Una breve intervención de gestión de casos para personas ingresadas involuntariamente en un hospital psiquiátrico (CARP)
1 de abril de 2025 actualizado por: Stéphane Morandi, University of Lausanne Hospitals
Apoyo a las personas ingresadas involuntariamente en un hospital psiquiátrico mediante una breve intervención de gestión de casos que promueve la recuperación personal y reduce los efectos negativos de la coerción: un estudio piloto
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si una breve intervención de gestión de casos destinada a promover la recuperación personal y reducir los efectos negativos de la coerción entre las personas ingresadas involuntariamente en un hospital psiquiátrico sería bien aceptada por ellos, prácticamente factible y útil. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Es la intervención de gestión de casos aceptable y factible?
- ¿Cuáles son los efectos preliminares de la intervención de gestión de casos en la recuperación personal de los pacientes y sus subdimensiones, así como en su nivel de coerción percibida y su satisfacción global con la atención hospitalaria?
Se pedirá a los participantes que participen en:
- las cinco sesiones de la intervención de gestión de casos;
- dos sesiones de evaluación (pre y postintervención);
- una entrevista final semiestructurada en profundidad (opcional).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Canton of Vaud
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Lausanne, Canton of Vaud, Suiza, 1003
- Lausanne University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido ingresado involuntariamente por un médico
- Tener entre 18 y 65 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento por escrito debido a una falta de discernimiento.
- Pacientes que no pueden hablar francés lo suficientemente bien como para participar en el estudio sin la ayuda de un intérprete.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Grupo de intervención de gestión de casos breves
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La intervención breve de gestión de casos tiene como objetivo apoyar a los pacientes durante la difícil fase de la hospitalización involuntaria y reducir el impacto de este evento a corto plazo en su proceso de recuperación a largo plazo. La intervención se inicia durante la estancia hospitalaria, como máximo una semana después del ingreso, y se prolonga como máximo un mes tras el alta. La intervención consta de cinco sesiones, cuyo orden puede variar según las necesidades específicas del paciente:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de elegibilidad
Periodo de tiempo: Desde el inicio del reclutamiento del estudio hasta la finalización del reclutamiento del estudio, en promedio 6 meses
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Número de pacientes elegibles/número de pacientes hospitalizados involuntariamente en el sitio durante el período del estudio, según lo informado en un diagrama de flujo estructurado por los administradores de casos después de cada visita al sitio
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Desde el inicio del reclutamiento del estudio hasta la finalización del reclutamiento del estudio, en promedio 6 meses
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Tasa de participación
Periodo de tiempo: Desde el inicio del reclutamiento del estudio hasta la finalización del reclutamiento del estudio, en promedio 6 meses
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Número de pacientes que aceptan participar/número de pacientes abordados según lo informado en un diagrama de flujo estructurado por los administradores de casos después de cada visita al sitio y en función del número de formularios de consentimiento firmados
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Desde el inicio del reclutamiento del estudio hasta la finalización del reclutamiento del estudio, en promedio 6 meses
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Tarifas de datos faltantes
Periodo de tiempo: Al final del estudio, en promedio 9 meses después de la inclusión del primer participante
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Porcentaje de datos faltantes
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Al final del estudio, en promedio 9 meses después de la inclusión del primer participante
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Tasa de deserción escolar
Periodo de tiempo: Postintervención, hasta 1 mes después del alta hospitalaria
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Número de pacientes que completaron el programa/número de pacientes reclutados según lo informado por los administradores de casos en un cuestionario estructurado que detalla qué sesiones de intervención se realizaron a cada paciente
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Postintervención, hasta 1 mes después del alta hospitalaria
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Dosis de intervención
Periodo de tiempo: Postintervención, hasta 1 mes después del alta hospitalaria
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Número medio de sesiones realizadas por participante según lo informado por los administradores de casos en un cuestionario estructurado que detalla qué sesiones de intervención se realizaron a cada paciente
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Postintervención, hasta 1 mes después del alta hospitalaria
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Número de eventos adversos inesperados
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana después del ingreso hospitalario hasta 1 mes después del alta hospitalaria
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Número de eventos adversos inesperados relacionados con la intervención informados de forma estructurada por los administradores del caso o el investigador
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Hasta 1 semana después del ingreso hospitalario hasta 1 mes después del alta hospitalaria
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Aceptación y grado de satisfacción de los participantes.
Periodo de tiempo: Postintervención, hasta 1 mes después del alta hospitalaria
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La aceptación y el grado de satisfacción de los participantes tanto con la intervención como con el proceso de investigación se evaluaron cualitativamente mediante entrevistas semiestructuradas.
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Postintervención, hasta 1 mes después del alta hospitalaria
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Barreras de implementación y factores facilitadores
Periodo de tiempo: Después de la última, la evaluación final del participante incluyó, en promedio, 8 meses después de la inclusión del primer participante
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Las barreras y los factores facilitadores encontrados durante todo el proceso de implementación, según lo descrito por algunos miembros del equipo del hospital, durante las entrevistas semiestructuradas en profundidad.
