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Promoción de la participación de los niños en exámenes de rayos X convencionales

15 de abril de 2025 actualizado por: Lund University

El objetivo de este estudio observacional exploratorio es mapear el procedimiento y el enfoque centrado en el niño en el examen de niños que se someten a exámenes de rayos X convencionales. Las principales preguntas pretenden responder:

  • ¿Cuántas imágenes es necesario volver a tomar durante los exámenes de rayos X convencionales?
  • ¿Cuál es la razón por la que es necesario rehacer las imágenes?
  • ¿Cuál es el tiempo necesario para los distintos exámenes?
  • ¿Qué experiencia tienen los involucrados en el procedimiento del examen?
  • ¿Se puede observar el impacto físico a través de la variación de la frecuencia cardíaca en niños que se someten a exámenes radiológicos convencionales?

Los participantes responderán cuestionarios sobre la participación de los niños en el procedimiento y se medirá la variación de la frecuencia cardíaca en los niños que se someten a los exámenes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Muchos niños reciben servicios de atención médica durante su infancia. En Suecia, aproximadamente 330.000 niños de entre 0 y 15 años requieren exámenes radiológicos convencionales cada año. Es imperativo que se considere cuidadosamente la justificación para realizar estos exámenes de rayos X en niños. Un posicionamiento inadecuado durante el proceso de captura de imágenes puede dar lugar a imágenes inadecuadas que no proporcionan la información de diagnóstico necesaria. Esto puede requerir que se repita el procedimiento de rayos X, lo que lleva a una exposición innecesaria de los niños a la radiación. Esta situación plantea complejidades como medio para minimizar la ocurrencia de procedimientos de imágenes repetidos y minimizar la exposición innecesaria a la radiación; los niños pueden estar sujetos a cierto nivel de restricción.

A partir del 1 de enero de 2020, Suecia adoptó como ley la Convención de las Naciones Unidas sobre los Derechos del Niño, con el objetivo de mejorar y dilucidar los derechos de los niños.

Esto implica que los niños tienen derecho a recibir atención de personal que posea la experiencia y las calificaciones necesarias para defender tanto el bienestar físico como mental de los niños, así como sus derechos, antes, durante y después de un procedimiento como un X -examen de rayos.

El radiólogo desempeña un papel importante a la hora de determinar el resultado de los exámenes pediátricos, lo que influye tanto en la experiencia del niño como en la calidad de las imágenes, así como en la dosis de radiación recibida. Este estudio investiga las percepciones de los profesionales de la salud con respecto a los exámenes pediátricos, centrándose en el procedimiento, el enfoque centrado en el niño y la experiencia general durante los procedimientos de rayos X convencionales. Además, explora las experiencias de los niños y sus padres durante los exámenes, incluido el nivel de participación de los niños en el proceso. También es fundamental evaluar los indicadores físicos, esto en forma de cambios en el pulso del niño.

Para establecer una línea de base estándar para la variación normal, los investigadores medirán la frecuencia del pulso antes, durante y después de un examen utilizando monitores de frecuencia cardíaca portátiles.

Los cuestionarios serán respondidos por la población (niños, padres y el radiólogo examinador) después de que se haya completado cada examen y consistirán principalmente en opciones más cortas de opción múltiple con posibilidad de respuestas ampliadas en los casos en que sea necesario realizar adiciones.

Para las partes comunes entre los tres grupos, las preguntas a los niños se extraen de un cuestionario sobre la participación infantil. Los padres y los radiólogos reciben las mismas preguntas y respuestas en una escala Likert.

Se realizará un análisis descriptivo y comparativo con el apoyo de diferentes software, Excel y SPSS.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

220

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Skane
      • Lund, Skane, Suecia, 221 00
        • Reclutamiento
        • SUS
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población está formada por las personas que están involucradas con el niño que se somete a un examen radiológico.

Cuáles son los niños que van a ser sometidos a radiografías convencionales y tienen entre 4 y 12 años. También estarán quienes acompañan a este niño y los radiólogos que realizan el examen.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 4 a 12 años que se someten a exámenes de rayos X estándar
  • padres al niño
  • radiólogos asignados

Criterio de exclusión:

  • Niños y padres que tienen dificultades cognitivas y/o del lenguaje.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes pediátricos
Pacientes pediátricos entre 4 y 12 años sometidos a exámenes radiológicos convencionales.
A los niños se les entregará un dispositivo portátil que controlará su frecuencia cardíaca, permitiendo registrar el ritmo de su pulso.
Padres
Padres de los pacientes pediátricos incluidos entre 4 y 12 años sometidos a exámenes radiológicos convencionales.
Radiógrafos
Radiógrafos que examinan a los pacientes pediátricos incluidos entre 4 y 12 años sometidos a exámenes de rayos X convencionales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variación del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: La medición se realiza durante el tiempo total del examen: 15 minutos (línea de base antes del inicio 1-2 minutos, inicio del examen 2-10 minutos, final del examen después de 10-15 minutos)
Comparar las variaciones del pulso con la experiencia del examen.
La medición se realiza durante el tiempo total del examen: 15 minutos (línea de base antes del inicio 1-2 minutos, inicio del examen 2-10 minutos, final del examen después de 10-15 minutos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Pether Jildenstål, Assoc. Prof., Lund University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

10 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-05435-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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