenkaan" 4="erittäin", kuinka paljon kukin oire on vaivannut heitä viimeisen kuukauden aikana. PTSD- ja DSO-alaskaalalle voidaan laskea kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–24. C-PTSD-pisteet, jotka vaihtelevat välillä 0–48, voidaan myös laskea lisäämällä PTSD- ja DSO-aliasteikot. Tutkimuksessa käytetään sekä PTSD- että C-PTSD-kokonaispisteitä.
Kahden aikapisteen arviointi: enintään 1 viikko sairaalaan tulon jälkeen (ennen interventiota) ja enintään 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen (intervention jälkeen)
Pakkotikkaat (CL)
Aikaikkuna: Kahden aikapisteen arviointi: enintään 1 viikko sairaalaan tulon jälkeen (ennen interventiota) ja enintään 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen (intervention jälkeen)
Coercion Ladder (CL), yhden kohteen instrumentti, jossa potilaita pyydetään arvioimaan hoitokokemustaan ​​visuaalisella analogisella asteikolla 1 = pakotuksen vähimmäiskäyttö 10 = pakotuksen enimmäiskäyttö.
Kahden aikapisteen arviointi: enintään 1 viikko sairaalaan tulon jälkeen (ennen interventiota) ja enintään 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen (intervention jälkeen)
Oikeudenmukaisuusindeksi ja tehokkuusindeksi
Aikaikkuna: Kahden aikapisteen arviointi: enintään 1 viikko sairaalaan tulon jälkeen (ennen interventiota) ja enintään 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen (intervention jälkeen)
Oikeudenmukaisuuden indeksi ja tehokkuuden indeksi, kaksi itsehallintoa, jotka arvioivat, pitivätkö osallistujat kokeneet hoitopaineet oikeudenmukaisina ja tehokkaina. Indeksit sisältävät neljä kohdetta, jotka on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla 1="täysin eri mieltä" 5="täysin samaa mieltä". Tutkimuksessa käytetään kahden indeksin kokonaispisteitä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua oikeudenmukaisuutta ja tehokkuutta.
Kahden aikapisteen arviointi: enintään 1 viikko sairaalaan tulon jälkeen (ennen interventiota) ja enintään 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen (intervention jälkeen)
Tyytyväisyys sairaalahoitoon
Aikaikkuna: Kahden aikapisteen arviointi: enintään 1 viikko sairaalaan tulon jälkeen (ennen interventiota) ja enintään 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen (intervention jälkeen)
Satisfaction with Hospital care -kyselylomake, Sveitsin kansallisen sairaaloiden ja klinikoiden laadunkehitysjärjestön (ANQ) kehittämä kuuden kohdan työkalu, joka arvioi potilaiden tyytyväisyyttä hoidon laatuun, tiedottamiseen ja viestintään, lääkitykseen, potilaan vaikutukseen ja kotiutuksen valmisteluun, viiden pisteen Likert-asteikolla. Tutkimuksessa käytetään globaalin tyytyväisyyden kokonaispistemäärää. Korkeampi pistemäärä vastaa parempaa tyytyväisyyttä. Lisäksi ANQ-kysely sisältää yhden pisteen viiden pisteen ala-asteikon, joka arvioi vastaajien itse ilmoittamaa terveyttä. Tätä alaasteikkoa käytetään myös tutkimuksessa.
Kahden aikapisteen arviointi: enintään 1 viikko sairaalaan tulon jälkeen (ennen interventiota) ja enintään 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen (intervention jälkeen)
Lyhyt INSPIRE-asteikko
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen, enintään 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Lyhyt INSPIRE-asteikko, palvelun käyttäjien arvioima mitta, joka arvioi henkilöstön kokemaa tukea henkilökohtaiselle palautumiselle. Lyhyt INSPIRE koostuu viidestä osasta, yksi kullekin henkilökohtaiselle palautusalueelle. Vastaajia pyydetään arvioimaan viiden pisteen Likert-asteikolla 0="ei ollenkaan" - 4="erittäin", kuinka paljon he tuntevat henkilöstön tukemaa jokaisella henkilökohtaisen toipumisensa alueella. Kokonaispistemäärä 0–100 voidaan laskea, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua tukea.
Intervention jälkeinen, enintään 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Charles Bonsack, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, CHUV

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psykiatrinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Lyhyt tapaushallinnan interventio

3
Tilaa