Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hapen vaikutukset vatsaonkologisen leikkauksen jälkeen (EPHIRAS)

maanantai 8. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Jules Bordet Institute

Hyperoksisten ajoittaisten ärsykkeiden leikkauksen jälkeisten vaikutusten tutkiminen retikulosyyttitasoihin vatsakirurgiassa: satunnaistettu yksisokkotutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko Hyperoxic Intermittent stimuli -protokolla lisätä retikulosyyttien määrää, mikä merkitsee EPO-tuotannon kasvua potilailla, joille tehdään vatsaleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpäpotilaiden anemian hoitoon käytetään usein ihmisen rekombinanttierytropoietiinia. Sen käyttö on kuitenkin rajoitettua korkeiden kustannusten, sivuvaikutusten ja rajoitetun saatavuuden vuoksi joillakin alueilla. Tämän tutkimuksen ja kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa väline verensiirrolle.

Satunnaistaminen suoritettiin leikkauksen jälkeen suhteessa 1:1 ryhmille: Normobaric Oxygen Paradox (NOP) -ryhmä ja kontrolliryhmä (CTR). NOP-ryhmä sai 60 % happea kahden tunnin ajan päivinä 1, 3 ja 5 leikkauksen jälkeen käyttäen venti-maskia. CTR-ryhmä ei saanut happihoitoa leikkauksen jälkeisenä aikana päivästä 1 alkaen. Kaikki potilaat voivat saada happea leikkauksen aikana ja ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen (päivä 0) tarpeen mukaan. Johonkin ryhmään kuuluva oli sokeutunut laboratorion henkilökunnalle.

Ennen leikkausta kaikille potilaille annettiin suun kautta bentsodiatsepiinia. Käytettiin yleisanestesiaa, mahdollisesti yhdistettynä epiduraalitekniikoihin ja käytettiin tavallisia anestesiavalvontalaitteita. Anestesiatekniikan valinta oli nukutuslääkärin harkinnan mukaan. Leikkauksen aikana potilaat saivat 40-50 % FiO2-ventilaatiota ja ekstuboitiin leikkauksen lopussa. Leikkauksen jälkeen potilaat otettiin teho-osastolle vähintään 24 tunniksi, ja he saivat happea, jos saturaatio laski alle 98%. Happiprotokolla alkoi 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen (päivä 1). Verensiirron kynnysarvoksi asetettiin 8 g/dl kliinisillä oireilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1000
        • Khalife Maher

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joille tehdään vatsan onkologinen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • GFR < 60 ml/minuutti ja/tai seerumin kreatiniinitaso > 2 mg/dl
  • Punasolujen siirto leikkauksen aikana tai sen jälkeen
  • Verenvuoto, joka vaatii toistuvia verensiirtoja leikkauksen aikana tai sen jälkeen
  • Vaikea hengitystieoireyhtymä, joka vaatii jatkuvaa happea
  • Happinaamion intoleranssi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Normobaric Oxygen Paradox (NOP) -ryhmä
NOP-ryhmä sai 60 % happea kahden tunnin ajan päivinä 1, 3 ja 5 leikkauksen jälkeen käyttäen venti-maskia.
Menettely: Happi
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (CTR).
CTR-ryhmä ei saanut happihoitoa leikkauksen jälkeisenä aikana päivästä 1 alkaen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos retikulosyyttien määrässä
Aikaikkuna: 6 päivää
Prosenttimuutos retikulosyyttien määrässä lähtötasosta kuudenteen päivään kussakin ryhmässä
6 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hematokriittitasot mittaavat
Aikaikkuna: 6 päivää
hematokriittitasot mitattiin lähtötilanteessa ja kuudentena päivänä
6 päivää
hemoglobiinitasot mittaavat
Aikaikkuna: 6 päivää
hemoglobiinitasot mitattiin lähtötilanteessa ja kuudentena päivänä
6 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jules Bordet Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Maher Khalife, MD, Jules Bordet Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EPHIRAS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsan syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa