Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af børns deltagelse i konventionelle røntgenundersøgelser

15. april 2025 opdateret af: Lund University

Målet med denne eksplorative observationsundersøgelse er at kortlægge proceduren og den børnecentrerede tilgang i undersøgelsen for børn, der gennemgår konventionelle røntgenundersøgelser. Hovedspørgsmålene sigter mod at besvare:

  • Hvor mange billeder skal tages igen under konventionelle røntgenundersøgelser?
  • Hvad er grunden til, at billederne skal laves om?
  • Hvor lang tid tager de forskellige eksamener?
  • Hvilke erfaringer med proceduren for undersøgelsen er der blandt de involverede?
  • Kan den fysiske påvirkning observeres gennem variation i puls hos børn, der gennemgår konventionelle røntgenundersøgelser?

Deltagerne vil besvare spørgeskemaer om børnenes deltagelse i proceduren, og variationen i puls vil blive målt på de børn, der gennemgår undersøgelserne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Mange børn modtager sundhedsydelser i deres barndom. I Sverige kræver cirka 330.000 børn i alderen 0-15 år konventionelle røntgenundersøgelser årligt. Det er bydende nødvendigt, at begrundelsen for at udføre disse røntgenundersøgelser på børn nøje overvejes. Forkert placering under billedoptagelsesprocessen kan resultere i utilstrækkelige billeder, der ikke giver den nødvendige diagnostiske information. Dette kan kræve, at røntgenproceduren skal gentages, hvilket fører til unødig eksponering af børn for stråling. Denne situation frembyder kompleksitet som et middel til at minimere forekomsten af ​​gentagne billedbehandlingsprocedurer og minimere unødvendig strålingseksponering, børn kan være underlagt en vis grad af tilbageholdenhed.

Med virkning fra 1. januar 2020 vedtog Sverige FN's konvention om barnets rettigheder i lov med det formål at styrke og belyse børns rettigheder.

Dette indebærer, at børn har ret til at modtage omsorg fra personale, der besidder den ekspertise og de kvalifikationer, der er nødvendige for at varetage både børns fysiske og psykiske velbefindende samt deres rettigheder forud for, under og efter en procedure som et X -stråleundersøgelse.

Radiografen spiller en væsentlig rolle i at bestemme resultatet af pædiatriske undersøgelser, hvilket påvirker både barnets oplevelse og kvaliteten af ​​billeddannelsen samt den modtagne stråledosis. Denne undersøgelse undersøger sundhedspersonalets opfattelse af pædiatriske undersøgelser, med fokus på procedure, børnecentreret tilgang og overordnet erfaring under konventionelle røntgenprocedurer. Derudover udforsker den børns og deres forældres erfaringer under undersøgelser, herunder børns deltagelse i processen. Det er også væsentligt at vurdere de fysiske indikatorer, dette i form af ændringer i barnets puls.

For at etablere en standardbaseline for normal variation vil efterforskere måle pulsfrekvenser før, under og efter en undersøgelse ved hjælp af bærbare pulsmålere.

Spørgeskemaerne vil blive besvaret af befolkningen -børn, forældre og den undersøgende radiograf efter hver undersøgelse er gennemført og vil hovedsageligt bestå af kortere multiple choice-muligheder med mulighed for udvidede besvarelser i de tilfælde, hvor der skal tilføjes.

For de dele, der er fælles for de tre grupper, er spørgsmålene til børnene taget fra et spørgeskema om børns deltagelse. Forældre og radiografer modtager de samme spørgsmål og svar på en Likert-skala.

En beskrivende og komparativ analyse vil blive udført med støtte fra forskellig software, Excel og SPSS.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

220

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Populationen består af de personer, der er involveret i, at barnet gennemgår en røntgenundersøgelse.

Hvilket er de børn, der skal gennemgå konventionel røntgen og er i alderen 4-12 år. De, der ledsager dette barn, og de radiografer, der udfører undersøgelsen, vil også være der.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 4-12 år, der gennemgår standard røntgenundersøgelser
  • forældre til barnet
  • udpegede radiografer

Ekskluderingskriterier:

  • Børn og forældre, der har kognitive og/eller sproglige vanskeligheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pædiatriske patienter
Pædiatriske patienter mellem 4 og 12 år, der gennemgår konventionelle røntgenundersøgelser.
Børnene får udleveret en bærbar enhed, der overvåger deres puls, hvilket gør det muligt at registrere deres puls.
Forældre
Forældre til de inkluderede pædiatriske patienter mellem 4 og 12 år, der gennemgår konventionelle røntgenundersøgelser.
Radiografer
Radiografer, der undersøger de inkluderede pædiatriske patienter mellem 4 og 12 år, der gennemgår konventionelle røntgenundersøgelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation i puls
Tidsramme: Målingen foretages gennem undersøgelsens samlede tid 15 minutter (basislinje før start 1-2 minutter, eksamensstart 2-10 minutter, eksamensslut efter 10-15 minutter)
At sammenligne variationerne i puls med oplevelsen af ​​undersøgelsen
Målingen foretages gennem undersøgelsens samlede tid 15 minutter (basislinje før start 1-2 minutter, eksamensstart 2-10 minutter, eksamensslut efter 10-15 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Pether Jildenstål, Assoc. Prof., Lund University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-05435-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientdeltagelse

Abonner