Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kort sagsbehandlingsintervention for personer, der er ufrivilligt indlagt på et psykiatrisk hospital (CARP)

1. april 2025 opdateret af: Stéphane Morandi, University of Lausanne Hospitals

At støtte mennesker, der er ufrivilligt indlagt på et psykiatrisk hospital gennem en kort sagsbehandlingsintervention, der fremmer personlig bedring og reducerer de negative virkninger af tvang: en pilotundersøgelse

Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere, om en kort sagsbehandlingsintervention, der har til formål at fremme personlig bedring og reducere de negative virkninger af tvang blandt personer, der er ufrivilligt indlagt på et psykiatrisk hospital, ville være godt accepteret af dem, praktisk gennemførlig og nyttig. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Er sagsbehandlingsindgrebet acceptabelt og gennemførligt?
  • Hvad er de foreløbige effekter af sagsbehandlingsinterventionen på patienters personlige helbredelse og dens underdimensioner, samt på deres niveau af oplevet tvang og deres globale tilfredshed med hospitalsbehandlingen?

Deltagerne vil blive bedt om at deltage i:

  • de fem sessioner af sagsbehandlingsinterventionen;
  • to evalueringssessioner (før og efter intervention);
  • et afsluttende dybdegående semistruktureret interview (valgfrit).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Schweiz, 1003
        • Lausanne University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være blevet ufrivilligt indlagt af en læge
  • Skal være mellem 18 og 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter ude af stand til at give skriftligt samtykke på grund af manglende dømmekraft
  • Patienter, der ikke kan tale fransk godt nok til at deltage i undersøgelsen uden hjælp fra en tolk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Kort sagsbehandlingsinterventionsgruppe
Andet: Kort sagsbehandlingsintervention

Den korte sagsbehandlingsintervention har til formål at støtte patienter i den vanskelige fase af tvangsindlæggelse og reducere virkningen af ​​denne kortsigtede hændelse på deres langsigtede helbredelsesproces. Indsatsen starter under indlæggelsen, senest en uge efter indlæggelsen, og varer maksimalt en måned efter udskrivelsen. Interventionen består af fem sessioner, hvis rækkefølge kan variere alt efter patientens specifikke behov:

  1. Personlig beretning om tvangsindlæggelse og dens konsekvenser
  2. Præsentation af den personlige recovery-model og værktøjerne til at fremme den og forebygge tvang
  3. Introduktion til den personlige genopretningsplan
  4. Netværksmøde og diskussion om "risikoens værdighed"
  5. Personlig genopretningsplan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berettigelsesgrad
Tidsramme: Fra start af studierekruttering til afslutning af studierekruttering i gennemsnit 6 måneder
Antal kvalificerede patienter/antal patienter ufrivilligt indlagt på stedet i løbet af undersøgelsesperioden som rapporteret i et struktureret flowchart af sagsbehandlerne efter hvert besøg på stedet
Fra start af studierekruttering til afslutning af studierekruttering i gennemsnit 6 måneder
Deltagelsesprocent
Tidsramme: Fra start af studierekruttering til afslutning af studierekruttering i gennemsnit 6 måneder
Antal patienter, der accepterer at deltage/antal henvendte patienter som rapporteret i et struktureret flowchart af sagsbehandlerne efter hvert besøg på stedet og baseret på antallet af underskrevne samtykkeerklæringer
Fra start af studierekruttering til afslutning af studierekruttering i gennemsnit 6 måneder
Manglende datahastigheder
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 9 måneder efter inklusion af den første deltager
Procentdel af manglende data
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 9 måneder efter inklusion af den første deltager
Frafaldsprocent
Tidsramme: Post-intervention, op til 1 måned efter hospitalsudskrivning
Antal patienter, der gennemførte programmet/antal rekrutterede patienter som rapporteret af sagsbehandlere i et struktureret spørgeskema, der beskriver, hvilke interventionssessioner der blev leveret til hver patient
Post-intervention, op til 1 måned efter hospitalsudskrivning
Interventionsdosering
Tidsramme: Post-intervention, op til 1 måned efter hospitalsudskrivning
Gennemsnitligt antal sessioner leveret pr. deltager som rapporteret af casemanagere i et struktureret spørgeskema, der beskriver, hvilke interventionssessioner der blev leveret til hver patient
Post-intervention, op til 1 måned efter hospitalsudskrivning
Antal uventede bivirkninger
Tidsramme: Op til 1 uge efter hospitalsindlæggelse til op til 1 måned efter udskrivelse
Antal uventede uønskede hændelser relateret til interventionen rapporteret i en struktureret form af sagsbehandlere eller investigator
Op til 1 uge efter hospitalsindlæggelse til op til 1 måned efter udskrivelse
Deltagernes accept og grad af tilfredshed
Tidsramme: Post-intervention, op til 1 måned efter hospitalsudskrivning
Deltageres accept og grad af tilfredshed med både interventionen og forskningsprocessen kvalitativt vurderet gennem semistrukturerede interviews
Post-intervention, op til 1 måned efter hospitalsudskrivning
Implementeringsbarrierer og letter faktorer
Tidsramme: Efter den sidste inkluderede deltagerens endelige evaluering, i gennemsnit 8 måneder efter inkluderingen af ​​den første deltager
Barrierer og lettere faktorer, der er stødt på gennem hele implementeringsprocessen som beskrevet af nogle medlemmer af hospitalets team, under dybdegående semistrukturerede interviews.
Efter den sidste inkluderede deltagerens endelige evaluering, i gennemsnit 8 måneder efter inkluderingen af ​​den første deltager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Recovery Assessment Scale (RAS)
Tidsramme: Vurdering af to tidspunkter: op til 1 uge efter hospitalsindlæggelse (præ-intervention) og op til 1 måned efter hospitalsudskrivning (post-intervention)
Den franske validerede version af Recovery Assessment Scale (RAS), en 24-element, patientorienteret resultatopgørelse, som vurderer personlig bedring på en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra 1="meget uenig" til 5="helt enig". Instrumentet giver en samlet score af personlig bedring samt sub-scores på fem specifikke dimensioner: personlig selvtillid og håb, villighed til at bede om hjælp, mål- og succesorientering, afhængighed af andre, ingen dominans af symptomer. Både den samlede score og de fem sub-scores er brugt i undersøgelsen. Højere score svarer til bedre restitution.
Vurdering af to tidspunkter: op til 1 uge efter hospitalsindlæggelse (præ-intervention) og op til 1 måned efter hospitalsudskrivning (post-intervention)
Empowerment Scale
Tidsramme: Vurdering af to tidspunkter: op til 1 uge efter hospitalsindlæggelse (præ-intervention) og op til 1 måned efter hospitalsudskrivning (post-intervention)
Den validerede Empowerment Scale, et mål på 28 punkter, der vurderer personlig empowerment som defineret af brugere af psykiatriske tjenester på en fire-punkts Likert-skala, der spænder fra "meget uenig" til "meget enig". Den samlede score bruges til undersøgelsen. Højere score svarer til højere empowerment.
Vurdering af to tidspunkter: op til 1 uge efter hospitalsindlæggelse (præ-intervention) og op til 1 måned efter hospitalsudskrivning (post-intervention)
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSS)
Tidsramme: Vurdering af to tidspunkter: op til 1 uge efter hospitalsindlæggelse (præ-intervention) og op til 1 måned efter hospitalsudskrivning (post-intervention)
Den franske validerede version af Rosenberg Self-Esteem Scale (RSS), en meget kort 10-element opgørelse, der måler selvværd på en fire-punkts Likert-skala fra 1="meget uenig" til 4="meget enig". Den samlede RSS-score kan variere mellem 10 og 40, hvor højere score indikerer højere niveau af selvværd.
Vurdering af to tidspunkter: op til 1 uge efter hospitalsindlæggelse (præ-intervention) og op til 1 måned efter hospitalsudskrivning (post-intervention)
The Paradox of Self-Stigma skala (PaSS-24)
Tidsramme: Vurdering af to tidspunkter: op til 1 uge efter hospitalsindlæggelse (præ-intervention) og op til 1 måned efter hospitalsudskrivning (post-intervention)
The Paradox of Self-Stigma-skalaen (PaSS-24), en kort fransksproget skala, der måler selvstigma og dens tre relaterede konstruktion af stereotyp godkendelse, retfærdig vrede og ikke-afsløring. Den omfatter 24 punkter vurderet på en fem-punkts Likert-skala, der spænder mellem 1="meget uenig" og 5="helt enig". De tre delscorer er brugt i undersøgelsen.
Vurdering af to tidspunkter: op til 1 uge efter hospitalsindlæggelse (præ-intervention) og op til 1 måned efter hospitalsudskrivning (post-intervention)
Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsramme: Vurdering af to tidspunkter: op til 1 uge efter hospitalsindlæggelse (præ-intervention) og op til 1 måned efter hospitalsudskrivning (post-intervention)
Den fransk validerede version af Beck Hopelessness Scale (BHS), en opgørelse af 20 sand-falske elementer, som vurderer negative forventninger til fremtiden på tre dimensioner: følelse af fremtiden, fald i motivation og forventninger. BHS totalscore kan variere mellem 0 og 20, hvor højere score afspejler højere niveauer af håbløshed.
Vurdering af to tidspunkter: op til 1 uge efter hospitalsindlæggelse (præ-intervention) og op til 1 måned efter hospitalsudskrivning (post-intervention)
WHOQOL-BREF
Tidsramme: Vurdering af to tidspunkter: op til 1 uge efter hospitalsindlæggelse (præ-intervention) og op til 1 måned efter hospitalsudskrivning (post-intervention)
Den franske validerede version af WHOQOL-BREF, en skala med 26 Likert-elementer, der måler livskvalitet på fire områder: fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø. Dens samlede score bruges i undersøgelsen.
Vurdering af to tidspunkter: op til 1 uge efter hospitalsindlæggelse (præ-intervention) og op til 1 måned efter hospitalsudskrivning (post-intervention)
International Trauma Questionnaire (ITQ)
Tidsramme: Vurdering af to tidspunkter: op til 1 uge efter hospitalsindlæggelse (præ-intervention) og op til 1 måned efter hospitalsudskrivning (post-intervention)
Den franske validerede version af International Trauma Questionnaire (ITQ), en skala til vurdering af Post Traumatic Stress Disorder (PTSD) og Complex Post Traumatic Stress Disorder (C-PTSD) symptomer blandt voksne. Opgørelsen omfatter 18 elementer: seks til at vurdere PTSD, seks til at vurdere Disorders in Self Organization (DSO) og seks til at vurdere funktionsnedsættelse på flere vigtige områder af livet. Respondenter skal angive, på en fem-punkts skala fra 0="slet ikke" til 4="ekstremt", hvor meget hvert symptom har generet dem i den seneste måned. En samlet score, der spænder mellem 0 og 24, kan beregnes for PTSD- og DSO-underskalaen. En C-PTSD-score, der spænder mellem 0 og 48, kan også beregnes ved at tilføje PTSD- og DSO-underskalaerne. Både PTSD og C-PTSD samlede score vil blive brugt i undersøgelsen.
Vurdering af to tidspunkter: op til 1 uge efter hospitalsindlæggelse (præ-intervention) og op til 1 måned efter hospitalsudskrivning (post-intervention)
Tvangsstige (CL)
Tidsramme: Vurdering af to tidspunkter: op til 1 uge efter hospitalsindlæggelse (præ-intervention) og op til 1 måned efter hospitalsudskrivning (post-intervention)
Tvangsstigen (CL), et instrument med ét element, der beder patienter om at vurdere deres oplevelse af pleje på en visuel analog skala, der spænder fra 1="minimum brug af tvang" til 10="maksimal brug af tvang".
Vurdering af to tidspunkter: op til 1 uge efter hospitalsindlæggelse (præ-intervention) og op til 1 måned efter hospitalsudskrivning (post-intervention)
Indeks for retfærdighed og Indeks for effektivitet
Tidsramme: Vurdering af to tidspunkter: op til 1 uge efter hospitalsindlæggelse (præ-intervention) og op til 1 måned efter hospitalsudskrivning (post-intervention)
Indekset for retfærdighed og indekset for effektivitet, to selvadministrerede opgørelser, som vurderer, om deltagerne opfattede det oplevede behandlingspres som retfærdigt og effektivt. Indeksene omfatter fire punkter hver, vurderet på en fem-punkts Likert-skala fra 1="meget uenig" til 5="meget enig". De to indekss totalscore er brugt i undersøgelsen. Højere score indikerer højere opfattet retfærdighed og effektivitet.
Vurdering af to tidspunkter: op til 1 uge efter hospitalsindlæggelse (præ-intervention) og op til 1 måned efter hospitalsudskrivning (post-intervention)
Tilfredshed med hospitalsbehandling
Tidsramme: Vurdering af to tidspunkter: op til 1 uge efter hospitalsindlæggelse (præ-intervention) og op til 1 måned efter hospitalsudskrivning (post-intervention)
Spørgeskemaet Tilfredshed med hospitalsbehandling, et værktøj med seks elementer udviklet af den schweiziske nationale sammenslutning for kvalitetsudvikling på hospitaler og klinikker (ANQ), der vurderer patienters tilfredshed med kvaliteten af ​​behandlingen, information og kommunikation, medicin, patientens implikation og forberedelse af udskrivelsen, på en fem-punkts Likert-skala. Den samlede score for global tilfredshed er brugt i undersøgelsen. Højere score svarer til højere tilfredshed. Desuden inkluderer ANQ-spørgeskemaet et-element-underskala på fem-punktsvurdering af répondeurs selvrapporterede helbred. Denne underskala bruges også i undersøgelsen.
Vurdering af to tidspunkter: op til 1 uge efter hospitalsindlæggelse (præ-intervention) og op til 1 måned efter hospitalsudskrivning (post-intervention)
Kort INSPIRE-skala
Tidsramme: Post-intervention, op til 1 måned efter hospitalsudskrivning
The Brief INSPIRE-skala, en tjenestebrugervurderet målestok, der vurderer opfattet personalestøtte til personlig bedring. The Brief INSPIRE består af fem elementer, en for hvert personligt gendannelsesdomæne. Respondenter bliver bedt om at vurdere på en fem-punkts Likert-skala, fra 0="slet ikke" til 4="meget", hvor meget de føler sig støttet af personalet i hvert domæne af deres personlige bedring. En samlet score mellem 0 og 100 kan beregnes, hvor højere score indikerer højere opfattet støtte.
Post-intervention, op til 1 måned efter hospitalsudskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Efterforskere

  • Studiestol: Charles Bonsack, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, CHUV

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

21. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-00095

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kort sagsbehandlingsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner