针对非自愿住进精神病院的患者的简要病例管理干预 (CARP)
2024年3月25日 更新者：Stéphane Morandi、University of Lausanne Hospitals
通过简短的病例管理干预来支持非自愿住进精神病院的人，促进个人康复并减少强迫的负面影响：一项试点研究
这项临床试验的目的是评估旨在促进非自愿住进精神病院的人的个人康复和减少强迫的负面影响的简短病例管理干预措施是否会被他们很好地接受、切实可行和有用。 它旨在回答的主要问题是：
- 案件管理干预是否可接受且可行？
- 病例管理干预对患者的个人康复及其子维度、以及他们感知的胁迫水平和对医院护理的整体满意度有哪些初步影响？
参与者将被要求参加：
- 案件管理干预的五次会议；
- 两次评估会议（干预前和干预后）；
- 最终的深入半结构化访谈（可选）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Stéphane Morandi
- 电话号码：+41 21 3140050
- 邮箱：stephane.morandi@chuv.ch
研究联系人备份
- 姓名：Philipe Golay
- 电话号码：+41 21 3147746
- 邮箱：philippe.golay@chuv.ch
学习地点
-
-
Canton Of Vaud
-
Lausanne、Canton Of Vaud、瑞士、1003
- Lausanne University Hospital
-
接触：
- Stéphane Morandi
- 电话号码：+41 21 3140050
- 邮箱：stephane.morandi@chuv.ch
-
首席研究员：
- Stéphane Morandi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被医生非自愿收治入院
- 年龄在18岁至65岁之间
排除标准：
- 由于缺乏辨别力，患者无法提供书面同意
- 患者法语说得不够好，无法在没有翻译帮助的情况下参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
简短的病例管理干预小组
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简短的病例管理干预旨在为非自愿住院的困难阶段的患者提供支持，并减少这一短期事件对其长期康复过程的影响。 干预措施在住院期间开始，最迟入院后一周，并在出院后最多持续一个月。 干预包括五个疗程，其顺序可能会根据患者的具体需求而有所不同：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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合格率
大体时间：从研究招募开始到研究招募完成，平均 6 个月
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每次现场访问后病例经理在结构化流程图中报告的符合条件的患者人数/研究期间现场非自愿住院的患者人数
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从研究招募开始到研究招募完成，平均 6 个月
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参与率
大体时间：从研究招募开始到研究招募完成，平均 6 个月
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接受参与的患者人数/接触的患者人数，由病例经理在每次现场访问后根据签署的同意书的数量在结构化流程图中报告
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从研究招募开始到研究招募完成，平均 6 个月
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丢失数据率
大体时间：研究结束时，在纳入第一位参与者后平均 9 个月
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缺失数据的百分比
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研究结束时，在纳入第一位参与者后平均 9 个月
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实施障碍和促进因素
大体时间：最后一次纳入的参与者最终评估后，平均在纳入第一个参与者后 8 个月
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提供干预的案例经理、经验丰富的专家和监督团队的精神科医生以及医院团队的一些成员在深入的半结构化访谈中描述了整个实施过程中遇到的障碍和促进因素。
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最后一次纳入的参与者最终评估后，平均在纳入第一个参与者后 8 个月
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辍学率
大体时间：干预后，出院后最多 1 个月
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完成项目的患者人数/病例经理在结构化调查问卷中报告的招募患者人数，详细说明了为每位患者提供了哪些干预课程
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干预后，出院后最多 1 个月
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干预剂量
大体时间：干预后，出院后最多 1 个月
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病例经理在结构化调查问卷中报告的每个参与者提供的平均会话数，详细说明了向每位患者提供了哪些干预会话
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干预后，出院后最多 1 个月
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意外不良事件的数量
大体时间：入院后 1 周至出院后 1 个月
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案例管理者或研究者以结构化形式报告的与干预相关的意外不良事件的数量
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入院后 1 周至出院后 1 个月
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参与者的接受度和满意度
大体时间：干预后，出院后最多 1 个月
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通过半结构化访谈定性评估参与者对干预和研究过程的接受度和满意度
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干预后，出院后最多 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复评估量表（RAS）
大体时间：两个时间点评估：入院后最长1周（干预前）和出院后最长1个月（干预后）
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法国验证版的康复评估量表 (RAS)，是一个包含 24 项、以患者为导向的结果清单，采用五点李克特量表评估个人康复情况，范围从 1 =“强烈不同意”到 5 =“强烈同意”。
该工具提供了个人康复的总分以及五个具体维度的分项分数：个人信心和希望、寻求帮助的意愿、目标和成功导向、对他人的依赖、不受症状支配。
研究中同时使用总分和五个单项得分。
分数越高，恢复效果越好。
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两个时间点评估：入院后最长1周（干预前）和出院后最长1个月（干预后）
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赋权量表
大体时间：两个时间点评估：入院后最长1周（干预前）和出院后最长1个月（干预后）
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经验证的赋权量表是一个包含 28 项的衡量标准，用于评估心理健康服务使用者所定义的个人赋权，采用从“强烈不同意”到“强烈同意”的四点李克特量表。
总分用于研究。
更高的分数对应于更高的授权。
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两个时间点评估：入院后最长1周（干预前）和出院后最长1个月（干预后）
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罗森伯格自尊量表 (RSS)
大体时间：两个时间点评估：入院后最长1周（干预前）和出院后最长1个月（干预后）
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罗森伯格自尊量表 (RSS) 的法国验证版本，是一个非常简短的 10 项量表，采用四点李克特量表衡量自尊，从 1 =“强烈不同意”到 4 =“强烈同意”。
RSS 总分可能在 10 到 40 之间，分数越高表明自尊水平越高。
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两个时间点评估：入院后最长1周（干预前）和出院后最长1个月（干预后）
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自我污名悖论量表 (PaSS-24)
大体时间：两个时间点评估：入院后最长1周（干预前）和出院后最长1个月（干预后）
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自我污名悖论量表（PaSS-24）是一个简短的法语量表，用于测量自我污名及其三个相关的刻板印象认可、正义愤怒和保密结构。
它包括 24 个项目，按五点李克特量表评分，范围在 1=“强烈不同意”和 5=“强烈同意”之间。
研究中使用了这三个子分数。
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两个时间点评估：入院后最长1周（干预前）和出院后最长1个月（干预后）
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贝克绝望量表（BHS）
大体时间：两个时间点评估：入院后最长1周（干预前）和出院后最长1个月（干预后）
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法国验证版的贝克绝望量表 (BHS)，包含 20 个真假项目，从三个维度评估对未来的负面期望：对未来的感觉、动机和期望的下降。
BHS 总分范围在 0 到 20 之间，分数越高反映绝望程度越高。
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两个时间点评估：入院后最长1周（干预前）和出院后最长1个月（干预后）
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WHOQOL-BREF
大体时间：两个时间点评估：入院后最长1周（干预前）和出院后最长1个月（干预后）
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WHOQOL-BREF 的法国验证版，该量表包括 26 个李克特类型项目，衡量四个领域的生活质量：身体健康、心理健康、社会关系和环境。
其总分用于研究。
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两个时间点评估：入院后最长1周（干预前）和出院后最长1个月（干预后）
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国际创伤问卷 (ITQ)
大体时间：两个时间点评估：入院后最长1周（干预前）和出院后最长1个月（干预后）
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法国验证版的国际创伤问卷 (ITQ)，是一种评估成人创伤后应激障碍 (PTSD) 和复杂创伤后应激障碍 (C-PTSD) 症状的量表。
该清单包括 18 项：其中 6 项用于评估 PTSD，6 项用于评估自组织障碍 (DSO)，6 项用于评估生活中几个重要领域的功能障碍。
受访者需要按照从 0=“完全没有”到 4=“非常”的五分制来说明过去一个月每种症状对他们造成的困扰程度。
可以计算 PTSD 和 DSO 子量表的总分，范围在 0 到 24 之间。
C-PTSD 分数（范围在 0 到 48 之间）也可以通过添加 PTSD 和 DSO 子量表来计算。
研究中将使用 PTSD 和 C-PTSD 总分。
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两个时间点评估：入院后最长1周（干预前）和出院后最长1个月（干预后）
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强制阶梯 (CL)
大体时间：两个时间点评估：入院后最长1周（干预前）和出院后最长1个月（干预后）
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强制阶梯 (CL) 是一种单项工具，要求患者通过视觉模拟量表对他们的护理体验进行评分，范围从 1 =“强制使用的最低限度”到 10 =“强制使用的最大程度”。
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两个时间点评估：入院后最长1周（干预前）和出院后最长1个月（干预后）
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公平指数和有效性指数
大体时间：两个时间点评估：入院后最长1周（干预前）和出院后最长1个月（干预后）
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公平指数和有效性指数是两个自我管理的清单，用于评估参与者是否认为所经历的治疗压力公平有效。
每个指数包括四个项目，按照从 1=“强烈不同意”到 5=“强烈同意”的五点李克特量表进行评分。
研究中采用这两个指标的总分。
分数越高表明感知的公平性和有效性越高。
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两个时间点评估：入院后最长1周（干预前）和出院后最长1个月（干预后）
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对医院护理的满意度
大体时间：两个时间点评估：入院后最长1周（干预前）和出院后最长1个月（干预后）
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医院护理满意度调查问卷是由瑞士国家医院和诊所质量发展协会 (ANQ) 开发的六项工具，评估患者对治疗质量、信息和沟通、药物、患者的影响和出院准备的满意度，采用李克特五点量表。
研究中使用了总体满意度的总分。
分数越高，满意度越高。
此外，ANQ 问卷包括一项五点评估回答者自我报告健康状况的单项分量表。
研究中也使用了该子量表。
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两个时间点评估：入院后最长1周（干预前）和出院后最长1个月（干预后）
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简要 INSPIRE 量表
大体时间：干预后，出院后最多 1 个月
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Brief INSPIRE 量表是一项服务用户评分的衡量标准，用于评估员工对个人康复的支持程度。
INSPIRE 简介由五项组成，每个项目对应一个个人恢复领域。
受访者被要求按照五点李克特量表进行评分，从 0 =“完全不”到 4 =“非常”，来评价他们在个人康复的每个领域中感受到工作人员支持的程度。
可以计算 0 到 100 之间的总分，分数越高表示感知支持越高。
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干预后，出院后最多 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Charles Bonsack、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, CHUV
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月21日
初级完成 (估计的)
2024年10月21日
研究完成 (估计的)
2024年10月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月12日
首次发布 (实际的)
2024年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月25日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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