Promowanie udziału dzieci w konwencjonalnych badaniach rentgenowskich
Celem tego eksploracyjnego badania obserwacyjnego jest mapowanie procedury i podejścia skoncentrowanego na dziecku w badaniu dzieci poddawanych konwencjonalnym badaniom rentgenowskim. Główne pytania mają na celu udzielenie odpowiedzi:
- Ile zdjęć należy powtórzyć podczas konwencjonalnych badań rentgenowskich?
- Jaki jest powód, dla którego zdjęcia wymagają przerobienia?
- Jaki jest czas wymagany na poszczególne badania?
- Jakie doświadczenie w procedurze badania mają osoby zaangażowane?
- Czy wpływ fizyczny można zaobserwować poprzez zmianę częstości akcji serca u dzieci poddawanych konwencjonalnym badaniom rentgenowskim?
Uczestnicy będą odpowiadać na kwestionariusze dotyczące udziału dzieci w zabiegu, a u dzieci poddawanych badaniom będzie mierzona zmiana tętna.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiele dzieci korzysta z opieki zdrowotnej już w dzieciństwie. W Szwecji około 330 000 dzieci w wieku 0–15 lat wymaga co roku konwencjonalnych badań rentgenowskich. Konieczne jest dokładne rozważenie uzasadnienia przeprowadzenia badań rentgenowskich u dzieci. Niewłaściwe ustawienie podczas procesu przechwytywania obrazu może skutkować uzyskaniem nieodpowiednich obrazów, które nie dostarczają niezbędnych informacji diagnostycznych. Może to wymagać powtórzenia zabiegu prześwietlenia rentgenowskiego, co może prowadzić do niepotrzebnego narażenia dzieci na promieniowanie. Sytuacja ta wiąże się ze złożonością, aby zminimalizować występowanie powtarzających się procedur obrazowania i zminimalizować niepotrzebne narażenie na promieniowanie. W związku z tym dzieci mogą podlegać pewnym ograniczeniom.
Ze skutkiem od 1 stycznia 2020 r. Szwecja przyjęła Konwencję Narodów Zjednoczonych o prawach dziecka w celu wzmocnienia i wyjaśnienia praw dzieci.
Oznacza to, że dzieci mają prawo do opieki ze strony personelu posiadającego wiedzę i kwalifikacje niezbędne do ochrony zarówno fizycznego, jak i psychicznego dobrostanu dzieci, a także ich praw, przed, w trakcie i po zabiegu takim jak X -badanie promieniami.
Radiolog odgrywa znaczącą rolę w ustalaniu wyniku badań pediatrycznych, wpływając zarówno na doświadczenia dziecka, jak i na jakość obrazowania oraz otrzymaną dawkę promieniowania. W niniejszym badaniu zbadano opinie pracowników służby zdrowia na temat badań pediatrycznych, koncentrując się na procedurze, podejściu skoncentrowanym na dziecku i ogólnym doświadczeniu podczas konwencjonalnych zabiegów rentgenowskich. Dodatkowo bada doświadczenia dzieci i ich rodziców podczas egzaminów, w tym poziom uczestnictwa dzieci w procesie. Niezbędna jest także ocena wskaźników fizycznych, w postaci zmian tętna dziecka.
Aby ustalić standardową wartość wyjściową dla normalnych zmienności, badacze będą mierzyć częstość tętna przed, w trakcie i po badaniu za pomocą przenośnych czujników tętna.
Na kwestionariusze będzie odpowiadać populacja – dzieci, rodzice i radiolog badający po zakończeniu każdego badania i będą się one głównie składać z krótszych opcji wielokrotnego wyboru z możliwością rozszerzonych odpowiedzi w przypadkach, w których konieczne będzie uzupełnienie.
W przypadku części wspólnych dla trzech grup pytania zadawane dzieciom pochodzą z kwestionariusza dotyczącego udziału dzieci. Rodzice i radiologowie otrzymują te same pytania i odpowiedzi w skali Likerta.
Analiza opisowa i porównawcza zostanie przeprowadzona przy pomocy różnych programów, Excel i SPSS.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Camilla Viseu, MMedSci
- Numer telefonu: +46705425698
- E-mail: camilla.viseu@med.lu.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Carina Sjöberg, Phd
- Numer telefonu: +46703636917
- E-mail: carina.sjoberg@med.lu.se
Lokalizacje studiów
-
-
Skane
-
Lund, Skane, Szwecja, 221 00
- Rekrutacyjny
- SUS
-
Kontakt:
- Camilla Viseu
- Numer telefonu: 0046-462220000
- E-mail: Camilla.viseu@med.lu.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Populacja składa się z osób, które mają kontakt z dzieckiem poddawanym badaniu rentgenowskiemu.
Są to dzieci w wieku od 4 do 12 lat, które mają zostać poddane konwencjonalnym prześwietleniom rentgenowskim. Będą tam także osoby towarzyszące dziecku oraz radiologowie przeprowadzający badanie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 4-12 lat poddawane standardowym badaniom rentgenowskim
- rodzice dziecku
- przydzielonych radiologów
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci i rodzice, którzy mają trudności poznawcze i/lub językowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci pediatryczni
Pacjenci pediatryczni w wieku od 4 do 12 lat poddawani konwencjonalnym badaniom rentgenowskim.
|
Dzieci otrzymają przenośne urządzenie, które będzie monitorowało tętno i umożliwiało rejestrację tętna.
|
|
Rodzice
Rodzice włączonych do badania pacjentów pediatrycznych w wieku od 4 do 12 lat poddawanych konwencjonalnym badaniom rentgenowskim.
|
|
|
Radiologowie
Radiologowie badający włączonych do badania pacjentów pediatrycznych w wieku od 4 do 12 lat poddawanych konwencjonalnym badaniom rentgenowskim.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w częstości akcji serca
Ramy czasowe: Pomiar odbywa się poprzez całkowity czas badania 15 minut (wartość bazowa przed rozpoczęciem 1-2 minuty, początek badania 2-10 minut, koniec badania po 10-15 minutach)
|
Porównanie zmian tętna z doświadczeniem badania
|
Pomiar odbywa się poprzez całkowity czas badania 15 minut (wartość bazowa przed rozpoczęciem 1-2 minuty, początek badania 2-10 minut, koniec badania po 10-15 minutach)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pether Jildenstål, Assoc. Prof., Lund University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hardy M, Armitage G. The child's right to consent to x-ray and imaging investigations: issues of restraint and immobilization from a multidisciplinary perspective. J Child Health Care. 2002 Jun;6(2):107-19. doi: 10.1177/136749350200600204.
- Sahlberg S, Karlsson K, Darcy L. Children's rights as law in Sweden-every health-care encounter needs to meet the child's needs. Health Expect. 2020 Aug;23(4):860-869. doi: 10.1111/hex.13060. Epub 2020 Apr 22.
- Gilljam BM, Arvidsson S, Nygren JM, Svedberg P. Child participation in health care (ChiPaC)-Development and psychometric evaluation of a self-report instrument for children's participation in health care. J Clin Nurs. 2020 Jan;29(1-2):107-118. doi: 10.1111/jocn.15063. Epub 2019 Oct 10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-05435-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .