Effets de l'oxygène après une chirurgie oncologique abdominale (EPHIRAS)

Pour le traitement de l’anémie chez les patients cancéreux, l’érythropoïétine humaine recombinante est souvent utilisée. Cependant, son application est limitée en raison de ses coûts élevés, de ses effets secondaires et de sa disponibilité limitée dans certaines régions. Cette recherche et cette exploration clinique visent à identifier un outil alternatif à la transfusion.

La randomisation a été réalisée après l'intervention chirurgicale dans un rapport de 1 : 1 entre les groupes : le groupe Normobaric Oxygen Paradox (NOP) et un groupe témoin (CTR). Le groupe NOP a reçu 60 % d’oxygène pendant deux heures les jours 1, 3 et 5 après l’opération à l’aide d’un venti-masque. Le groupe CTR n'a pas reçu d'oxygénothérapie pendant la période postopératoire à partir du premier jour. Tous les patients pouvaient recevoir de l'oxygène pendant l'opération et dans les 24 premières heures suivant l'opération (jour 0), selon les besoins. L'appartenance à l'un ou l'autre groupe était aveugle au personnel du laboratoire.

Avant l'intervention chirurgicale, tous les patients ont reçu une benzodiazépine orale. Une anesthésie générale a été utilisée, potentiellement combinée à des techniques péridurales et des moniteurs d'anesthésie standard ont été utilisés. Le choix de la technique d'anesthésie était à la discrétion de l'anesthésiste. Pendant l'intervention chirurgicale, les patients ont reçu une ventilation FiO2 de 40 à 50 % et ont été extubés à la fin de l'intervention chirurgicale. Après l'opération, les patients étaient admis à l'unité de soins intensifs pendant au moins 24 heures, recevant de l'oxygène si la saturation tombait en dessous de 98 %. Le protocole d'oxygène a commencé 24 heures après l'admission aux soins intensifs (jour 1). Le seuil transfusionnel était fixé à 8 g/dl avec signes cliniques.