Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поощрение участия детей в обычных рентгеновских исследованиях

2 сентября 2026 г. обновлено: Lund University

Целью этого исследовательского обсервационного исследования является описание процедуры и подхода, ориентированного на ребенка, при обследовании детей, проходящих обычное рентгеновское обследование. Основные вопросы направлены на ответ:

  • Сколько изображений необходимо сделать повторно во время обычных рентгеновских исследований?
  • По какой причине фотографии необходимо переделывать?
  • Сколько времени требуется для различных обследований?
  • Какой опыт процедуры экспертизы имеется у участников?
  • Можно ли наблюдать физическое воздействие по изменению частоты сердечных сокращений у детей, проходящих обычное рентгеновское обследование?

Участники ответят на анкеты об участии детей в процедуре, и у детей, проходящих обследование, будут измеряться изменения частоты сердечных сокращений.

Обзор исследования

Подробное описание

Многие дети получают медицинские услуги в детстве. В Швеции около 330 000 детей в возрасте от 0 до 15 лет ежегодно проходят обычное рентгенологическое обследование. Крайне важно тщательно рассмотреть обоснование проведения таких рентгенологических исследований у детей. Неправильное позиционирование во время процесса захвата изображения может привести к получению неадекватных изображений, не содержащих необходимой диагностической информации. Это может потребовать повторения рентгеновской процедуры, что приведет к ненужному облучению детей. Эта ситуация усложняет задачу минимизации повторных процедур визуализации и минимизации ненужного радиационного воздействия. Дети могут подвергаться определенному уровню ограничений.

С 1 января 2020 года Швеция приняла Конвенцию Организации Объединенных Наций о правах ребенка в качестве закона с целью усиления и разъяснения прав детей.

Это означает, что дети имеют право на получение ухода со стороны персонала, обладающего опытом и квалификацией, необходимыми для поддержания как физического, так и психического благополучия детей, а также их прав до, во время и после такой процедуры, как X -лучевое обследование.

Рентгенолог играет важную роль в определении результатов педиатрического обследования, влияя как на опыт ребенка, так и на качество визуализации, а также на полученную дозу радиации. В этом исследовании изучается мнение медицинских работников о педиатрических обследованиях с упором на процедуру, подход, ориентированный на ребенка, и общий опыт проведения обычных рентгеновских процедур. Кроме того, изучается опыт детей и их родителей во время экзаменов, в том числе уровень участия детей в этом процессе. Также важно оценить физические показатели, в виде изменения частоты пульса ребенка.

Чтобы установить стандартный базовый уровень нормальных отклонений, исследователи будут измерять частоту пульса до, во время и после обследования с помощью портативных мониторов сердечного ритма.

На анкеты будет отвечать население – дети, родители и проводящий обследование рентгенолог после завершения каждого обследования, и они в основном будут состоять из более коротких вариантов ответов с возможностью расширенных ответов в тех случаях, когда необходимо внести дополнения.

По частям, общим для трех групп, вопросы детям взяты из анкеты об участии детей. Родители и рентгенологи получают одни и те же вопросы и ответы по шкале Лайкерта.

Описательный и сравнительный анализ будет проводиться с использованием различного программного обеспечения Excel и SPSS.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

220

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Camilla Viseu, MMedSci
  • Номер телефона: +46705425698
  • Электронная почта: camilla.viseu@med.lu.se

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Carina Sjöberg, Phd
  • Номер телефона: +46703636917
  • Электронная почта: carina.sjoberg@med.lu.se

Места учебы

    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Швеция, 221 00
        • Рекрутинг
        • SUS
        • Контакт:
          • Camilla Viseu
          • Номер телефона: 0046-462220000
          • Электронная почта: Camilla.viseu@med.lu.se

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Популяция состоит из людей, которые находятся рядом с ребенком, проходящим рентгенологическое обследование.

Какие дети в возрасте от 4 до 12 лет должны пройти обычное рентгенологическое исследование? Там же будут присутствовать те, кто сопровождает этого ребенка, и рентгенологи, проводящие обследование.

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте 4–12 лет, проходящие стандартное рентгенологическое обследование.
  • родители ребенку
  • назначенные рентгенологи

Критерий исключения:

  • Дети и родители, испытывающие когнитивные и/или языковые трудности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Педиатрические пациенты
Пациенты детского возраста в возрасте от 4 до 12 лет, проходящие обычные рентгеновские исследования.
Детям дадут портативное устройство, которое будет контролировать частоту сердечных сокращений и регистрировать частоту пульса.
Родители
Родители включенных педиатрических пациентов в возрасте от 4 до 12 лет, проходящих обычное рентгенологическое исследование.
Рентгенологи
Рентгенологи, которые обследуют включенных педиатрических пациентов в возрасте от 4 до 12 лет, проходящих обычные рентгеновские исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Измерение проводится в течение общего времени обследования 15 минут (базовое значение перед началом 1-2 минуты, начало исследования 2-10 минут, окончание исследования через 10-15 минут).
Сравнить изменения пульса с опытом обследования.
Измерение проводится в течение общего времени обследования 15 минут (базовое значение перед началом 1-2 минуты, начало исследования 2-10 минут, окончание исследования через 10-15 минут).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Pether Jildenstål, Assoc. Prof., Lund University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться