Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En kort saksbehandlingsintervensjon for personer som er ufrivillig innlagt på et psykiatrisk sykehus (CARP)

2. mai 2024 oppdatert av: Stéphane Morandi, University of Lausanne Hospitals

Støtte personer som er ufrivillig innlagt på et psykiatrisk sykehus gjennom en kort saksbehandlingsintervensjon som fremmer personlig bedring og reduserer de negative effektene av tvang: en pilotstudie

Målet med denne kliniske studien er å vurdere om en kort saksbehandlingsintervensjon rettet mot å fremme personlig bedring og redusere de negative effektene av tvang blant personer som er ufrivillig innlagt på et psykiatrisk sykehus ville være godt akseptert av dem, praktisk gjennomførbart og nyttig. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Er saksbehandlingsintervensjonen akseptabel og gjennomførbar?
  • Hva er de foreløpige effektene av saksbehandlingsintervensjonen på pasienters personlige bedring og dens underdimensjoner, samt på deres nivå av opplevd tvang og deres globale tilfredshet med sykehusbehandling?

Deltakerne vil bli bedt om å delta i:

  • de fem sesjonene med saksbehandlingsintervensjonen;
  • to evalueringsøkter (før og etter intervensjon);
  • et siste semistrukturert dybdeintervju (valgfritt).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sveits
    • Canton Of Vaud
      • Lausanne, Canton Of Vaud, Sveits, 1003
        • Rekruttering
        • Lausanne University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Stéphane Morandi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha blitt ufrivillig innlagt av lege
  • For å være mellom 18 og 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan gi skriftlig samtykke på grunn av manglende skjønn
  • Pasienter som ikke kan snakke fransk godt nok til å delta i studien uten hjelp fra tolk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Kort saksbehandlingsintervensjonsgruppe
Annen: Kort saksbehandlingsintervensjon

Den korte saksbehandlingsintervensjonen tar sikte på å støtte pasienter under den vanskelige fasen av ufrivillig sykehusinnleggelse og redusere virkningen av denne kortsiktige hendelsen på deres langsiktige restitusjonsprosess. Intervensjonen starter under sykehusoppholdet, senest en uke etter innleggelse, og varer i maksimalt en måned etter utskrivning. Intervensjonen består av fem økter, hvor rekkefølgen kan variere i henhold til pasientens spesifikke behov:

  1. Personlig beretning om tvangsinnleggelse og dens konsekvenser
  2. Presentasjon av den personlige recovery-modellen og verktøyene for å fremme den og forebygge tvang
  3. Introduksjon til den personlige gjenopprettingsplanen
  4. Nettverksmøte og diskusjon om "risikoens verdighet"
  5. Personlig gjenopprettingsplan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalifikasjonsgrad
Tidsramme: Fra studiestart til studierekruttering gjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
Antall kvalifiserte pasienter/antall pasienter ufrivillig innlagt på stedet i løpet av studieperioden som rapportert i et strukturert flytskjema av saksbehandlerne etter hvert besøk på stedet
Fra studiestart til studierekruttering gjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
Deltakelsesgrad
Tidsramme: Fra studiestart til studierekruttering gjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
Antall pasienter som aksepterer å delta/antall henvendte pasienter som rapportert i et strukturert flytskjema av saksbehandlere etter hvert besøk på stedet og basert på antall signerte samtykkeskjemaer
Fra studiestart til studierekruttering gjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
Manglende datahastigheter
Tidsramme: Ved slutten av studien, i gjennomsnitt 9 måneder etter inkluderingen av den første deltakeren
Prosentandel av manglende data
Ved slutten av studien, i gjennomsnitt 9 måneder etter inkluderingen av den første deltakeren
Implementeringsbarrierer og tilretteleggingsfaktorer
Tidsramme: Etter sist inkluderte sluttevaluering av deltaker, i gjennomsnitt 8 måneder etter inkludering av første deltaker
Barrierer og tilretteleggingsfaktorer som oppstår gjennom implementeringsprosessen som beskrevet av saksbehandlerne som leverer intervensjonen, eksperten av erfaring og psykiateren som veileder teamet, samt noen medlemmer av sykehusteamet, under dybdeintervjuer.
Etter sist inkluderte sluttevaluering av deltaker, i gjennomsnitt 8 måneder etter inkludering av første deltaker
Frafallsprosent
Tidsramme: Post-intervensjon, inntil 1 måned etter utskrivning fra sykehus
Antall pasienter som fullførte programmet/antall rekrutterte pasienter som rapportert av saksbehandlere i et strukturert spørreskjema som beskriver hvilke intervensjonsøkter som ble levert til hver pasient
Post-intervensjon, inntil 1 måned etter utskrivning fra sykehus
Intervensjonsdosering
Tidsramme: Post-intervensjon, inntil 1 måned etter utskrivning fra sykehus
Gjennomsnittlig antall økter levert per deltaker som rapportert av saksbehandlere i et strukturert spørreskjema som beskriver hvilke intervensjonsøkter som ble levert til hver pasient
Post-intervensjon, inntil 1 måned etter utskrivning fra sykehus
Antall uventede bivirkninger
Tidsramme: Inntil 1 uke etter sykehusinnleggelse til og med 1 måned etter utskrivning
Antall uventede uønskede hendelser relatert til intervensjonen rapportert i en strukturert form av saksbehandlere eller etterforsker
Inntil 1 uke etter sykehusinnleggelse til og med 1 måned etter utskrivning
Deltakernes aksept og grad av tilfredshet
Tidsramme: Post-intervensjon, inntil 1 måned etter utskrivning fra sykehus
Deltakernes aksept og grad av tilfredshet med både intervensjonen og forskningsprosessen kvalitativt vurdert gjennom semistrukturerte intervjuer
Post-intervensjon, inntil 1 måned etter utskrivning fra sykehus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Recovery Assessment Scale (RAS)
Tidsramme: Vurdering av to tidspunkter: opptil 1 uke etter sykehusinnleggelse (pre-intervensjon) og opptil 1 måned etter utskrivning fra sykehus (post-intervensjon)
Den franske validerte versjonen av Recovery Assessment Scale (RAS), en 24-elements, pasientorientert utfallsinventar som vurderer personlig bedring på en fempunkts Likert-skala som strekker seg fra 1="helt uenig" til 5="helt enig". Instrumentet gir en total poengsum av personlig bedring samt sub-skårer på fem spesifikke dimensjoner: personlig tillit og håp, vilje til å be om hjelp, mål- og suksessorientering, avhengighet av andre, ingen dominans av symptomer. Både totalskåren og de fem delskårene er brukt i studien. Høyere score tilsvarer bedre restitusjon.
Vurdering av to tidspunkter: opptil 1 uke etter sykehusinnleggelse (pre-intervensjon) og opptil 1 måned etter utskrivning fra sykehus (post-intervensjon)
Empowerment Scale
Tidsramme: Vurdering av to tidspunkter: opptil 1 uke etter sykehusinnleggelse (pre-intervensjon) og opptil 1 måned etter utskrivning fra sykehus (post-intervensjon)
Den validerte Empowerment Scale, et 28-elements mål som vurderer personlig empowerment som definert av brukere av psykisk helsetjeneste på en firepunkts Likert-skala som strekker seg fra "helt uenig" til "helt enig". Totalpoengsummen brukes til studien. Høyere poengsum tilsvarer høyere empowerment.
Vurdering av to tidspunkter: opptil 1 uke etter sykehusinnleggelse (pre-intervensjon) og opptil 1 måned etter utskrivning fra sykehus (post-intervensjon)
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSS)
Tidsramme: Vurdering av to tidspunkter: opptil 1 uke etter sykehusinnleggelse (pre-intervensjon) og opptil 1 måned etter utskrivning fra sykehus (post-intervensjon)
Den franske validerte versjonen av Rosenberg Self-Esteem Scale (RSS), en svært kort 10-elements inventar som måler selvtillit på en firepunkts Likert-skala fra 1="helt uenig" til 4="helt enig". RSS-totalpoengsummen kan variere mellom 10 og 40, med høyere poengsum som indikerer høyere nivå av selvtillit.
Vurdering av to tidspunkter: opptil 1 uke etter sykehusinnleggelse (pre-intervensjon) og opptil 1 måned etter utskrivning fra sykehus (post-intervensjon)
The Paradox of Self-Stigma skala (PaSS-24)
Tidsramme: Vurdering av to tidspunkter: opptil 1 uke etter sykehusinnleggelse (pre-intervensjon) og opptil 1 måned etter utskrivning fra sykehus (post-intervensjon)
The Paradox of Self-Stigma-skalaen (PaSS-24), en kort franskspråklig skala som måler selvstigma og dens tre relaterte konstruksjon av stereotyp godkjenning, rettferdig sinne og ikke-avsløring. Den inkluderer 24 elementer vurdert på en fempunkts Likert-skala som strekker seg mellom 1="helt uenig" og 5="helt enig". De tre delskårene er brukt i studien.
Vurdering av to tidspunkter: opptil 1 uke etter sykehusinnleggelse (pre-intervensjon) og opptil 1 måned etter utskrivning fra sykehus (post-intervensjon)
Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsramme: Vurdering av to tidspunkter: opptil 1 uke etter sykehusinnleggelse (pre-intervensjon) og opptil 1 måned etter utskrivning fra sykehus (post-intervensjon)
Den franske validerte versjonen av Beck Hopelessness Scale (BHS), en oversikt over 20 sann-falske elementer som vurderer negative forventninger om fremtiden på tre dimensjoner: følelse av fremtiden, reduksjon i motivasjon og forventninger. BHS totalscore kan variere mellom 0 og 20, med høyere score som gjenspeiler høyere nivåer av håpløshet.
Vurdering av to tidspunkter: opptil 1 uke etter sykehusinnleggelse (pre-intervensjon) og opptil 1 måned etter utskrivning fra sykehus (post-intervensjon)
WHOQOL-BREF
Tidsramme: Vurdering av to tidspunkter: opptil 1 uke etter sykehusinnleggelse (pre-intervensjon) og opptil 1 måned etter utskrivning fra sykehus (post-intervensjon)
Den franske validerte versjonen av WHOQOL-BREF, en skala som inkluderer 26 elementer av Likert-typen, som måler livskvalitet i fire domener: fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljø. Dens totale poengsum brukes i studien.
Vurdering av to tidspunkter: opptil 1 uke etter sykehusinnleggelse (pre-intervensjon) og opptil 1 måned etter utskrivning fra sykehus (post-intervensjon)
International Trauma Questionnaire (ITQ)
Tidsramme: Vurdering av to tidspunkter: opptil 1 uke etter sykehusinnleggelse (pre-intervensjon) og opptil 1 måned etter utskrivning fra sykehus (post-intervensjon)
Den franske validerte versjonen av International Trauma Questionnaire (ITQ), en skala for å vurdere posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og kompleks posttraumatisk stresslidelse (C-PTSD) symptomer blant voksne. Inventaret inkluderer 18 elementer: seks for å vurdere PTSD, seks for å vurdere Disorders in Self Organization (DSO), og seks for å vurdere funksjonshemming på flere viktige områder av livet. Respondentene må angi, på en fempunktsskala fra 0="ikke i det hele tatt" til 4="ekstremt", hvor mye hvert symptom har plaget dem den siste måneden. En total poengsum, som varierer mellom 0 og 24, kan beregnes for PTSD- og DSO-underskalaen. En C-PTSD-score, som varierer mellom 0 og 48, kan også beregnes ved å legge til PTSD- og DSO-underskalaene. Både PTSD og C-PTSD totalskåre vil bli brukt i studien.
Vurdering av to tidspunkter: opptil 1 uke etter sykehusinnleggelse (pre-intervensjon) og opptil 1 måned etter utskrivning fra sykehus (post-intervensjon)
Tvangsstige (CL)
Tidsramme: Vurdering av to tidspunkter: opptil 1 uke etter sykehusinnleggelse (pre-intervensjon) og opptil 1 måned etter utskrivning fra sykehus (post-intervensjon)
The Coercion Ladder (CL), et instrument med enkeltelementer som ber pasienter vurdere sin opplevelse av omsorg på en visuell analog skala som strekker seg fra 1="minimumsbruk av tvang" til 10="maksimal bruk av tvang".
Vurdering av to tidspunkter: opptil 1 uke etter sykehusinnleggelse (pre-intervensjon) og opptil 1 måned etter utskrivning fra sykehus (post-intervensjon)
Indeks for rettferdighet og Indeks for effektivitet
Tidsramme: Vurdering av to tidspunkter: opptil 1 uke etter sykehusinnleggelse (pre-intervensjon) og opptil 1 måned etter utskrivning fra sykehus (post-intervensjon)
The Index of Fairness and the Index of Effectiveness, to selvadministrerte inventarer som vurderer om deltakerne oppfattet det opplevde behandlingspresset som rettferdig og effektivt. Indeksene inkluderer fire elementer hver, vurdert på en fempunkts Likert-skala fra 1="helt uenig" til 5="helt enig". Totalskårene for de to indeksene er brukt i studien. Høyere score indikerer høyere oppfattet rettferdighet og effektivitet.
Vurdering av to tidspunkter: opptil 1 uke etter sykehusinnleggelse (pre-intervensjon) og opptil 1 måned etter utskrivning fra sykehus (post-intervensjon)
Tilfredshet med sykehusbehandling
Tidsramme: Vurdering av to tidspunkter: opptil 1 uke etter sykehusinnleggelse (pre-intervensjon) og opptil 1 måned etter utskrivning fra sykehus (post-intervensjon)
Spørreskjemaet Satisfaction with Hospital Care, et verktøy med seks elementer utviklet av den sveitsiske nasjonale foreningen for kvalitetsutvikling i sykehus og klinikker (ANQ), som vurderer pasienters tilfredshet med kvaliteten på behandlingen, informasjon og kommunikasjon, medisinering, pasientens implikasjon og forberedelse til utskrivning, på en fempunkts Likert-skala. Den totale poengsummen for global tilfredshet er brukt i studien. Høyere poengsum tilsvarer høyere tilfredshet. I tillegg inkluderer ANQ-spørreskjemaet ett-element-underskala på fem-punkts vurdering av répondeurs selvrapporterte helse. Denne underskalaen er også brukt i studien.
Vurdering av to tidspunkter: opptil 1 uke etter sykehusinnleggelse (pre-intervensjon) og opptil 1 måned etter utskrivning fra sykehus (post-intervensjon)
Kort INSPIRE-skala
Tidsramme: Post-intervensjon, inntil 1 måned etter utskrivning fra sykehus
The Brief INSPIRE-skala, et tjenestebrukervurdert mål som vurderer opplevd personalstøtte for personlig utvinning. The Brief INSPIRE består av fem elementer, en for hvert personlig gjenopprettingsdomene. Respondenter blir bedt om å vurdere på en fempunkts Likert-skala, fra 0="ikke i det hele tatt" til 4="veldig mye", hvor mye de føler seg støttet av personalet på hvert domene for deres personlige restitusjon. En total poengsum mellom 0 og 100 kan beregnes, med høyere poengsum som indikerer høyere oppfattet støtte.
Post-intervensjon, inntil 1 måned etter utskrivning fra sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Etterforskere

  • Studiestol: Charles Bonsack, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, CHUV

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-00095

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kort saksbehandlingsintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere