Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótka interwencja dotycząca zarządzania przypadkiem osób przyjętych mimowolnie do szpitala psychiatrycznego (CARP)

1 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Stéphane Morandi, University of Lausanne Hospitals

Wspieranie osób przyjętych do szpitala psychiatrycznego mimowolnie poprzez krótką interwencję polegającą na zarządzaniu przypadkiem, która sprzyja zdrowieniu osobistemu i ogranicza negatywne skutki przymusu: badanie pilotażowe

Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy krótka interwencja w ramach zarządzania przypadkiem, mająca na celu promowanie powrotu do zdrowia i zmniejszenie negatywnych skutków przymusu wśród osób mimowolnie przyjętych do szpitala psychiatrycznego, byłaby przez nie dobrze akceptowana, praktycznie wykonalna i użyteczna. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy interwencja w zakresie zarządzania przypadkami jest akceptowalna i wykonalna?
  • Jakie są wstępne skutki interwencji zarządzania przypadkiem na osobisty powrót do zdrowia pacjentów i jego podwymiary, a także na poziom postrzeganego przez nich przymusu i ich globalną satysfakcję z opieki szpitalnej?

Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w:

  • pięć sesji interwencji związanych z zarządzaniem przypadkami;
  • dwie sesje ewaluacyjne (przed i po interwencji);
  • końcowy, pogłębiony, częściowo ustrukturyzowany wywiad (opcjonalnie).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Szwajcaria, 1003
        • Lausanne University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęcie do szpitala mimowolnie przez lekarza
  • Być w wieku od 18 do 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie mogą wyrazić pisemnej zgody ze względu na brak rozeznania
  • Pacjenci, którzy nie mówią na tyle dobrze po francusku, aby wziąć udział w badaniu bez pomocy tłumacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna zajmująca się krótkim zarządzaniem przypadkami
Inny: Krótka interwencja w zakresie zarządzania przypadkiem

Krótka interwencja w ramach zarządzania przypadkiem ma na celu wsparcie pacjentów w trudnej fazie przymusowej hospitalizacji i zmniejszenie wpływu tego krótkotrwałego zdarzenia na ich długoterminowy proces powrotu do zdrowia. Interwencja rozpoczyna się w trakcie pobytu w szpitalu, najpóźniej tydzień po przyjęciu i trwa maksymalnie miesiąc po wypisie. Interwencja składa się z pięciu sesji, których kolejność może się różnić w zależności od konkretnych potrzeb pacjenta:

  1. Osobista relacja z przymusowej hospitalizacji i jej konsekwencji
  2. Przedstawienie modelu osobistego zdrowienia oraz narzędzi jego promowania i przeciwdziałania przymusowi
  3. Wprowadzenie do osobistego planu zdrowienia
  4. Spotkanie sieciowe i dyskusja na temat „godności ryzyka”
  5. Osobisty plan naprawczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stawka kwalifikowalności
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia rekrutacji na studia do zakończenia rekrutacji na studia, średnio 6 miesięcy
Liczba kwalifikujących się pacjentów/liczba pacjentów hospitalizowanych mimowolnie na miejscu w okresie badania, jak podano na ustrukturyzowanym schemacie blokowym sporządzonym przez kierowników przypadku po każdej wizycie w ośrodku
Od rozpoczęcia rekrutacji na studia do zakończenia rekrutacji na studia, średnio 6 miesięcy
Wskaźnik uczestnictwa
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia rekrutacji na studia do zakończenia rekrutacji na studia, średnio 6 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy zgodzili się na udział w badaniu/liczba pacjentów, do których się zwrócono, zgodnie z ustrukturyzowanym schematem blokowym sporządzonym przez osoby zarządzające przypadkiem po każdej wizycie w ośrodku i na podstawie liczby podpisanych formularzy zgody
Od rozpoczęcia rekrutacji na studia do zakończenia rekrutacji na studia, średnio 6 miesięcy
Brakujące szybkości transmisji danych
Ramy czasowe: Na koniec badania, średnio 9 miesięcy od włączenia pierwszego uczestnika
Procent brakujących danych
Na koniec badania, średnio 9 miesięcy od włączenia pierwszego uczestnika
Wskaźnik rezygnacji
Ramy czasowe: Po interwencji, do 1 miesiąca po wypisie ze szpitala
Liczba pacjentów, którzy ukończyli program/liczba zrekrutowanych pacjentów, zgłoszona przez osoby zarządzające przypadkiem w ustrukturyzowanym kwestionariuszu szczegółowo określającym, które sesje interwencyjne przeprowadzono dla każdego pacjenta
Po interwencji, do 1 miesiąca po wypisie ze szpitala
Dawkowanie interwencyjne
Ramy czasowe: Po interwencji, do 1 miesiąca po wypisie ze szpitala
Średnia liczba sesji przeprowadzonych na uczestnika, zgłoszona przez osoby zarządzające przypadkiem w ustrukturyzowanym kwestionariuszu szczegółowo określającym, które sesje interwencyjne przeprowadzono dla każdego pacjenta
Po interwencji, do 1 miesiąca po wypisie ze szpitala
Liczba nieoczekiwanych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia po przyjęciu do szpitala do 1 miesiąca po wypisie ze szpitala
Liczba nieoczekiwanych zdarzeń niepożądanych związanych z interwencją zgłoszona w ustrukturyzowanej formie przez osoby zarządzające przypadkiem lub badacza
Do 1 tygodnia po przyjęciu do szpitala do 1 miesiąca po wypisie ze szpitala
Akceptacja i stopień zadowolenia uczestników
Ramy czasowe: Po interwencji, do 1 miesiąca po wypisie ze szpitala
Akceptacja uczestników i stopień zadowolenia zarówno z interwencji, jak i procesu badawczego oceniane jakościowo za pomocą wywiadów częściowo ustrukturyzowanych
Po interwencji, do 1 miesiąca po wypisie ze szpitala
Bariery wdrażania i czynniki ułatwiające
Ramy czasowe: Po ostatniej uwzględnionej ostatecznej oceny uczestnika, średnio 8 miesięcy po włączeniu pierwszego uczestnika
Bariery i czynniki ułatwiające napotkane podczas procesu wdrażania, jak opisano niektórzy członkowie zespołu szpitalnego, podczas dogłębnych częściowo ustrukturyzowanych wywiadów.
Po ostatniej uwzględnionej ostatecznej oceny uczestnika, średnio 8 miesięcy po włączeniu pierwszego uczestnika

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Oceny Rekonwalescencji (RAS)
Ramy czasowe: Ocena w dwóch punktach czasowych: do 1 tygodnia po przyjęciu do szpitala (przed interwencją) i do 1 miesiąca po wypisie ze szpitala (po interwencji)
Zatwierdzona we Francji wersja Skali Oceny Wyzdrowienia (RAS), składającej się z 24 pozycji, zorientowanej na pacjenta skali oceny wyników, która ocenia osobisty powrót do zdrowia w pięciopunktowej skali Likerta od 1 = „zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 = „zdecydowanie się zgadzam”. Narzędzie zapewnia całkowitą ocenę osobistego powrotu do zdrowia, a także wyniki cząstkowe w pięciu szczegółowych wymiarach: osobista pewność siebie i nadzieja, chęć proszenia o pomoc, orientacja na cel i sukces, poleganie na innych, brak dominacji objawów. W badaniu wykorzystano zarówno wynik całkowity, jak i pięć wyników cząstkowych. Wyższe wyniki odpowiadają lepszemu powrótowi do zdrowia.
Ocena w dwóch punktach czasowych: do 1 tygodnia po przyjęciu do szpitala (przed interwencją) i do 1 miesiąca po wypisie ze szpitala (po interwencji)
Skala wzmocnienia
Ramy czasowe: Ocena w dwóch punktach czasowych: do 1 tygodnia po przyjęciu do szpitala (przed interwencją) i do 1 miesiąca po wypisie ze szpitala (po interwencji)
Zatwierdzona Skala Wzmocnienia, składająca się z 28 pozycji, oceniająca wzmocnienie pozycji osobistej zdefiniowane przez osoby korzystające z usług w zakresie zdrowia psychicznego, w czteropunktowej skali Likerta od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. Do badania wykorzystuje się wynik całkowity. Wyższe wyniki odpowiadają wyższemu wzmocnieniu.
Ocena w dwóch punktach czasowych: do 1 tygodnia po przyjęciu do szpitala (przed interwencją) i do 1 miesiąca po wypisie ze szpitala (po interwencji)
Skala samooceny Rosenberga (RSS)
Ramy czasowe: Ocena w dwóch punktach czasowych: do 1 tygodnia po przyjęciu do szpitala (przed interwencją) i do 1 miesiąca po wypisie ze szpitala (po interwencji)
Zatwierdzona we Francji wersja Skali Samooceny Rosenberga (RSS), bardzo krótkiego, 10-punktowego narzędzia mierzącego samoocenę w czteropunktowej skali Likerta od 1 „zdecydowanie się nie zgadzam” do 4 „zdecydowanie się zgadzam”. Całkowity wynik RSS może mieścić się w przedziale od 10 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samooceny.
Ocena w dwóch punktach czasowych: do 1 tygodnia po przyjęciu do szpitala (przed interwencją) i do 1 miesiąca po wypisie ze szpitala (po interwencji)
Skala Paradoksu Samostygmatyzacji (PaSS-24)
Ramy czasowe: Ocena w dwóch punktach czasowych: do 1 tygodnia po przyjęciu do szpitala (przed interwencją) i do 1 miesiąca po wypisie ze szpitala (po interwencji)
Skala Paradoksu Samostygmatyzacji (PaSS-24), krótka francuskojęzyczna skala mierząca autostygmatyzację i trzy powiązane z nią konstrukty: poparcie dla stereotypu, uzasadniony gniew i nieujawnianie informacji. Zawiera 24 pozycje oceniane w pięciopunktowej skali Likerta od 1 „zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 „zdecydowanie się zgadzam”. W badaniu wykorzystano trzy skale cząstkowe.
Ocena w dwóch punktach czasowych: do 1 tygodnia po przyjęciu do szpitala (przed interwencją) i do 1 miesiąca po wypisie ze szpitala (po interwencji)
Skala Beznadziei Becka (BHS)
Ramy czasowe: Ocena w dwóch punktach czasowych: do 1 tygodnia po przyjęciu do szpitala (przed interwencją) i do 1 miesiąca po wypisie ze szpitala (po interwencji)
Zatwierdzona we Francji wersja Skali Beznadziei Becka (BHS), zestawienia 20 pozycji typu prawda-fałsz, które oceniają negatywne oczekiwania dotyczące przyszłości w trzech wymiarach: poczucia przyszłości, spadku motywacji i oczekiwań. Całkowity wynik BHS może wynosić od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom beznadziejności.
Ocena w dwóch punktach czasowych: do 1 tygodnia po przyjęciu do szpitala (przed interwencją) i do 1 miesiąca po wypisie ze szpitala (po interwencji)
WHOQOL-BREF
Ramy czasowe: Ocena w dwóch punktach czasowych: do 1 tygodnia po przyjęciu do szpitala (przed interwencją) i do 1 miesiąca po wypisie ze szpitala (po interwencji)
Zatwierdzona we Francji wersja WHOQOL-BREF, skali zawierającej 26 pozycji typu Likerta, mierzącej jakość życia w czterech obszarach: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko. W badaniu wykorzystano jego całkowitą punktację.
Ocena w dwóch punktach czasowych: do 1 tygodnia po przyjęciu do szpitala (przed interwencją) i do 1 miesiąca po wypisie ze szpitala (po interwencji)
Międzynarodowy Kwestionariusz Traumy (ITQ)
Ramy czasowe: Ocena w dwóch punktach czasowych: do 1 tygodnia po przyjęciu do szpitala (przed interwencją) i do 1 miesiąca po wypisie ze szpitala (po interwencji)
Zatwierdzona we Francji wersja Międzynarodowego Kwestionariusza Traumy (ITQ), skali służącej do oceny objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) i złożonego zespołu stresu pourazowego (C-PTSD) u dorosłych. Inwentarz obejmuje 18 pozycji: sześć do oceny PTSD, sześć do oceny zaburzeń samoorganizacji (DSO) i sześć do oceny upośledzenia funkcjonalnego w kilku ważnych obszarach życia. Respondenci mają obowiązek wskazać na pięciopunktowej skali od 0 „w ogóle” do 4 „bardzo”, jak bardzo każdy objaw dokuczał im w ciągu ostatniego miesiąca. Dla podskali PTSD i DSO można obliczyć całkowity wynik mieszczący się w przedziale od 0 do 24. Wynik C-PTSD w zakresie od 0 do 48 można również obliczyć, dodając podskale PTSD i DSO. W badaniu zostaną wykorzystane zarówno całkowite wyniki PTSD, jak i C-PTSD.
Ocena w dwóch punktach czasowych: do 1 tygodnia po przyjęciu do szpitala (przed interwencją) i do 1 miesiąca po wypisie ze szpitala (po interwencji)
Drabina przymusu (CL)
Ramy czasowe: Ocena w dwóch punktach czasowych: do 1 tygodnia po przyjęciu do szpitala (przed interwencją) i do 1 miesiąca po wypisie ze szpitala (po interwencji)
Drabina Przymusu (CL), jednoelementowe narzędzie, w którym pacjenci oceniają swoje doświadczenia związane z opieką w wizualnej skali analogowej od 1 = „minimalne użycie przymusu” do 10 = „maksymalne użycie przymusu”.
Ocena w dwóch punktach czasowych: do 1 tygodnia po przyjęciu do szpitala (przed interwencją) i do 1 miesiąca po wypisie ze szpitala (po interwencji)
Wskaźnik uczciwości i Wskaźnik efektywności
Ramy czasowe: Ocena w dwóch punktach czasowych: do 1 tygodnia po przyjęciu do szpitala (przed interwencją) i do 1 miesiąca po wypisie ze szpitala (po interwencji)
Indeks sprawiedliwości i Indeks efektywności, dwa samodzielnie przeprowadzane inwentarze, które oceniają, czy uczestnicy postrzegali doświadczane naciski na leczenie jako sprawiedliwe i skuteczne. Każdy z indeksów składa się z czterech pozycji, ocenianych w pięciopunktowej skali Likerta od 1 „zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 „zdecydowanie się zgadzam”. W badaniu wykorzystano wyniki całkowite obu wskaźników. Wyższe wyniki wskazują na wyższą postrzeganą uczciwość i skuteczność.
Ocena w dwóch punktach czasowych: do 1 tygodnia po przyjęciu do szpitala (przed interwencją) i do 1 miesiąca po wypisie ze szpitala (po interwencji)
Zadowolenie z opieki szpitalnej
Ramy czasowe: Ocena w dwóch punktach czasowych: do 1 tygodnia po przyjęciu do szpitala (przed interwencją) i do 1 miesiąca po wypisie ze szpitala (po interwencji)
Kwestionariusz zadowolenia z opieki szpitalnej, sześcioelementowe narzędzie opracowane przez Szwajcarskie Krajowe Stowarzyszenie na rzecz Rozwoju Jakości w szpitalach i klinikach (ANQ), służące do oceny zadowolenia pacjentów z jakości leczenia, informacji i komunikacji, leków, konsekwencji dla pacjenta i przygotowania do wypisu, w pięciostopniowej skali Likerta. W badaniu wykorzystano całkowity wynik globalnej satysfakcji. Wyższy wynik oznacza wyższą satysfakcję. Co więcej, kwestionariusz ANQ zawiera jednoelementową podskalę dotyczącą pięciopunktowej oceny stanu zdrowia respondentów. Podskala ta również została wykorzystana w badaniu.
Ocena w dwóch punktach czasowych: do 1 tygodnia po przyjęciu do szpitala (przed interwencją) i do 1 miesiąca po wypisie ze szpitala (po interwencji)
Krótka skala INSPIRE
Ramy czasowe: Po interwencji, do 1 miesiąca po wypisie ze szpitala
Skala Brief INSPIRE, miara oceniana przez użytkowników usług, oceniająca postrzegane wsparcie personelu w procesie zdrowienia osobistego. Brief INSPIRE składa się z pięciu elementów, po jednym dla każdej osobistej domeny odzyskiwania. Respondenci proszeni są o ocenę w pięciopunktowej skali Likerta, od 0 „w ogóle” do 4 „bardzo dużo”, na ile czują wsparcie ze strony personelu w każdym obszarze ich osobistego powrotu do zdrowia. Można obliczyć całkowity wynik w przedziale od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe postrzegane wsparcie.
Po interwencji, do 1 miesiąca po wypisie ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Charles Bonsack, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, CHUV

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-00095

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie psychiczne

Badania kliniczne na Krótka interwencja w zakresie zarządzania przypadkiem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj