Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyermekek hagyományos röntgenvizsgálatokon való részvételének elősegítése

2026. szeptember 2. frissítette: Lund University

Ennek a feltáró megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy feltérképezze az eljárást és a gyermekközpontú megközelítést a hagyományos röntgenvizsgálaton átesett gyermekek vizsgálatában. A fő kérdések megválaszolása:

  • Hány képet kell újra készíteni a hagyományos röntgenvizsgálatok során?
  • Mi az oka annak, hogy a képeket újra kell készíteni?
  • Mennyi időbe telik a különböző vizsgálatok?
  • Milyen tapasztalatokkal rendelkezik az érintettek körében a vizsgálat lebonyolítása?
  • Megfigyelhető-e a fizikai hatás a szívfrekvencia változásán keresztül a hagyományos röntgenvizsgálaton átesett gyermekeknél?

A résztvevők kérdőíveket válaszolnak meg a gyerekeknek az eljárásban való részvételéről, és a pulzusszám ingadozását mérik a vizsgálatokon átesett gyerekeken.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Sok gyermek részesül egészségügyi szolgáltatásban gyermekkorában. Svédországban évente körülbelül 330 000 0-15 éves gyermeknek van szüksége hagyományos röntgenvizsgálatra. Rendkívül fontos, hogy gondosan mérlegeljék a gyermekeken végzett röntgenvizsgálatok indokoltságát. A képrögzítési folyamat során a helytelen elhelyezés nem megfelelő képeket eredményezhet, amelyek nem nyújtanak szükséges diagnosztikai információkat. Ez megkövetelheti, hogy a röntgen-eljárást meg kell ismételni, ami a gyermekek szükségtelen sugárterheléséhez vezethet. Ez a helyzet bonyolultságot jelent az ismételt képalkotó eljárások előfordulásának minimalizálása és a szükségtelen sugárterhelés minimalizálása érdekében, a gyermekek bizonyos fokú korlátozás alá eshetnek.

2020. január 1-jétől Svédország törvénybe fogadta az Egyesült Nemzetek Szervezetének a gyermekek jogairól szóló egyezményét azzal a céllal, hogy erősítse és tisztázza a gyermekek jogait.

Ez azt jelenti, hogy a gyermekek jogosultak arra, hogy egy olyan eljárás előtt, alatt és azt követően olyan személyektől kapjanak gondozást, akik rendelkeznek a gyermekek testi és lelki jólétének, valamint jogaik megőrzéséhez szükséges szakértelemmel és képesítéssel. -sugárvizsgálat.

A radiográfusnak jelentős szerepe van a gyermekgyógyászati ​​vizsgálatok eredményének meghatározásában, befolyásolva mind a gyermek tapasztalatait, mind a képalkotás minőségét, valamint a kapott sugárdózist. Ez a tanulmány az egészségügyi szakemberek gyermekgyógyászati ​​vizsgálatokkal kapcsolatos megítélését vizsgálja, különös tekintettel az eljárásokra, a gyermekközpontú megközelítésre és a hagyományos röntgeneljárások során szerzett általános tapasztalatokra. Emellett feltárja a gyerekek és szüleik vizsgálati tapasztalatait, beleértve a gyerekek részvételi szintjét a folyamatban. A fizikális mutatók értékelése is elengedhetetlen, ez a gyermek pulzusszámának változása formájában.

A normál eltérések standard alapértékének megállapításához a vizsgálók hordozható pulzusmérőkkel mérik a pulzusszámot a vizsgálat előtt, alatt és után.

A kérdőíveket a lakosság – gyerekek, szülők és a vizsgáló radiográfus – minden egyes vizsgálat után válaszolja meg, és főként rövidebb feleletválasztós lehetőségekből áll, kiegészítések esetén bővített válaszlehetőségekkel.

A három csoportban közös részek esetében a gyerekekhez intézett kérdéseket a gyermekek részvételével kapcsolatos kérdőívből veszik. A szülők és a radiográfusok ugyanazokat a kérdéseket és válaszokat kapják a Likert-skálán.

Leíró és összehasonlító elemzés készül különböző szoftverek, Excel és SPSS támogatásával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

220

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Svédország
    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Svédország, 221 00

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A lakosságot azok az emberek alkotják, akik kapcsolatban állnak a röntgenvizsgálaton átesett gyermekkel.

Melyek azok a gyerekek, akiket hagyományos röntgenvizsgálatnak kell alávetni, és 4-12 év közöttiek. A gyermeket kísérők és a vizsgálatot végző radiográfusok is ott lesznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 4-12 éves gyermekek, akik normál röntgenvizsgálaton esnek át
  • szülők a gyereknek
  • kirendelt radiográfusok

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív és/vagy nyelvi nehézségekkel küzdő gyermekek és szülők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Gyermekgyógyászati ​​betegek
4 és 12 év közötti gyermekgyógyászati ​​betegek, akik hagyományos röntgenvizsgálaton vesznek részt.
Diagnosztikai vizsgálat: A pulzusszám változásának mérése
A gyerekek egy hordozható eszközt kapnak, amely figyeli a pulzusukat, és lehetővé teszi pulzusuk rögzítését.
Szülők
A bevont 4 és 12 év közötti, hagyományos röntgenvizsgálaton átesett gyermekbetegek szülei.
Radiográfusok
Radiográfusok, akik megvizsgálják a 4 és 12 év közötti, hagyományos röntgenvizsgálaton átesett gyermekbetegeket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pulzusszám változása
Időkeret: A mérés a teljes vizsgálati időn keresztül 15 perc (kezdés előtti kiindulási állapot 1-2 perc, vizsga kezdete 2-10 perc, vizsga vége 10-15 perc után)
Összehasonlítani a pulzus változásait a vizsgálat tapasztalataival
A mérés a teljes vizsgálati időn keresztül 15 perc (kezdés előtti kiindulási állapot 1-2 perc, vizsga kezdete 2-10 perc, vizsga vége 10-15 perc után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lund University

Együttműködők

Skane University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Pether Jildenstål, Assoc. Prof., Lund University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. november 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 18.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-05435-01
  • 2023 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése: GRAMMY Museum Foundation)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel