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Uma breve intervenção de gerenciamento de casos para pessoas internadas involuntariamente em um hospital psiquiátrico (CARP)

1 de abril de 2025 atualizado por: Stéphane Morandi, University of Lausanne Hospitals

Apoiando pessoas internadas involuntariamente em um hospital psiquiátrico por meio de uma breve intervenção de gerenciamento de casos que promove a recuperação pessoal e reduz os efeitos negativos da coerção: um estudo piloto

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se uma intervenção breve no manejo de casos visando promover a recuperação pessoal e reduzir os efeitos negativos da coerção entre pessoas internadas involuntariamente em um hospital psiquiátrico seria bem aceita por eles, praticamente viável e útil. As principais questões que pretende responder são:

  • A intervenção de gestão de caso é aceitável e viável?
  • Quais são os efeitos preliminares da intervenção de gestão de casos na recuperação pessoal dos pacientes e nas suas subdimensões, bem como no seu nível de coerção percebida e na sua satisfação global com os cuidados hospitalares?

Os participantes serão convidados a participar de:

  • as cinco sessões da intervenção de gestão de caso;
  • duas sessões de avaliação (pré e pós-intervenção);
  • uma entrevista final semiestruturada em profundidade (opcional).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Suíça, 1003
        • Lausanne University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter sido internado involuntariamente por um médico
  • Ter entre 18 e 65 anos

Critério de exclusão:

  • Pacientes incapazes de fornecer consentimento por escrito devido à falta de discernimento
  • Pacientes incapazes de falar francês o suficiente para participar do estudo sem a ajuda de um intérprete

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Grupo de intervenção breve em gestão de casos

A intervenção breve de gestão de casos visa apoiar os pacientes durante a fase difícil da hospitalização involuntária e reduzir o impacto deste evento de curto prazo no seu processo de recuperação a longo prazo. A intervenção inicia-se durante o internamento, no máximo uma semana após a admissão, e prolonga-se no máximo por um mês após a alta. A intervenção consiste em cinco sessões, cuja ordem pode variar de acordo com as necessidades específicas do paciente:

  1. Relato pessoal de internação involuntária e suas consequências
  2. Apresentação do modelo de recuperação pessoal e das ferramentas para promovê-lo e prevenir a coerção
  3. Introdução ao plano de recuperação pessoal
  4. Reunião da rede e discussão sobre “dignidade do risco”
  5. Plano de recuperação pessoal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de elegibilidade
Prazo: Desde o início do recrutamento para o estudo até a conclusão do recrutamento para o estudo, em média 6 meses
Número de pacientes elegíveis/número de pacientes hospitalizados involuntariamente no local durante o período do estudo, conforme relatado em um fluxograma estruturado pelos gerentes de caso após cada visita ao local
Desde o início do recrutamento para o estudo até a conclusão do recrutamento para o estudo, em média 6 meses
Taxa de participação
Prazo: Desde o início do recrutamento para o estudo até a conclusão do recrutamento para o estudo, em média 6 meses
Número de pacientes que aceitam participar/número de pacientes abordados conforme relatado em um fluxograma estruturado pelos gerentes de caso após cada visita ao local e com base no número de formulários de consentimento assinados
Desde o início do recrutamento para o estudo até a conclusão do recrutamento para o estudo, em média 6 meses
Taxas de dados ausentes
Prazo: Ao final do estudo, em média 9 meses após a inclusão do primeiro participante
Porcentagem de dados faltantes
Ao final do estudo, em média 9 meses após a inclusão do primeiro participante
Taxa de abandono
Prazo: Pós-intervenção, até 1 mês após a alta hospitalar
Número de pacientes que completaram o programa/número de pacientes recrutados conforme relatado pelos gestores de caso em um questionário estruturado detalhando quais sessões de intervenção foram realizadas para cada paciente
Pós-intervenção, até 1 mês após a alta hospitalar
Dosagem de intervenção
Prazo: Pós-intervenção, até 1 mês após a alta hospitalar
Número médio de sessões ministradas por participante, conforme relatado pelos gestores de caso em um questionário estruturado detalhando quais sessões de intervenção foram ministradas a cada paciente
Pós-intervenção, até 1 mês após a alta hospitalar
Número de eventos adversos inesperados
Prazo: Até 1 semana após a admissão hospitalar até 1 mês após a alta hospitalar
Número de eventos adversos inesperados relacionados à intervenção relatados de forma estruturada pelos gestores de caso ou pelo investigador
Até 1 semana após a admissão hospitalar até 1 mês após a alta hospitalar
Aceitação e grau de satisfação dos participantes
Prazo: Pós-intervenção, até 1 mês após a alta hospitalar
Aceitação e grau de satisfação dos participantes tanto com a intervenção quanto com o processo de pesquisa avaliados qualitativamente por meio de entrevistas semiestruturadas
Pós-intervenção, até 1 mês após a alta hospitalar
Barreiras de implementação e fatores facilitadores
Prazo: Após o último, a avaliação final do participante incluiu, em média, 8 meses após a inclusão do primeiro participante
Barreiras e fatores facilitadores encontrados durante todo o processo de implementação, conforme descrito por alguns membros da equipe do hospital, durante entrevistas semiestruturadas detalhadas.
Após o último, a avaliação final do participante incluiu, em média, 8 meses após a inclusão do primeiro participante

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação de Recuperação (RAS)
Prazo: Avaliação em dois momentos: até 1 semana após a admissão hospitalar (pré-intervenção) e até 1 mês após a alta hospitalar (pós-intervenção)
A versão francesa validada da Escala de Avaliação de Recuperação (RAS), um inventário de resultados de 24 itens, orientado ao paciente, que avalia a recuperação pessoal em uma escala Likert de cinco pontos que varia de 1 = "discordo totalmente" a 5 = "concordo totalmente". O instrumento fornece uma pontuação total de recuperação pessoal, bem como subpontuações em cinco dimensões específicas: confiança e esperança pessoal, disposição para pedir ajuda, orientação para objetivos e sucesso, confiança nos outros, ausência de domínio pelos sintomas. Tanto a pontuação total quanto as cinco subpontuações são utilizadas no estudo. Pontuações mais altas correspondem a uma melhor recuperação.
Avaliação em dois momentos: até 1 semana após a admissão hospitalar (pré-intervenção) e até 1 mês após a alta hospitalar (pós-intervenção)
Escala de Empoderamento
Prazo: Avaliação em dois momentos: até 1 semana após a admissão hospitalar (pré-intervenção) e até 1 mês após a alta hospitalar (pós-intervenção)
A Escala de Empoderamento validada, uma medida de 28 itens que avalia o empoderamento pessoal conforme definido pelos usuários de serviços de saúde mental em uma escala Likert de quatro pontos que varia de “discordo totalmente” a “concordo totalmente”. A pontuação total é usada para o estudo. Pontuações mais altas correspondem a maior empoderamento.
Avaliação em dois momentos: até 1 semana após a admissão hospitalar (pré-intervenção) e até 1 mês após a alta hospitalar (pós-intervenção)
Escala de Autoestima de Rosenberg (RSS)
Prazo: Avaliação em dois momentos: até 1 semana após a admissão hospitalar (pré-intervenção) e até 1 mês após a alta hospitalar (pós-intervenção)
A versão francesa validada da Escala de Autoestima de Rosenberg (RSS), um inventário muito curto de 10 itens que mede a autoestima em uma escala Likert de quatro pontos de 1 = "discordo totalmente" a 4 = "concordo totalmente". A pontuação total do RSS pode variar entre 10 e 40, sendo que pontuações mais altas indicam maior nível de autoestima.
Avaliação em dois momentos: até 1 semana após a admissão hospitalar (pré-intervenção) e até 1 mês após a alta hospitalar (pós-intervenção)
A escala do Paradoxo do Autoestigma (PaSS-24)
Prazo: Avaliação em dois momentos: até 1 semana após a admissão hospitalar (pré-intervenção) e até 1 mês após a alta hospitalar (pós-intervenção)
A escala Paradoxo do Autoestigma (PaSS-24), uma escala curta em francês que mede o autoestigma e seus três construtos relacionados: endosso de estereótipos, raiva justificada e não divulgação. Inclui 24 itens avaliados em uma escala Likert de cinco pontos que varia entre 1="discordo totalmente" e 5="concordo totalmente". As três subpontuações são usadas no estudo.
Avaliação em dois momentos: até 1 semana após a admissão hospitalar (pré-intervenção) e até 1 mês após a alta hospitalar (pós-intervenção)
Escala de Desesperança de Beck (BHS)
Prazo: Avaliação em dois momentos: até 1 semana após a admissão hospitalar (pré-intervenção) e até 1 mês após a alta hospitalar (pós-intervenção)
A versão francesa validada da Escala de Desesperança de Beck (BHS), um inventário de 20 itens verdadeiro-falso que avalia expectativas negativas sobre o futuro em três dimensões: sentimento sobre o futuro, diminuição da motivação e expectativas. A pontuação total do BHS pode variar entre 0 e 20, com pontuações mais altas refletindo níveis mais elevados de desesperança.
Avaliação em dois momentos: até 1 semana após a admissão hospitalar (pré-intervenção) e até 1 mês após a alta hospitalar (pós-intervenção)
WHOQOL-BREF
Prazo: Avaliação em dois momentos: até 1 semana após a admissão hospitalar (pré-intervenção) e até 1 mês após a alta hospitalar (pós-intervenção)
A versão francesa validada do WHOQOL-BREF, uma escala que inclui 26 itens do tipo Likert, que mede a qualidade de vida em quatro domínios: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente. Sua pontuação total é utilizada no estudo.
Avaliação em dois momentos: até 1 semana após a admissão hospitalar (pré-intervenção) e até 1 mês após a alta hospitalar (pós-intervenção)
Questionário Internacional de Trauma (ITQ)
Prazo: Avaliação em dois momentos: até 1 semana após a admissão hospitalar (pré-intervenção) e até 1 mês após a alta hospitalar (pós-intervenção)
A versão francesa validada do Questionário Internacional de Trauma (ITQ), uma escala para avaliar os sintomas do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) e do Transtorno de Estresse Pós-Traumático Complexo (TEPT-C) entre adultos. O inventário inclui 18 itens: seis para avaliar o TEPT, seis para avaliar os Distúrbios da Auto-Organização (DSO) e seis para avaliar o comprometimento funcional em diversas áreas importantes da vida. Os entrevistados devem indicar, numa escala de cinco pontos, de 0 = "nada" a 4 = "extremamente", o quanto cada sintoma os incomodou no último mês. Uma pontuação total, variando entre 0 e 24, pode ser calculada para a subescala TEPT e DSO. Uma pontuação C-PTSD, variando entre 0 e 48, também pode ser calculada adicionando as subescalas PTSD e DSO. As pontuações totais de PTSD e C-PTSD serão usadas no estudo.
Avaliação em dois momentos: até 1 semana após a admissão hospitalar (pré-intervenção) e até 1 mês após a alta hospitalar (pós-intervenção)
Escada de Coerção (CL)
Prazo: Avaliação em dois momentos: até 1 semana após a admissão hospitalar (pré-intervenção) e até 1 mês após a alta hospitalar (pós-intervenção)
A Escada de Coerção (CL), um instrumento de item único que solicita aos pacientes que avaliem sua experiência de atendimento em uma escala visual analógica que varia de 1="uso mínimo de coerção" a 10="uso máximo de coerção".
Avaliação em dois momentos: até 1 semana após a admissão hospitalar (pré-intervenção) e até 1 mês após a alta hospitalar (pós-intervenção)
Índice de justiça e índice de eficácia
Prazo: Avaliação em dois momentos: até 1 semana após a admissão hospitalar (pré-intervenção) e até 1 mês após a alta hospitalar (pós-intervenção)
O Índice de justiça e o Índice de eficácia, dois inventários autoadministrados que avaliam se os participantes perceberam as pressões de tratamento experimentadas como justas e eficazes. Os índices incluem quatro itens cada, avaliados em uma escala Likert de cinco pontos, de 1="discordo totalmente" a 5="concordo totalmente". As pontuações totais dos dois índices são usadas no estudo. Pontuações mais altas indicam maior justiça e eficácia percebidas.
Avaliação em dois momentos: até 1 semana após a admissão hospitalar (pré-intervenção) e até 1 mês após a alta hospitalar (pós-intervenção)
Satisfação com o atendimento hospitalar
Prazo: Avaliação em dois momentos: até 1 semana após a admissão hospitalar (pré-intervenção) e até 1 mês após a alta hospitalar (pós-intervenção)
O questionário de Satisfação com os cuidados hospitalares, uma ferramenta de seis itens desenvolvida pela Associação Nacional Suíça para o Desenvolvimento da Qualidade em hospitais e clínicas (ANQ), que avalia a satisfação dos pacientes sobre a qualidade do tratamento, informação e comunicação, medicação, envolvimento do paciente e preparação para alta, em uma escala Likert de cinco pontos. A pontuação total de satisfação global é utilizada no estudo. Pontuação mais alta corresponde a maior satisfação. Além disso, o questionário ANQ inclui uma subescala de um item em cinco pontos que avalia a saúde auto-relatada pelos respondentes. Esta subescala também é utilizada no estudo.
Avaliação em dois momentos: até 1 semana após a admissão hospitalar (pré-intervenção) e até 1 mês após a alta hospitalar (pós-intervenção)
Breve escala INSPIRE
Prazo: Pós-intervenção, até 1 mês após a alta hospitalar
A escala Brief INSPIRE, uma medida avaliada pelo usuário do serviço que avalia o apoio percebido da equipe para a recuperação pessoal. O Brief INSPIRE consiste em cinco itens, um para cada domínio de recuperação pessoal. Os respondentes são convidados a avaliar, numa escala Likert de cinco pontos, de 0 = "nada" a 4 = "muito", o quanto se sentem apoiados pelos funcionários em cada domínio da sua recuperação pessoal. Uma pontuação total entre 0 e 100 pode ser calculada, com pontuações mais altas indicando maior suporte percebido.
Pós-intervenção, até 1 mês após a alta hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Charles Bonsack, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, CHUV

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

21 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-00095

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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