Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevordering van de deelname van kinderen aan conventionele röntgenonderzoeken

25 april 2024 bijgewerkt door: Lund University

Het doel van dit verkennende observationele onderzoek is om de procedure en kindgerichte aanpak bij het onderzoek in kaart te brengen voor kinderen die conventioneel röntgenonderzoek ondergaan. De belangrijkste vragen zijn bedoeld om te beantwoorden:

  • Hoeveel beelden moeten er opnieuw worden gemaakt tijdens conventionele röntgenonderzoeken?
  • Wat is de reden dat de foto's opnieuw moeten worden gemaakt?
  • Wat is de benodigde tijd voor de verschillende onderzoeken?
  • Welke ervaring is er onder de betrokkenen met de procedure van het onderzoek?
  • Kan de fysieke impact worden waargenomen door variatie in de hartslag bij kinderen die conventionele röntgenonderzoeken ondergaan?

Deelnemers beantwoorden vragenlijsten over de deelname van de kinderen aan de procedure en de variatie in hartslag wordt gemeten bij de kinderen die de onderzoeken ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Veel kinderen krijgen tijdens hun jeugd gezondheidszorg. In Zweden hebben jaarlijks ongeveer 330.000 kinderen van 0 tot 15 jaar conventionele röntgenonderzoeken nodig. Het is absoluut noodzakelijk dat de rechtvaardiging voor het uitvoeren van deze röntgenonderzoeken bij kinderen zorgvuldig wordt overwogen. Een onjuiste positionering tijdens het beeldopnameproces kan resulteren in ontoereikende beelden die niet de noodzakelijke diagnostische informatie verschaffen. Dit kan vereisen dat de röntgenprocedure moet worden herhaald, wat leidt tot onnodige blootstelling van kinderen aan straling. Deze situatie brengt complexiteit met zich mee als middel om het optreden van herhaalde beeldvormingsprocedures tot een minimum te beperken en onnodige blootstelling aan straling tot een minimum te beperken. Kinderen kunnen aan een zekere mate van terughoudendheid worden onderworpen.

Met ingang van 1 januari 2020 heeft Zweden het Verdrag inzake de rechten van het kind van de Verenigde Naties in wet omgezet, met als doel de rechten van kinderen te versterken en te verduidelijken.

Dit houdt in dat kinderen recht hebben op zorg van personeel dat over de expertise en kwalificaties beschikt die nodig zijn om zowel het fysieke als mentale welzijn van kinderen te waarborgen, evenals hun rechten, voorafgaand aan, tijdens en na een procedure zoals een X -straalonderzoek.

De radioloog speelt een belangrijke rol bij het bepalen van de uitkomst van pediatrische onderzoeken, waarbij zowel de ervaring van het kind als de kwaliteit van de beeldvorming en de ontvangen stralingsdosis worden beïnvloed. Deze studie onderzoekt de percepties van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg met betrekking tot pediatrische onderzoeken, waarbij de nadruk ligt op de procedure, de kindgerichte benadering en de algehele ervaring tijdens conventionele röntgenprocedures. Daarnaast onderzoekt het de ervaringen van kinderen en hun ouders tijdens examens, inclusief de mate van participatie van kinderen in het proces. Het is ook essentieel om de fysieke indicatoren te evalueren, dit in de vorm van veranderingen in de hartslag van het kind.

Om een ​​standaard basislijn voor normale variatie vast te stellen, zullen onderzoekers de hartslag meten voor, tijdens en na een onderzoek met behulp van draagbare hartslagmeters.

De vragenlijsten zullen na afloop van elk onderzoek door de bevolking (kinderen, ouders en de onderzoekende radioloog) worden beantwoord en zullen voornamelijk bestaan ​​uit kortere meerkeuzevragen met de mogelijkheid tot uitgebreide antwoorden in gevallen waarin aanvullingen nodig zijn.

Voor de onderdelen die gemeenschappelijk zijn tussen de drie groepen, zijn de vragen aan de kinderen afkomstig uit een vragenlijst over kinderparticipatie. Ouders en radiografen krijgen dezelfde vragen en antwoorden op een Likert-schaal.

Een beschrijvende en vergelijkende analyse zal worden uitgevoerd met behulp van verschillende software, Excel en SPSS.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

220

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De populatie bestaat uit de mensen die betrokken zijn bij het röntgenonderzoek van het kind.

Dit zijn de kinderen die conventionele röntgenfoto's moeten ondergaan en tussen de 4 en 12 jaar oud zijn. Ook degenen die dit kind vergezellen en de radiografen die het onderzoek uitvoeren, zullen aanwezig zijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 4 tot 12 jaar die standaard röntgenonderzoek ondergaan
  • ouders op het kind
  • toegewezen radiografen

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen en ouders met cognitieve en/of taalproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pediatrische patiënten
Pediatrische patiënten in de leeftijd van 4 tot 12 jaar die conventioneel röntgenonderzoek ondergaan.
De kinderen krijgen een draagbaar apparaatje dat hun hartslag meet, waardoor de hartslag kan worden geregistreerd.
Ouders
Ouders van de geïncludeerde pediatrische patiënten tussen de 4 en 12 jaar oud die conventionele röntgenonderzoeken ondergingen.
Radiografen
Radiografen die de geïncludeerde pediatrische patiënten in de leeftijd van 4 tot 12 jaar onderzoeken die conventionele röntgenonderzoeken ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variatie in hartslag
Tijdsspanne: De meting wordt gedaan gedurende het onderzoek, totale tijd 15 minuten (basislijn vóór aanvang 1-2 minuten, start examen 2-10 minuten, einde examen na 10-15 minuten)
Om de variaties in de pols te vergelijken met de ervaring van het onderzoek
De meting wordt gedaan gedurende het onderzoek, totale tijd 15 minuten (basislijn vóór aanvang 1-2 minuten, start examen 2-10 minuten, einde examen na 10-15 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Pether Jildenstål, Assoc. Prof., Lund University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

25 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

14 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

4 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-05435-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patiëntparticipatie

3
Abonneren