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Promouvoir la participation des enfants aux examens radiographiques conventionnels

2 septembre 2026 mis à jour par: Lund University

Le but de cette étude observationnelle exploratoire est de cartographier la procédure et l'approche centrée sur l'enfant dans l'examen pour les enfants qui subissent des examens radiologiques conventionnels. Les principales questions visent à répondre :

  • Combien d’images faut-il reprendre lors d’examens radiologiques conventionnels ?
  • Quelle est la raison pour laquelle les photos doivent être refaites ?
  • Quel est le temps nécessaire pour les différents examens ?
  • Quelle expérience de la procédure d'examen existe-t-il parmi les personnes impliquées ?
  • L'impact physique peut-il être observé à travers la variation de la fréquence cardiaque chez les enfants soumis à des examens radiographiques conventionnels ?

Les participants répondront à des questionnaires sur la participation des enfants à la procédure et la variation de la fréquence cardiaque sera mesurée sur les enfants soumis aux examens.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

De nombreux enfants bénéficient de services de santé pendant leur enfance. En Suède, environ 330 000 enfants âgés de 0 à 15 ans nécessitent chaque année des examens radiographiques conventionnels. Il est impératif que la justification de la réalisation de ces examens radiographiques sur les enfants soit soigneusement étudiée. Un positionnement incorrect pendant le processus de capture d'images peut entraîner des images inadéquates qui ne fournissent pas les informations de diagnostic nécessaires. Cela peut nécessiter que la procédure aux rayons X soit répétée, ce qui entraîne une exposition inutile des enfants aux radiations. Cette situation est complexe car, car pour minimiser l'apparition de procédures d'imagerie répétées et minimiser l'exposition inutile aux rayonnements, les enfants peuvent être soumis à un certain niveau de contention.

Le 1er janvier 2020, la Suède a adopté la Convention des Nations Unies relative aux droits de l'enfant, dans le but de renforcer et d'élucider les droits des enfants.

Cela implique que les enfants ont le droit de recevoir des soins d'un personnel possédant l'expertise et les qualifications nécessaires pour garantir à la fois leur bien-être physique et mental, ainsi que leurs droits, avant, pendant et après une procédure telle qu'une X. -examen aux rayons.

Le radiologue joue un rôle important dans la détermination des résultats des examens pédiatriques, ayant un impact à la fois sur l'expérience de l'enfant et sur la qualité de l'imagerie ainsi que sur la dose de rayonnement reçue. Cette étude examine les perceptions des professionnels de la santé concernant les examens pédiatriques, en se concentrant sur la procédure, l'approche centrée sur l'enfant et l'expérience globale lors des procédures de radiographie conventionnelles. De plus, il explore les expériences des enfants et de leurs parents lors des examens, y compris le niveau de participation des enfants au processus. Il est également essentiel d'évaluer les indicateurs physiques, ceci sous la forme de modifications du pouls de l'enfant.

Pour établir une référence standard pour la variation normale, les enquêteurs mesureront la fréquence du pouls avant, pendant et après un examen à l'aide de moniteurs de fréquence cardiaque portables.

Les questionnaires seront répondus par la population - les enfants, les parents et le radiologue examinateur après chaque examen et consisteront principalement en des options à choix multiples plus courtes avec la possibilité de réponses étendues dans les cas où des ajouts doivent être effectués.

Pour les parties communes aux trois groupes, les questions posées aux enfants sont tirées d'un questionnaire sur la participation des enfants. Les parents et les radiologues reçoivent les mêmes questions et réponses sur une échelle de Likert.

Une analyse descriptive et comparative sera réalisée avec le support de différents logiciels, Excel et SPSS.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

220

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Suède, 221 00

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population est constituée des personnes qui s'occupent de l'enfant soumis à un examen radiologique.

Quels sont les enfants qui doivent subir des radiographies conventionnelles et qui sont âgés de 4 à 12 ans. Seront également présents ceux qui accompagnent cet enfant et les radiologues qui effectuent l'examen.

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants âgés de 4 à 12 ans qui subissent des examens radiologiques standards
  • parents à l'enfant
  • radiologues assignés

Critère d'exclusion:

  • Enfants et parents ayant des difficultés cognitives et/ou de langage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients pédiatriques
Patients pédiatriques âgés de 4 à 12 ans subissant des examens radiologiques conventionnels.
Les enfants recevront un appareil portable qui surveillera leur fréquence cardiaque, permettant ainsi d'enregistrer la fréquence de leur pouls.
Parents
Parents des patients pédiatriques inclus âgés de 4 à 12 ans subissant des examens radiographiques conventionnels.
Radiographes
Radiologues qui examinent les patients pédiatriques inclus âgés de 4 à 12 ans subissant des examens radiographiques conventionnels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de la fréquence cardiaque
Délai: La mesure est effectuée sur la durée totale de l'examen 15 minutes (ligne de base avant le début 1-2 minutes, début de l'examen 2-10 minutes, fin de l'examen après 10-15 minutes)
Comparer les variations du pouls avec l’expérience de l’examen
La mesure est effectuée sur la durée totale de l'examen 15 minutes (ligne de base avant le début 1-2 minutes, début de l'examen 2-10 minutes, fin de l'examen après 10-15 minutes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Pether Jildenstål, Assoc. Prof., Lund University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2024

Première publication (Réel)

21 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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