정신 병원에 비자발적으로 입원한 사람들을 위한 간단한 사례 관리 개입 (CARP)
2025년 4월 1일 업데이트: Stéphane Morandi, University of Lausanne Hospitals
개인의 회복을 촉진하고 강압의 부정적인 영향을 줄이는 간단한 사례 관리 개입을 통해 정신 병원에 비자발적으로 입원한 사람들을 지원: 예비 연구
이 임상 시험의 목표는 비자발적으로 정신 병원에 입원한 사람들 사이에서 개인의 회복을 촉진하고 강압의 부정적인 영향을 줄이기 위한 간단한 사례 관리 개입이 그들에게 잘 받아들여질 것인지, 실질적으로 실현 가능하고 유용한 것인지 평가하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 사례 관리 개입이 허용 가능하고 실행 가능합니까?
- 사례 관리 개입이 환자의 개인적 회복과 그 하위 차원, 인지된 강압 수준 및 병원 치료에 대한 전반적인 만족도에 대한 예비 효과는 무엇입니까?
참가자는 다음 사항에 참여하도록 요청됩니다.
- 사례 관리 개입의 5개 세션;
- 두 번의 평가 세션(개입 전 및 후);
- 최종 심층 반구조화 인터뷰(선택 사항).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Canton of Vaud
-
Lausanne, Canton of Vaud, 스위스, 1003
- Lausanne University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의사에 의해 비자발적으로 입원한 경우
- 18세에서 65세 사이일 것
제외 기준:
- 분별력이 부족하여 서면동의가 불가능한 환자
- 통역사의 도움 없이 연구에 참여할 수 있을 만큼 프랑스어를 잘 구사하지 못하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
간략한 사례 관리 개입 그룹
|
간단한 사례 관리 개입은 비자발적 입원이라는 어려운 단계에서 환자를 지원하고 이러한 단기 사건이 장기 회복 과정에 미치는 영향을 줄이는 것을 목표로 합니다. 개입은 입원 후 늦어도 1주일 동안 입원 중에 시작되어 퇴원 후 최대 1개월 동안 지속됩니다. 중재는 5개 세션으로 구성되며, 그 순서는 환자의 특정 요구에 따라 달라질 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
적격률
기간: 연구모집 시작부터 연구모집 완료까지 평균 6개월
|
각 현장 방문 후 사례 관리자가 구조화된 흐름도에 보고한 적격 환자 수/연구 기간 동안 현장에 비자발적으로 입원한 환자 수
|
연구모집 시작부터 연구모집 완료까지 평균 6개월
|
|
참여율
기간: 연구모집 시작부터 연구모집 완료까지 평균 6개월
|
참여를 수락한 환자 수/접근한 환자 수는 각 현장 방문 후 사례 관리자가 구조화된 흐름도에 보고하고 서명된 동의서의 수를 기준으로 합니다.
|
연구모집 시작부터 연구모집 완료까지 평균 6개월
|
|
누락된 데이터 속도
기간: 연구 종료 시점에는 첫 번째 참가자가 포함된 후 평균 9개월이 소요됩니다.
|
누락된 데이터의 비율
|
연구 종료 시점에는 첫 번째 참가자가 포함된 후 평균 9개월이 소요됩니다.
|
|
중퇴율
기간: 개입 후, 퇴원 후 최대 1개월까지
|
각 환자에게 어떤 개입 세션이 전달되었는지 자세히 설명하는 구조화된 설문지를 통해 사례 관리자가 보고한 프로그램을 완료한 환자 수/모집된 환자 수
|
개입 후, 퇴원 후 최대 1개월까지
|
|
개입 복용량
기간: 개입 후, 퇴원 후 최대 1개월까지
|
각 환자에게 어떤 개입 세션이 전달되었는지 자세히 설명하는 구조화된 설문지를 통해 사례 관리자가 보고한 참가자당 전달된 평균 세션 수
|
개입 후, 퇴원 후 최대 1개월까지
|
|
예상치 못한 부작용의 수
기간: 입원 후 최대 1주일부터 퇴원 후 최대 1개월까지
|
사례 관리자 또는 조사자가 구조화된 형식으로 보고한 개입과 관련된 예상치 못한 부작용의 수
|
입원 후 최대 1주일부터 퇴원 후 최대 1개월까지
|
|
참가자들의 수용도 및 만족도
기간: 개입 후, 퇴원 후 최대 1개월까지
|
반구조화된 인터뷰를 통해 질적으로 평가된 중재와 연구 과정에 대한 참가자의 수용도와 만족도
|
개입 후, 퇴원 후 최대 1개월까지
|
|
구현 장벽 및 촉진 요인
기간: 마지막으로 포함 된 참가자 최종 평가 후, 첫 번째 참가자를 포함시킨 후 평균 8 개월
|
병원 팀의 일부 구성원이 설명한대로, 심층적 인 반 구조적 인터뷰에서 구현 프로세스 전반에 걸쳐 장벽과 촉진 요인.
|
마지막으로 포함 된 참가자 최종 평가 후, 첫 번째 참가자를 포함시킨 후 평균 8 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
회복 평가 척도(RAS)
기간: 두 시점 평가: 입원 후 최대 1주일(개입 전) 및 퇴원 후 최대 1개월(개입 후)
|
회복 평가 척도(RAS)의 프랑스 검증 버전은 1="매우 동의하지 않음"에서 5="매우 동의함" 범위의 5점 리커트 척도로 개인 회복을 평가하는 24개 항목의 환자 중심 결과 목록입니다.
이 도구는 개인 회복의 총점은 물론 개인적 자신감과 희망, 도움을 요청하려는 의지, 목표 및 성공 지향성, 타인에 대한 의존성, 증상에 의한 지배 없음 등 5가지 특정 측면에 대한 하위 점수를 제공합니다.
총점과 5개의 하위 점수가 모두 연구에 사용됩니다.
점수가 높을수록 회복이 더 좋다는 의미입니다.
|
두 시점 평가: 입원 후 최대 1주일(개입 전) 및 퇴원 후 최대 1개월(개입 후)
|
|
권한 부여 규모
기간: 두 시점 평가: 입원 후 최대 1주일(개입 전) 및 퇴원 후 최대 1개월(개입 후)
|
검증된 권한 부여 척도는 정신 건강 서비스 사용자가 정의한 개인 권한 부여를 평가하는 28개 항목 척도로 "전적으로 동의하지 않음"에서 "매우 동의함"까지 4점 Likert 척도입니다.
총점은 연구에 사용됩니다.
점수가 높을수록 권한 부여가 더 높다는 것을 의미합니다.
|
두 시점 평가: 입원 후 최대 1주일(개입 전) 및 퇴원 후 최대 1개월(개입 후)
|
|
로젠버그 자존감 척도(RSS)
기간: 두 시점 평가: 입원 후 최대 1주일(개입 전) 및 퇴원 후 최대 1개월(개입 후)
|
RSS(Rosenberg Self-Esteem Scale)의 프랑스 검증 버전은 1="매우 동의하지 않음"에서 4="매우 동의함"까지 4점 Likert 척도로 자존감을 측정하는 매우 짧은 10개 항목 목록입니다.
RSS 총점의 범위는 10~40점이며, 점수가 높을수록 자존감이 높은 것을 의미합니다.
|
두 시점 평가: 입원 후 최대 1주일(개입 전) 및 퇴원 후 최대 1개월(개입 후)
|
|
자기 낙인의 역설 척도(PaSS-24)
기간: 두 시점 평가: 입원 후 최대 1주일(개입 전) 및 퇴원 후 최대 1개월(개입 후)
|
자기 낙인의 역설 척도(PaSS-24)는 자기 낙인을 측정하는 짧은 프랑스어 척도이며 고정관념 지지, 정당한 분노, 비공개라는 세 가지 관련 구성 요소입니다.
여기에는 1="매우 동의하지 않음"에서 5="매우 동의함" 사이의 5점 Likert 척도로 평가된 24개 항목이 포함되어 있습니다.
세 가지 하위 점수가 연구에 사용됩니다.
|
두 시점 평가: 입원 후 최대 1주일(개입 전) 및 퇴원 후 최대 1개월(개입 후)
|
|
Beck 절망 척도(BHS)
기간: 두 시점 평가: 입원 후 최대 1주일(개입 전) 및 퇴원 후 최대 1개월(개입 후)
|
BHS(Beck Hopelessness Scale)의 프랑스 검증 버전은 미래에 대한 느낌, 동기 부여 및 기대의 감소라는 3가지 차원에서 미래에 대한 부정적인 기대를 평가하는 20개의 참-거짓 항목 목록입니다.
BHS 총점의 범위는 0에서 20 사이이며, 점수가 높을수록 절망감이 높은 것을 의미합니다.
|
두 시점 평가: 입원 후 최대 1주일(개입 전) 및 퇴원 후 최대 1개월(개입 후)
|
|
WHOQOL-BREF
기간: 두 시점 평가: 입원 후 최대 1주일(개입 전) 및 퇴원 후 최대 1개월(개입 후)
|
26개의 Likert 유형 항목을 포함하는 척도인 WHOQOL-BREF의 프랑스 검증 버전으로 신체 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경의 4개 영역에서 삶의 질을 측정합니다.
총점은 연구에 사용됩니다.
|
두 시점 평가: 입원 후 최대 1주일(개입 전) 및 퇴원 후 최대 1개월(개입 후)
|
|
국제 트라우마 설문지(ITQ)
기간: 두 시점 평가: 입원 후 최대 1주일(개입 전) 및 퇴원 후 최대 1개월(개입 후)
|
성인의 외상후 스트레스 장애(PTSD) 및 복합 외상후 스트레스 장애(C-PTSD) 증상을 평가하기 위한 척도인 ITQ(국제 외상 설문지)의 프랑스 검증 버전입니다.
목록에는 PTSD를 평가하는 6개 항목, DSO(Disorders in Self Organisation)를 평가하는 6개 항목, 삶의 여러 중요한 영역에서 기능적 손상을 평가하는 6개 항목 등 18개 항목이 포함됩니다.
응답자는 지난 한 달 동안 각 증상이 얼마나 괴로움을 주었는지를 0=전혀 그렇지 않음부터 4=매우 심함까지 5점 척도로 표시해야 합니다.
PTSD 및 DSO 하위 척도에 대해 0에서 24 사이의 총 점수를 계산할 수 있습니다.
0~48 범위의 C-PTSD 점수는 PTSD 및 DSO 하위 척도를 추가하여 계산할 수도 있습니다.
PTSD와 C-PTSD 총점 모두 연구에 사용됩니다.
|
두 시점 평가: 입원 후 최대 1주일(개입 전) 및 퇴원 후 최대 1개월(개입 후)
|
|
강제 사다리(CL)
기간: 두 시점 평가: 입원 후 최대 1주일(개입 전) 및 퇴원 후 최대 1개월(개입 후)
|
강제 사다리(CL)는 환자에게 1="최소 강제 사용"에서 10="최대 강제 사용" 범위의 시각적 아날로그 척도로 치료 경험을 평가하도록 요청하는 단일 항목 도구입니다.
|
두 시점 평가: 입원 후 최대 1주일(개입 전) 및 퇴원 후 최대 1개월(개입 후)
|
|
공정성 지표와 효율성 지표
기간: 두 시점 평가: 입원 후 최대 1주일(개입 전) 및 퇴원 후 최대 1개월(개입 후)
|
공정성 지수와 효율성 지수는 참가자가 경험한 치료 압력을 공정하고 효과적인 것으로 인식했는지 평가하는 두 가지 자체 관리 인벤토리입니다.
지수에는 각각 4개의 항목이 포함되어 있으며 1="매우 동의하지 않음"에서 5="매우 동의함"까지 5점 Likert 등급으로 평가됩니다.
두 가지 지수 총점은 연구에 사용됩니다.
점수가 높을수록 인지된 공정성과 효율성이 높다는 것을 의미합니다.
|
두 시점 평가: 입원 후 최대 1주일(개입 전) 및 퇴원 후 최대 1개월(개입 후)
|
|
병원 진료에 대한 만족도
기간: 두 시점 평가: 입원 후 최대 1주일(개입 전) 및 퇴원 후 최대 1개월(개입 후)
|
병원 및 진료소 품질 개발을 위한 스위스 국립 협회(ANQ)가 개발한 6개 항목 도구인 병원 치료 만족도 설문지는 치료 품질, 정보 및 의사소통, 약물 치료, 환자의 의미 및 퇴원 준비에 대한 환자 만족도를 평가합니다. 5점 리커트 척도로.
전체 만족도의 총점은 연구에 사용됩니다.
점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
더욱이, ANQ 설문지에는 응답자의 자가 보고 건강을 평가하는 5점 항목의 하위 척도가 포함되어 있습니다.
이 하위 척도는 연구에도 사용됩니다.
|
두 시점 평가: 입원 후 최대 1주일(개입 전) 및 퇴원 후 최대 1개월(개입 후)
|
|
간략한 INSPIRE 척도
기간: 개입 후, 퇴원 후 최대 1개월까지
|
개인 회복에 대한 직원의 인지된 지원을 평가하는 서비스 사용자 평가 척도인 Brief INSPIRE 척도.
Brief INSPIRE는 각 개인 복구 영역에 대해 하나씩 총 5개의 항목으로 구성됩니다.
응답자들은 개인 회복의 각 영역에서 직원의 지원을 얼마나 느끼는지 0="전혀 그렇지 않음"부터 4="매우 많이"까지 5점 Likert 척도로 평가하도록 요청받습니다.
0에서 100 사이의 총점을 계산할 수 있으며, 점수가 높을수록 인지도가 높은 지지도를 나타냅니다.
|
개입 후, 퇴원 후 최대 1개월까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Charles Bonsack, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, CHUV
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간단한 사례 관리 개입에 대한 임상 시험
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans Affairs모병
-
RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한