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Después de la última, la evaluación final del participante incluyó, en promedio, 8 meses después de la inclusión del primer participante
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de evaluación de la recuperación (RAS)
Periodo de tiempo: Evaluación en dos momentos: hasta 1 semana después del ingreso hospitalario (preintervención) y hasta 1 mes después del alta hospitalaria (postintervención)
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La versión validada en francés de la Escala de Evaluación de la Recuperación (RAS), un inventario de resultados de 24 ítems orientado al paciente que evalúa la recuperación personal en una escala Likert de cinco puntos que van desde 1="muy en desacuerdo" a 5="muy de acuerdo".
El instrumento proporciona una puntuación total de recuperación personal, así como subpuntuaciones en cinco dimensiones específicas: confianza y esperanza personales, voluntad de pedir ayuda, orientación hacia objetivos y éxito, dependencia de los demás y no dominio de los síntomas.
En el estudio se utilizan tanto la puntuación total como las cinco subpuntuaciones.
Las puntuaciones más altas corresponden a una mejor recuperación.
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Evaluación en dos momentos: hasta 1 semana después del ingreso hospitalario (preintervención) y hasta 1 mes después del alta hospitalaria (postintervención)
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Escala de empoderamiento
Periodo de tiempo: Evaluación en dos momentos: hasta 1 semana después del ingreso hospitalario (preintervención) y hasta 1 mes después del alta hospitalaria (postintervención)
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La Escala de Empoderamiento validada, una medida de 28 ítems que evalúa el empoderamiento personal según lo definen los usuarios de servicios de salud mental en una escala Likert de cuatro puntos que va desde "muy en desacuerdo" hasta "muy de acuerdo".
La puntuación total se utiliza para el estudio.
Las puntuaciones más altas corresponden a un mayor empoderamiento.
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Evaluación en dos momentos: hasta 1 semana después del ingreso hospitalario (preintervención) y hasta 1 mes después del alta hospitalaria (postintervención)
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Escala de Autoestima de Rosenberg (RSS)
Periodo de tiempo: Evaluación en dos momentos: hasta 1 semana después del ingreso hospitalario (preintervención) y hasta 1 mes después del alta hospitalaria (postintervención)
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La versión francesa validada de la Escala de Autoestima de Rosenberg (RSS), un inventario muy corto de 10 ítems que mide la autoestima en una escala Likert de cuatro puntos desde 1="muy en desacuerdo" hasta 4="muy de acuerdo".
La puntuación total del RSS puede oscilar entre 10 y 40, y las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de autoestima.
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Evaluación en dos momentos: hasta 1 semana después del ingreso hospitalario (preintervención) y hasta 1 mes después del alta hospitalaria (postintervención)
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Escala de la Paradoja del Autoestigma (PaSS-24)
Periodo de tiempo: Evaluación en dos momentos: hasta 1 semana después del ingreso hospitalario (preintervención) y hasta 1 mes después del alta hospitalaria (postintervención)
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La escala de la paradoja del autoestigma (PaSS-24), una escala corta en francés que mide el autoestigma y sus tres constructos relacionados: respaldo de estereotipos, ira justa y no divulgación.
Incluye 24 ítems calificados en una escala Likert de cinco puntos que oscila entre 1="muy en desacuerdo" y 5="muy de acuerdo".
Las tres subpuntuaciones se utilizan en el estudio.
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Evaluación en dos momentos: hasta 1 semana después del ingreso hospitalario (preintervención) y hasta 1 mes después del alta hospitalaria (postintervención)
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Escala de desesperanza de Beck (BHS)
Periodo de tiempo: Evaluación en dos momentos: hasta 1 semana después del ingreso hospitalario (preintervención) y hasta 1 mes después del alta hospitalaria (postintervención)
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La versión francesa validada de la Escala de Desesperanza de Beck (BHS), un inventario de 20 ítems de verdadero y falso que evalúa las expectativas negativas sobre el futuro en tres dimensiones: sentimiento sobre el futuro, disminución de la motivación y expectativas.
La puntuación total de BHS puede oscilar entre 0 y 20, y las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de desesperanza.
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Evaluación en dos momentos: hasta 1 semana después del ingreso hospitalario (preintervención) y hasta 1 mes después del alta hospitalaria (postintervención)
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WHOQOL-BREF
Periodo de tiempo: Evaluación en dos momentos: hasta 1 semana después del ingreso hospitalario (preintervención) y hasta 1 mes después del alta hospitalaria (postintervención)
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La versión francesa validada del WHOQOL-BREF, una escala que incluye 26 ítems tipo Likert, mide la calidad de vida en cuatro dominios: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
Su puntuación total se utiliza en el estudio.
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Evaluación en dos momentos: hasta 1 semana después del ingreso hospitalario (preintervención) y hasta 1 mes después del alta hospitalaria (postintervención)
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Cuestionario Internacional de Trauma (ITQ)
Periodo de tiempo: Evaluación en dos momentos: hasta 1 semana después del ingreso hospitalario (preintervención) y hasta 1 mes después del alta hospitalaria (postintervención)
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La versión francesa validada del Cuestionario Internacional de Trauma (ITQ), una escala para evaluar los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT) y del trastorno de estrés postraumático complejo (C-PTSD) entre adultos.
El inventario incluye 18 ítems: seis para evaluar el trastorno de estrés postraumático, seis para evaluar los trastornos de la autoorganización (DSO) y seis para evaluar el deterioro funcional en varias áreas importantes de la vida.
Los encuestados deben indicar, en una escala de cinco puntos desde 0="nada" hasta 4="extremadamente", cuánto les ha molestado cada síntoma durante el último mes.
Se puede calcular una puntuación total, que oscila entre 0 y 24, para las subescalas de PTSD y DSO.
También se puede calcular una puntuación C-PTSD, que oscila entre 0 y 48, sumando las subescalas de PTSD y DSO.
En el estudio se utilizarán las puntuaciones totales de PTSD y C-PTSD.
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Evaluación en dos momentos: hasta 1 semana después del ingreso hospitalario (preintervención) y hasta 1 mes después del alta hospitalaria (postintervención)
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Escalera de coerción (CL)
Periodo de tiempo: Evaluación en dos momentos: hasta 1 semana después del ingreso hospitalario (preintervención) y hasta 1 mes después del alta hospitalaria (postintervención)
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La Escalera de Coerción (CL), un instrumento de un solo ítem que pide a los pacientes que califiquen su experiencia de atención en una escala analógica visual que va desde 1 = "uso mínimo de coerción" a 10 = "uso máximo de coerción".
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Evaluación en dos momentos: hasta 1 semana después del ingreso hospitalario (preintervención) y hasta 1 mes después del alta hospitalaria (postintervención)
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Índice de equidad e índice de eficacia
Periodo de tiempo: Evaluación en dos momentos: hasta 1 semana después del ingreso hospitalario (preintervención) y hasta 1 mes después del alta hospitalaria (postintervención)
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El Índice de equidad y el Índice de efectividad, dos inventarios autoadministrados que evalúan si los participantes percibieron las presiones del tratamiento experimentadas como justas y efectivas.
Los índices incluyen cuatro ítems cada uno, calificados en una escala Likert de cinco puntos, desde 1="muy en desacuerdo" hasta 5="muy de acuerdo".
En el estudio se utilizan las puntuaciones totales de los dos índices.
Las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de justicia y eficacia.
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Evaluación en dos momentos: hasta 1 semana después del ingreso hospitalario (preintervención) y hasta 1 mes después del alta hospitalaria (postintervención)
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Satisfacción con la atención hospitalaria
Periodo de tiempo: Evaluación en dos momentos: hasta 1 semana después del ingreso hospitalario (preintervención) y hasta 1 mes después del alta hospitalaria (postintervención)
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El cuestionario de satisfacción con la atención hospitalaria, una herramienta de seis ítems desarrollada por la Asociación Nacional Suiza para el Desarrollo de la Calidad en hospitales y clínicas (ANQ), que evalúa la satisfacción de los pacientes sobre la calidad del tratamiento, la información y la comunicación, la medicación, la implicación del paciente y la preparación para el alta. en una escala Likert de cinco puntos.
En el estudio se utiliza la puntuación total de satisfacción global.
Una puntuación más alta corresponde a una mayor satisfacción.
Además, el cuestionario ANQ incluye una subescala de un ítem con cinco puntos que evalúan la salud autoinformada de los encuestados.
Esta subescala también se utiliza en el estudio.
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Evaluación en dos momentos: hasta 1 semana después del ingreso hospitalario (preintervención) y hasta 1 mes después del alta hospitalaria (postintervención)
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Breve escala INSPIRE
Periodo de tiempo: Postintervención, hasta 1 mes después del alta hospitalaria
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La escala Brief INSPIRE, una medida calificada por los usuarios del servicio que evalúa el apoyo percibido del personal para la recuperación personal.
El Brief INSPIRE consta de cinco elementos, uno para cada dominio de recuperación personal.
Se pide a los encuestados que califiquen en una escala Likert de cinco puntos, desde 0="nada" hasta 4="mucho", cuánto se sienten apoyados por el personal en cada ámbito de su recuperación personal.
Se puede calcular una puntuación total entre 0 y 100, donde las puntuaciones más altas indican un mayor apoyo percibido.
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Postintervención, hasta 1 mes después del alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Silla de estudio: Charles Bonsack, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, CHUV
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
21 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-00095
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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