Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme barns deltakelse i konvensjonelle røntgenundersøkelser

15. april 2025 oppdatert av: Lund University

Målet med denne eksplorative observasjonsstudien er å kartlegge prosedyren og barnesentrert tilnærming i undersøkelsen for barn som gjennomgår konvensjonelle røntgenundersøkelser. Hovedspørsmålene tar sikte på å besvare:

  • Hvor mange bilder må tas på nytt under konvensjonelle røntgenundersøkelser?
  • Hva er grunnen til at bildene må gjøres om?
  • Hvor lang tid tar de ulike eksamenene?
  • Hvilken erfaring med prosedyren ved eksamen er det blant de involverte?
  • Kan den fysiske påvirkningen observeres gjennom variasjon i hjertefrekvens hos barn som gjennomgår konvensjonelle røntgenundersøkelser?

Deltakerne vil svare på spørreskjemaer om barnas deltakelse i prosedyren og variasjonen i puls vil bli målt på barna som gjennomgår undersøkelsene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mange barn mottar helsetjenester i oppveksten. I Sverige trenger cirka 330 000 barn i alderen 0-15 år konvensjonelle røntgenundersøkelser årlig. Det er viktig at begrunnelsen for å gjennomføre disse røntgenundersøkelsene på barn vurderes nøye. Feil plassering under bildeopptaksprosessen kan resultere i utilstrekkelige bilder som ikke gir nødvendig diagnostisk informasjon. Dette kan kreve at røntgenprosedyren må gjentas, noe som fører til unødvendig eksponering av barn for stråling. Denne situasjonen utgjør kompleksitet som et middel for å minimere forekomsten av gjentatte bildebehandlingsprosedyrer og minimere unødvendig strålingseksponering, barn kan være underlagt en viss grad av tilbakeholdenhet.

Med virkning fra 1. januar 2020 vedtok Sverige FNs barnekonvensjon til lov, med mål om å styrke og belyse barns rettigheter.

Dette innebærer at barn har rett til å motta omsorg fra personell som innehar kompetanse og kvalifikasjoner som er nødvendige for å ivareta både barns fysiske og psykiske velvære, samt deres rettigheter, før, under og etter en prosedyre som en X -stråleundersøkelse.

Radiografen spiller en betydelig rolle i å bestemme utfallet av pediatriske undersøkelser, noe som påvirker både barnets opplevelse og kvaliteten på avbildningen samt den mottatte stråledosen. Denne studien undersøker helsepersonells oppfatning av pediatriske undersøkelser, med fokus på prosedyre, barnesentrert tilnærming og generell erfaring under konvensjonelle røntgenprosedyrer. I tillegg utforsker den opplevelsene til barn og deres foreldre under undersøkelser, inkludert barnas deltakelsesnivå i prosessen. Det er også vesentlig å vurdere de fysiske indikatorene, dette i form av endringer i barnets puls.

For å etablere en standard baseline for normal variasjon, vil etterforskere måle pulsfrekvenser før, under og etter en undersøkelse ved hjelp av bærbare hjertefrekvensmålere.

Spørreskjemaene vil bli besvart av befolkningen -barn, foreldre og undersøkende radiograf etter at hver undersøkelse er gjennomført og vil i hovedsak bestå av kortere flervalgsmuligheter med mulighet for utvidede svar i tilfeller der det er behov for tillegg.

For de delene som er felles mellom de tre gruppene, er spørsmålene til barna hentet fra et spørreskjema om barns medvirkning. Foreldre og radiografer får de samme spørsmålene og svarene på en Likert-skala.

En beskrivende og komparativ analyse vil bli gjort med støtte av ulike programvarer, Excel og SPSS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

220

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Skane
      • Lund, Skane, Sverige, 221 00

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Befolkningen består av personene som er involvert i at barnet gjennomgår røntgenundersøkelse.

Som er barna som skal gjennomgå konvensjonell røntgen og er mellom 4-12 år. De som følger dette barnet og radiografene som utfører undersøkelsen vil også være der.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 4-12 år som gjennomgår standard røntgenundersøkelser
  • foreldre til barnet
  • tildelte radiografer

Ekskluderingskriterier:

  • Barn og foreldre som har kognitive og/eller språkvansker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pediatriske pasienter
Pediatriske pasienter mellom 4 og 12 år som gjennomgår konvensjonelle røntgenundersøkelser.
Barna vil få en bærbar enhet som vil overvåke hjertefrekvensen deres, som gjør det mulig å registrere pulsen.
Foreldre
Foreldre til de inkluderte pediatriske pasientene mellom 4 og 12 år som gjennomgår konvensjonelle røntgenundersøkelser.
Radiografer
Radiografer som undersøker de inkluderte pediatriske pasientene mellom 4 og 12 år som gjennomgår konvensjonelle røntgenundersøkelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Variasjon i hjertefrekvens
Tidsramme: Målingen gjøres gjennom eksamen totaltid 15 minutter (grunnlinje før start 1-2 minutter, eksamensstart 2-10 minutter, eksamensslutt etter 10-15 minutter)
Å sammenligne variasjonene i puls med opplevelsen av undersøkelsen
Målingen gjøres gjennom eksamen totaltid 15 minutter (grunnlinje før start 1-2 minutter, eksamensstart 2-10 minutter, eksamensslutt etter 10-15 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Pether Jildenstål, Assoc. Prof., Lund University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

10. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023-05435-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere